Plasma-endostatin forudsiger resultatet af septisk AKI
Validering af plasmaendostatin til forudsigelse af nyreudfald fra akut nyreskade induceret af sepsis
Introduktion: Akut nyreskade (AKI) forekommer hos op til 50 % af patienter, der indlægges på intensivafdeling. Plasma-endostatin, frigivet fra basalmembranen i Bowmans kapsel, stiger tidligt under AKI.
Arbejdets formål: At undersøge plasma-endostatinets rolle i udfaldsforudsigelsen (renal recovery, ICU-ophold, dødelighed) af akut nyreskade hos patienter med sepsis.
Metoder: en prospektiv, observationel enkeltcenterundersøgelse på 40 patienter med sepsis på Critical Care Department, Cairo University hospitaler mellem marts 2019 og november 2019. Serumplasmaendostatin blev målt på indlæggelsesdagen og hver 48. time (3 prøver). APACHE II, SOFA-score blev beregnet. Forceret diurese blev anvendt, hvis det var indiceret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen blev udført på 40 patienter med sepsis, som blev indlagt i Critical Care-afdelingen på Cairo University.
Sepsis identificeres i henhold til retningslinjer for overlevende sepsiskampagne med brug af SOFA-score til at etablere diagnosen.
Patienterne inddelt i 2 grupper, den første gruppe inkluderede 25 patienter, der udviklede AKI som defineret af KDIGO retningslinjer, og den anden gruppe inkluderede 15 patienter som kontrolgruppe.
Plasma-endostatin-niveauet udtages inden for de første 24 timer efter diagnosen AKI, estimeringen af plasma-endostatin-niveauet foretaget ved ELISA-teknik.
Resultaterne blev præsenteret i form af: beskrivende, analytiske og komparative data mellem undersøgelsesgrupperne.
Det blev fundet, at patienter med højere niveauer af plasma-endostatin havde en højere forekomst af restitution fra AKI og højere forekomst af 28 dages overlevelse, mens patienter med lavere niveauer af plasma-endostatin under den fastsatte cut-off-værdi har øget forekomst af RRT.
Også at patienter med højere niveauer af plasma-endostatin-niveauer var mindre labile over for mekanisk ventilation og havde en højere forekomst af fravænning af vasopressorer sammenlignet med den anden gruppe af lavere plasma-endostatin-niveauer.
Plasma-endostatinniveauer har ingen forskel mellem AKI-gruppen og sepsis-gruppen, hvilket kan kræve yderligere undersøgelser for at bestemme dets rolle i sepsis.
således at plasma-endostatin kan bruges som en markør for genopretning fra AKI.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Down Town
-
Cairo, Down Town, Egypten, 11345
- Farouk Faris
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Alder: 18-80 år.
- Ingen kønspræferencer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med sepsis defineret i henhold til Surviving Sepsis Campaign 2016 sepsis: Mistænkt eller dokumenteret infektion udover stigning i SOFA-score 2 point eller mere fra baseline108.
Patienterne vil blive fulgt for udvikling af akut nyreskade (AKI) defineret i henhold til kriterier fastsat af Kidney Disease Improving Global Outcome guidelines (KDIGO) 20129, som inkluderer et af følgende kriterier:
- Forøgelse af serumkreatinin med > 0,3 mg/dl inden for 48 timer; eller
- Forøgelse af serumkreatinin til > 1,5 gange baseline, hvilket er kendt eller formodet at være sket inden for de foregående 7 dage; eller
- Urinvolumen < 0,5 ml/kg/t i 6 timer.
Ekskluderingskriterier:
- Kritisk syge patienter med kendt historie med CKD.
- Patienter på RRT (intermitterende eller kontinuerlig)
- Post renal AKI.
- Ikke kendt historie om nefrotoksisk lægemiddelindtagelse.
- Patient med kontrastinduceret nefropati
- Patienter med kardiogent shock, som udviklede AKI.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sepsis med AKI
Patienter indlagt med diagnosen sepsis forbundet med forhøjede nyrefunktionstests
|
måling af plasma-endostatinniveauet på indlæggelsestidspunktet og derefter efter 48 timer og 96 timer
|
|
Sepsis uden AKI
Patienter indlagt med diagnosen sepsis uden forhøjede nyrefunktionstests
|
måling af plasma-endostatinniveauet på indlæggelsestidspunktet og derefter efter 48 timer og 96 timer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nyreudfald
Tidsramme: 7 dage
|
Antal deltagere, der har genvundet nyrefunktioner og dem, der havde behov for nyreudskiftningsterapi
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: farouk faris, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Infektioner
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Systemisk inflammatorisk responssyndrom
- Betændelse
- Nyreinsufficiens
- Sepsis
- Akut nyreskade
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Antineoplastiske midler
- Angiogenese-hæmmere
- Angiogenesemodulerende midler
- Vækststoffer
- Væksthæmmere
- Endostatiner
Andre undersøgelses-id-numre
- I-801016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .