Endostatyna w osoczu przewiduje wynik septycznego AKI
Walidacja endostatyny w osoczu do przewidywania wyników leczenia nerek w przypadku ostrego uszkodzenia nerek wywołanego przez sepsę
Wstęp: Ostre uszkodzenie nerek (AKI) występuje nawet u 50% pacjentów przyjmowanych na oddział intensywnej terapii. Endostatyna w osoczu, uwalniana z błony podstawnej torebki Bowmana, wzrasta wcześnie podczas AKI.
Cel pracy: Zbadanie roli endostatyny w osoczu w prognozowaniu wyniku (regeneracja nerek, pobyt na OIT, śmiertelność) ostrego uszkodzenia nerek u pacjentów z sepsą.
Metody: prospektywne, obserwacyjne jednoośrodkowe badanie obejmujące 40 pacjentów z sepsą na oddziałach intensywnej terapii szpitali Uniwersytetu w Kairze w okresie od marca 2019 r. do listopada 2019 r. Stężenie endostatyny w osoczu oznaczano w dniu przyjęcia i co 48 godzin (3 próbki). Obliczono wyniki APACHE II, SOFA. W razie wskazań stosowano wymuszoną diurezę.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie przeprowadzono na 40 pacjentach z sepsą, którzy zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii Uniwersytetu w Kairze.
Sepsę identyfikuje się zgodnie z wytycznymi kampanii dotyczącej przetrwania sepsy przy użyciu wyniku SOFA w celu ustalenia diagnozy.
Pacjentów podzielono na 2 grupy. Pierwsza grupa obejmowała 25 pacjentów, u których rozwinęła się AKI zgodnie z wytycznymi KDIGO, a druga grupa obejmowała 15 pacjentów jako grupę kontrolną.
Poziom endostatyny w osoczu jest pobierany w ciągu pierwszych 24 godzin od rozpoznania AKI, oszacowanie poziomu endostatyny w osoczu wykonywane techniką ELISA.
Wyniki przedstawiono w formie: danych opisowych, analitycznych i porównawczych pomiędzy badanymi grupami.
Stwierdzono, że pacjenci z wyższymi poziomami endostatyny w osoczu mieli większą częstość wyzdrowienia z AKI i większą częstość przeżycia 28 dni, podczas gdy pacjenci z niższymi poziomami endostatyny w osoczu poniżej określonej wartości odcięcia mieli zwiększoną częstość RRT.
Ponadto pacjenci z wyższymi poziomami endostatyny w osoczu byli mniej niewrażliwi na wentylację mechaniczną i mieli większą częstość odstawiania leków wazopresyjnych w porównaniu z drugą grupą z niższymi poziomami endostatyny w osoczu.
Stężenia endostatyny w osoczu nie różnią się między grupą AKI a grupą z sepsą, co może wymagać dalszych badań w celu określenia jej roli w sepsie.
tak, że endostatyna w osoczu może być stosowana jako marker wyzdrowienia z AKI.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Down Town
-
Cairo, Down Town, Egipt, 11345
- Farouk Faris
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Wiek: 18-80 lat.
- Brak preferencji płci
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z posocznicą zdefiniowaną zgodnie z Surviving Sepsis Campaign 2016 sepsa: Podejrzenie lub udokumentowane zakażenie dodatkowo do wzrostu wyniku SOFA o 2 lub więcej punktów w stosunku do wartości początkowej108.
Pacjenci będą obserwowani pod kątem rozwoju ostrego uszkodzenia nerek (AKI) zdefiniowanego zgodnie z kryteriami określonymi w wytycznych Kidney Disease Improving Global Outcome (KDIGO) 20129, które obejmują dowolne z następujących kryteriów:
- Wzrost stężenia kreatyniny w surowicy o > 0,3 mg/dl w ciągu 48 godzin; Lub
- Zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy do > 1,5-krotności wartości początkowej, o czym wiadomo lub przypuszcza się, że wystąpiło ono w ciągu ostatnich 7 dni; Lub
- Objętość moczu < 0,5 ml/kg/h przez 6 godzin.
Kryteria wyłączenia:
- Krytycznie chorzy pacjenci z rozpoznaną CKD w wywiadzie.
- Pacjenci poddawani RRT (przerywanej lub ciągłej)
- AKI po nerkach.
- Nieznana historia przyjmowania leków nefrotoksycznych.
- Pacjent z nefropatią pokontrastową
- Pacjenci ze wstrząsem kardiogennym, u których rozwinęła się AKI.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
sepsa z AKI
Pacjenci przyjmowani z rozpoznaniem sepsy związanej z podwyższonymi wartościami parametrów czynności nerek
|
pomiar poziomu endostatyny w osoczu w momencie przyjęcia, a następnie po 48 godzinach i 96 godzinach
|
|
Sepsa bez AKI
Chorzy przyjmowani z rozpoznaniem sepsy bez podwyższenia parametrów czynności nerek
|
pomiar poziomu endostatyny w osoczu w momencie przyjęcia, a następnie po 48 godzinach i 96 godzinach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik nerkowy
Ramy czasowe: 7 dni
|
Liczba uczestników, którzy odzyskali funkcje nerek i tych, którzy potrzebowali terapii nerkozastępczej
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: farouk faris, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Infekcje
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej
- Zapalenie
- Niewydolność nerek
- Posocznica
- Ostre uszkodzenie nerek
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwnowotworowe
- Inhibitory angiogenezy
- Środki modulujące angiogenezę
- Substancje wzrostowe
- Inhibitory wzrostu
- Endostatyny
Inne numery identyfikacyjne badania
- I-801016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .