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血浆内皮抑素预测脓毒性 AKI 的结果

2020年11月17日 更新者:Mostafa Farouk、Cairo University

血浆内皮抑素预测脓毒症引起的急性肾损伤的肾脏结局的验证

简介: 急性肾损伤 (AKI) 发生在重症监护病房的患者中高达 50%。 从 Bowman 囊基底膜释放的血浆内皮抑素在 AKI 早期升高。

工作目的:探讨血浆内皮抑素在预测脓毒症患者急性肾损伤结局(肾脏恢复、ICU 停留时间、死亡率)中的作用。

方法:2019 年 3 月至 2019 年 11 月期间,对开罗大学医院重症监护科的 40 名脓毒症患者进行了前瞻性、观察性单中心研究。 在入院当天和每 48 小时(3 个样本)测量血清血浆内皮抑素。 计算 APACHE II、SOFA 评分。 如果需要,使用强制利尿。

研究概览

详细说明

该研究是在开罗大学重症监护室收治的 40 名败血症患者中进行的。

脓毒症根据幸存脓毒症运动指南使用 SOFA 评分确定诊断。

患者分为两组,第一组包括 25 名根据 KDIGO 指南定义的 AKI 患者,另一组包括 15 名患者作为对照组。

血浆内皮抑素水平在 AKI 诊断的前 24 小时内取样,血浆内皮抑素水平的估计通过 ELISA 技术完成。

结果以以下形式呈现:研究组之间的描述性、分析性和比较性数据。

结果发现,血浆内皮抑素水平较高的患者 AKI 恢复率和 28 天生存率较高,而血浆内皮抑素水平低于确定的 Cut-off 值的患者 RRT 发生率增加。

此外,与血浆内皮抑素水平较低的另一组相比,血浆内皮抑素水平较高的患者对机械通气的稳定性较低,血管加压药撤除的发生率较高。

血浆内皮抑素水平在 AKI 组和脓毒症组之间没有差异,可能需要进一步研究以确定其在脓毒症中的作用。

因此,血浆内皮抑素可用作 AKI 恢复的标志。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Down Town
      • Cairo、Down Town、埃及、11345
        • Farouk Faris

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

年龄:18-80岁。

- 无性别偏好

描述

纳入标准:

  • 根据 Surviving Sepsis Campaign 2016 脓毒症定义的脓毒症患者:除了 SOFA 评分从基线增加 2 分或以上外,还存在疑似或记录的感染 108。
  • 将根据肾脏疾病改善全球结果指南 (KDIGO) 20129 制定的标准对患者进行急性肾损伤 (AKI) 的发展,其中包括以下任何标准:

    • 48 小时内血清肌酐升高 > 0.3 mg/dl;或者
    • 血清肌酐升高至 > 基线的 1.5 倍,这是已知的或推测发生在前 7 天内;或者
    • 尿量 < 0.5 ml/kg/h 持续 6 小时。

排除标准:

  • 已知有 CKD 病史的危重患者。
  • RRT 患者(间歇性或连续性)
  • 肾 AKI 后。
  • 未知的肾毒性药物摄入史。
  • 造影剂肾病患者
  • 发生 AKI 的心源性休克患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
败血症伴 AKI
诊断为败血症并伴有肾功能检测升高的患者入院
在入院时测量血浆内皮抑素水平,然后在 48 小时和 96 小时后测量
没有 AKI 的脓毒症
诊断为脓毒症且肾功能检查未升高的患者入院
在入院时测量血浆内皮抑素水平,然后在 48 小时和 96 小时后测量

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肾脏结局
大体时间:7天
肾功能恢复和需要肾脏替代治疗的参与者人数
7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:farouk faris、Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月20日

初级完成 (实际的)

2020年6月30日

研究完成 (实际的)

2020年8月31日

研究注册日期

首次提交

2020年11月11日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月17日

首次发布 (实际的)

2020年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月17日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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