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La endostatina plasmática predice el resultado de la LRA séptica

17 de noviembre de 2020 actualizado por: Mostafa Farouk, Cairo University

Validación de la endostatina plasmática para predecir el resultado renal de la lesión renal aguda inducida por sepsis

Introducción: La lesión renal aguda (IRA) ocurre hasta en un 50% de los pacientes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos. La endostatina plasmática, liberada de la membrana basal de la cápsula de Bowman, se eleva temprano durante la LRA.

Objetivo del trabajo: investigar el papel de la endostatina plasmática en la predicción de resultados (recuperación renal, estancia en UCI, mortalidad) de la lesión renal aguda en pacientes con sepsis.

Métodos: un estudio observacional prospectivo de un solo centro en 40 pacientes con sepsis en el Departamento de Cuidados Críticos de los hospitales de la Universidad de El Cairo entre marzo de 2019 y noviembre de 2019. La endostatina plasmática sérica se midió el día de la admisión y cada 48 horas (3 muestras). Se calcularon las puntuaciones de APACHE II, SOFA. Se utilizó diuresis forzada si estaba indicado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio se realizó en 40 pacientes con sepsis que ingresaron en el departamento de Cuidados Críticos de la Universidad de El Cairo.

La sepsis se identifica de acuerdo con las pautas de la campaña de sepsis sobreviviente con el uso de la puntuación SOFA para establecer el diagnóstico.

Los pacientes se dividieron en 2 grupos, el primer grupo incluía 25 pacientes que desarrollaron LRA según lo definido por las guías KDIGO y el otro grupo incluía 15 pacientes como grupo de control.

El nivel de Endostatina Plasmática se muestrea en las primeras 24 horas del diagnóstico de LRA, la estimación del nivel de Endostatina plasmática se realiza mediante la técnica ELISA.

Los resultados se presentaron en forma de: datos descriptivos, analíticos y comparativos entre los grupos de estudio.

Se encontró que los pacientes con niveles más altos de endostatina plasmática tenían una mayor incidencia de recuperación de LRA y una mayor incidencia de supervivencia a los 28 días, mientras que los pacientes con niveles más bajos de endostatina plasmática por debajo del valor de corte determinado tienen una mayor incidencia de TRS.

También que los pacientes con niveles más altos de Endostatina plasmática eran menos lábiles a la ventilación mecánica y tenían una mayor incidencia de destete de vasopresores en comparación con el otro grupo de niveles más bajos de Endostatina plasmática.

Los niveles de endostatina en plasma no tienen diferencia entre el grupo AKI y el grupo con sepsis, lo que puede requerir más investigaciones para determinar su papel en la sepsis.

por lo que la Endostatina plasmática puede utilizarse como marcador de recuperación de AKI.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Down Town
      • Cairo, Down Town, Egipto, 11345
        • Farouk Faris

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Edad: 18- 80 años.

- Sin preferencia de género

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con sepsis definidos según Surviving Sepsis Campaign 2016 sepsis: infección sospechada o documentada además de un aumento en la puntuación SOFA de 2 puntos o más desde el valor inicial108.
  • Los pacientes serán seguidos por el desarrollo de lesión renal aguda (AKI) definida de acuerdo con los criterios establecidos por las pautas Kidney Disease Improving Global Outcome (KDIGO) 20129 que incluye cualquiera de los siguientes criterios:

    • Aumento de la creatinina sérica en > 0,3 mg/dl en 48 horas; o
    • Aumento de la creatinina sérica a > 1,5 veces el valor inicial, que se sabe o se presume que ocurrió en los 7 días anteriores; o
    • Volumen de orina < 0,5 ml/kg/h durante 6 horas.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes en estado crítico con antecedentes conocidos de ERC.
  • Pacientes en TRS (intermitente o continuo)
  • FRA post renal.
  • No se conocen antecedentes de ingesta de fármacos nefrotóxicos.
  • Paciente con nefropatía inducida por contraste
  • Pacientes con shock cardiogénico que desarrollaron LRA.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
sepsis con LRA
Pacientes ingresados ​​con el diagnóstico de sepsis asociada a elevación de las pruebas de función renal
medir el nivel de endostatina en plasma en el momento de la admisión y luego después de 48 horas y 96 horas
Sepsis sin LRA
Pacientes ingresados ​​con el diagnóstico de sepsis sin elevación de las pruebas de función renal
medir el nivel de endostatina en plasma en el momento de la admisión y luego después de 48 horas y 96 horas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado renal
Periodo de tiempo: 7 días
Número de participantes que han recuperado funciones renales y aquellos que necesitaron terapia de reemplazo renal
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: farouk faris, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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