Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Plasma-endostatine voorspelt uitkomst van septische AKI

17 november 2020 bijgewerkt door: Mostafa Farouk, Cairo University

Validatie van plasma-endostatine voor het voorspellen van nieruitkomsten van acuut nierletsel veroorzaakt door sepsis

Inleiding: Acuut nierletsel (AKI) komt voor bij tot 50% van de patiënten die op de intensive care worden opgenomen. Plasma-endostatine, vrijgemaakt uit het basaalmembraan van het kapsel van Bowman, stijgt vroeg tijdens AKI.

Doel van het werk: het onderzoeken van de rol van het plasma-endostatine bij de uitkomstvoorspelling (nierherstel, IC-verblijf, mortaliteit) van acuut nierletsel bij patiënten met sepsis.

Methoden: een prospectieve, observationele studie in één centrum bij 40 patiënten met sepsis op de afdeling Critical Care, ziekenhuizen van de Universiteit van Caïro tussen maart 2019 en november 2019. Serumplasma-endostatine werd gemeten op de dag van opname en elke 48 uur (3 monsters). APACHE II, SOFA-scores werden berekend. Geforceerde diurese werd gebruikt indien geïndiceerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie werd uitgevoerd bij 40 patiënten met sepsis die werden opgenomen op de afdeling Critical Care van de Universiteit van Caïro.

De sepsis wordt geïdentificeerd volgens de richtlijnen van de overlevende sepsiscampagne met behulp van de SOFA-score om de diagnose vast te stellen.

De patiënten werden in 2 groepen verdeeld, de eerste groep omvatte 25 patiënten die AKI ontwikkelden zoals gedefinieerd door KDIGO-richtlijnen en de andere groep omvatte 15 patiënten als controlegroep.

Het plasma-endostatinegehalte wordt bemonsterd in de eerste 24 uur na de diagnose van AKI, de schatting van het plasma-endostatinegehalte gebeurt met de ELISA-techniek.

De resultaten werden gepresenteerd in de vorm van: beschrijvende, analytische en vergelijkende gegevens tussen de onderzoeksgroepen.

Er werd vastgesteld dat de patiënten met hogere plasma-endostatinespiegels een hogere incidentie hadden van herstel van AKI en een hogere incidentie van 28 dagen overleving, terwijl de patiënten met lagere plasma-endostatinespiegels onder de vastgestelde afkapwaarde een verhoogde incidentie van RRT hadden.

Ook dat de patiënten met hogere plasma-endostatinespiegels minder labiel waren voor mechanische beademing en een hogere incidentie hadden van ontwenning van vasopressoren in vergelijking met de andere groep met lagere plasma-endostatinespiegels.

Plasma-endostatinespiegels hebben geen verschil tussen de AKI-groep en de sepsisgroep, waarvoor mogelijk verder onderzoek nodig is om de rol ervan bij sepsis te bepalen.

zodat het plasma-endostatine kan worden gebruikt als een marker voor herstel van AKI.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Down Town
      • Cairo, Down Town, Egypte, 11345
        • Farouk Faris

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Leeftijd: 18- 80 jaar.

- Geen geslachtsvoorkeur

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met sepsis gedefinieerd Volgens Surviving Sepsis Campaign 2016 sepsis: Verdachte of gedocumenteerde infectie naast toename in SOFA scoren 2 punten of meer vanaf de basislijn108.

  • De patiënten zullen worden gevolgd voor de ontwikkeling van acuut nierletsel (AKI), gedefinieerd volgens de criteria die zijn vastgesteld door de Kidney Disease Improving Global Outcome-richtlijnen (KDIGO) 20129, die een van de volgende criteria omvat:

    • Stijging van serumcreatinine met > 0,3 mg/dl binnen 48 uur; of
    • Verhoging van serumcreatinine tot > 1,5 maal de uitgangswaarde, waarvan bekend is of verondersteld wordt dat deze in de voorafgaande 7 dagen heeft plaatsgevonden; of
    • Urinevolume < 0,5 ml/kg/uur gedurende 6 uur.

Uitsluitingscriteria:

  • Kritiek zieke patiënten met een bekende voorgeschiedenis van CKD.
  • Patiënten op RRT (intermitterend of continu)
  • Post renale AKI.
  • Niet bekend voorgeschiedenis van inname van nefrotoxische geneesmiddelen.
  • Patiënt met contrast-geïnduceerde nefropathie
  • Patiënten met cardiogene shock die AKI ontwikkelden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
sepsis met AKI
Patiënten opgenomen met de diagnose sepsis geassocieerd met verhoogde nierfunctietesten
Diagnostische toets: het meten van het endostatinegehalte in het plasma
het meten van de plasma-endostatinespiegel op het moment van opname en vervolgens na 48 uur en 96 uur
Sepsis zonder AKI
Patiënten opgenomen met de diagnose sepsis zonder verhoogde nierfunctietesten
Diagnostische toets: het meten van het endostatinegehalte in het plasma
het meten van de plasma-endostatinespiegel op het moment van opname en vervolgens na 48 uur en 96 uur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nieruitslag
Tijdsspanne: 7 dagen
Aantal deelnemers met herstelde nierfunctie en degenen die nierfunctievervangende therapie nodig hadden
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: farouk faris, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • I-801016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren