Plasma-Endostatin sagt den Ausgang einer septischen AKI voraus
Validierung von Plasma-Endostatin zur Vorhersage des Nierenergebnisses bei akuter Nierenverletzung durch Sepsis
Einleitung: Eine akute Nierenschädigung (AKI) tritt bei bis zu 50 % der Patienten auf, die auf der Intensivstation behandelt werden. Plasma-Endostatin, das aus der Basalmembran der Bowman-Kapsel freigesetzt wird, steigt während der AKI früh an.
Ziel der Arbeit: Untersuchung der Rolle des Plasma-Endostatins bei der Ergebnisvorhersage (Nierenerholung, Aufenthalt auf der Intensivstation, Mortalität) einer akuten Nierenschädigung bei Patienten mit Sepsis.
Methoden: eine prospektive, beobachtende Einzelzentrumsstudie an 40 Patienten mit Sepsis in der Intensivstation der Universitätskliniken Kairo zwischen März 2019 und November 2019. Serumplasma-Endostatin wurde am Tag der Aufnahme und alle 48 Stunden gemessen (3 Proben). APACHE II, SOFA-Scores wurden berechnet. Bei Bedarf kam eine forcierte Diurese zum Einsatz.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wurde an 40 Patienten mit Sepsis durchgeführt, die in die Intensivstation der Universität Kairo aufgenommen wurden.
Die Sepsis wird gemäß den Leitlinien der Surviving-Sepsis-Kampagne unter Verwendung des SOFA-Scores zur Feststellung der Diagnose identifiziert.
Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt: Die erste Gruppe umfasste 25 Patienten, die gemäß den KDIGO-Richtlinien eine AKI entwickelten, und die andere Gruppe umfasste 15 Patienten als Kontrollgruppe.
Der Plasma-Endostatin-Spiegel wird in den ersten 24 Stunden nach der AKI-Diagnose gemessen, die Schätzung des Plasma-Endostatin-Spiegels erfolgt mittels ELISA-Technik.
Die Ergebnisse wurden in Form von beschreibenden, analytischen und vergleichenden Daten zwischen den Studiengruppen präsentiert.
Es wurde festgestellt, dass die Patienten mit höheren Plasma-Endostatinspiegeln eine höhere Inzidenz der Genesung von AKI und eine höhere Inzidenz des 28-Tage-Überlebens aufwiesen, während die Patienten mit niedrigeren Plasma-Endostatinspiegeln unter dem festgelegten Cut-off-Wert eine höhere Inzidenz von RRT aufwiesen.
Außerdem waren die Patienten mit höheren Endostatinspiegeln im Plasma weniger labil gegenüber mechanischer Beatmung und hatten im Vergleich zur anderen Gruppe mit niedrigeren Endostatinspiegeln im Plasma eine höhere Inzidenz der Entwöhnung von Vasopressoren.
Die Plasma-Endostatin-Spiegel unterscheiden sich nicht zwischen der AKI-Gruppe und der Sepsis-Gruppe, weshalb möglicherweise weitere Untersuchungen erforderlich sind, um ihre Rolle bei der Sepsis zu bestimmen.
Damit kann das Plasma-Endostatin als Marker für die Genesung nach AKI verwendet werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Down Town
-
Cairo, Down Town, Ägypten, 11345
- Farouk Faris
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Alter: 18-80 Jahre.
- Keine Geschlechtspräferenz
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Sepsis, definiert gemäß der Surviving Sepsis Campaign 2016 Sepsis: Verdacht auf oder dokumentierte Infektion zusätzlich zu einem Anstieg des SOFA-Scores um 2 Punkte oder mehr gegenüber dem Ausgangswert108.
Die Patienten werden hinsichtlich der Entwicklung einer akuten Nierenschädigung (AKI) überwacht, die gemäß den in den Kidney Disease Improving Global Outcome Guidelines (KDIGO) 20129 festgelegten Kriterien definiert wird und eines der folgenden Kriterien umfasst:
- Anstieg des Serumkreatinins um > 0,3 mg/dl innerhalb von 48 Stunden; oder
- Anstieg des Serumkreatinins auf > das 1,5-fache des Ausgangswerts, der bekanntermaßen oder vermutlich innerhalb der letzten 7 Tage aufgetreten ist; oder
- Urinvolumen < 0,5 ml/kg/h für 6 Stunden.
Ausschlusskriterien:
- Schwerkranke Patienten mit bekannter CKD-Vorgeschichte.
- Patienten unter RRT (intermittierend oder kontinuierlich)
- Postrenales AKI.
- Es ist keine Vorgeschichte der Einnahme nephrotoxischer Medikamente bekannt.
- Patient mit kontrastmittelinduzierter Nephropathie
- Patienten mit kardiogenem Schock, die ein AKI entwickelten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sepsis mit AKI
Patienten, die mit der Diagnose einer Sepsis im Zusammenhang mit erhöhten Nierenfunktionstests aufgenommen wurden
|
Messung des Plasma-Endostatinspiegels zum Zeitpunkt der Aufnahme, dann nach 48 Stunden und 96 Stunden
|
|
Sepsis ohne AKI
Patienten, die mit der Diagnose einer Sepsis ohne Erhöhung der Nierenfunktionstests aufgenommen wurden
|
Messung des Plasma-Endostatinspiegels zum Zeitpunkt der Aufnahme, dann nach 48 Stunden und 96 Stunden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nierenversagen
Zeitfenster: 7 Tage
|
Anzahl der Teilnehmer, deren Nierenfunktion wiederhergestellt wurde und derer, die eine Nierenersatztherapie benötigten
|
7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: farouk faris, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Infektionen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Systemisches Entzündungsreaktionssyndrom
- Entzündung
- Niereninsuffizienz
- Sepsis
- Akute Nierenschädigung
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Antineoplastische Mittel
- Angiogenese-Inhibitoren
- Angiogenese-modulierende Mittel
- Wuchsstoffe
- Wachstumshemmer
- Endostatine
Andere Studien-ID-Nummern
- I-801016
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Messung des Endostatinspiegels im Plasma
-
National Institute of Nuclear Research - MexicoAutonomous University of the State of MexicoAbgeschlossenStomatitis | Aphthöses GeschwürMexiko