- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04633746
혈장 엔도스타틴은 패혈성 AKI의 결과를 예측합니다
패혈증에 의해 유발된 급성 신장 손상의 신장 결과 예측을 위한 혈장 엔도스타틴의 검증
소개: 급성 신장 손상(AKI)은 중환자실에 입원한 환자의 최대 50%에서 발생합니다. Bowman 캡슐의 기저막에서 방출되는 혈장 엔도스타틴은 AKI 중에 일찍 상승합니다.
작업 목표: 패혈증 환자의 급성 신장 손상 결과 예측(신장 회복, ICU 체류, 사망률)에서 혈장 엔도스타틴의 역할을 조사합니다.
방법: 2019년 3월부터 2019년 11월까지 카이로 대학 병원 중환자실에서 패혈증 환자 40명을 대상으로 한 전향적 관찰 단일 센터 연구. 혈청 혈장 엔도스타틴은 입원 당일 및 매 48시간마다 측정되었습니다(샘플 3개). APACHE II, SOFA 점수가 계산되었습니다. 필요한 경우 강제 이뇨를 사용했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 카이로 대학교 중환자실에 입원한 패혈증 환자 40명을 대상으로 실시되었습니다.
패혈증은 진단을 확립하기 위해 SOFA 점수를 사용하여 생존 패혈증 캠페인 지침에 따라 식별됩니다.
환자를 두 그룹으로 나눈 첫 번째 그룹은 KDIGO 가이드라인에서 정의한 AKI가 발생한 25명의 환자를 포함하고 다른 그룹은 15명의 환자를 대조군으로 포함했습니다.
혈장 엔도스타틴 수치는 AKI 진단 첫 24시간 동안 샘플링되며, 혈장 엔도스타틴 수치는 ELISA 기술로 추정됩니다.
결과는 연구 그룹 간의 설명, 분석 및 비교 데이터의 형태로 제시되었습니다.
혈장 엔도스타틴 수치가 높은 환자는 AKI 회복률과 28일 생존률이 높은 반면, 혈장 엔도스타틴 수치가 결정된 컷오프 값 미만인 환자는 RRT 발생률이 증가한 것으로 나타났습니다.
또한 혈장 엔도스타틴 수치가 높은 환자는 기계적 환기에 덜 불안정했으며 혈장 엔도스타틴 수치가 낮은 다른 그룹과 비교하여 승압제 중단 발생률이 더 높았습니다.
혈장 엔도스타틴 수치는 AKI 그룹과 패혈증에서의 역할을 결정하기 위해 추가 조사가 필요할 수 있는 패혈증 그룹 간에 차이가 없습니다.
따라서 혈장 엔도스타틴은 AKI 회복의 지표로 사용될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Down Town
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Cairo, Down Town, 이집트, 11345
- Farouk Faris
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
연령: 18-80세 .
- 성별 선호 없음
설명
포함 기준:
- Surviving Sepsis Campaign 2016 패혈증에 따라 정의된 패혈증 환자: 감염이 의심되거나 기록되었으며 SOFA 점수가 기준선에서 2점 이상 증가했습니다108.
다음 기준 중 임의의 것을 포함하는 신장 질환 개선 글로벌 결과 가이드라인(KDIGO) 20129에 의해 확립된 기준에 따라 정의된 급성 신장 손상(AKI)의 발달에 대해 환자를 추적할 것이다:
- 48시간 이내에 > 0.3 mg/dl의 혈청 크레아티닌 증가; 또는
- 이전 7일 이내에 발생한 것으로 알려져 있거나 추정되는 기준선의 > 1.5배로 혈청 크레아티닌 증가; 또는
- 6시간 동안 소변량 < 0.5 ml/kg/h.
제외 기준:
- CKD 병력이 있는 중환자.
- RRT 환자(간헐적 또는 지속적)
- 신장 후 AKI.
- 신독성 약물 섭취의 알려지지 않은 병력.
- 조영제로 인한 신장병 환자
- AKI가 발생한 심인성 쇼크 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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AKI 패혈증
신기능 검사 상승과 관련된 패혈증 진단을 받고 입원한 환자
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입원 당시 및 48시간 후 및 96시간 후 혈장 엔도스타틴 농도 측정
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AKI 없는 패혈증
신기능 검사상 상승이 없는 패혈증 진단을 받고 내원한 환자
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입원 당시 및 48시간 후 및 96시간 후 혈장 엔도스타틴 농도 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신장 결과
기간: 7 일
|
신기능 회복자 및 신대체요법 필요자 수
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: farouk faris, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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