Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Плазменный эндостатин предсказывает исход септического ОПП

17 ноября 2020 г. обновлено: Mostafa Farouk, Cairo University

Валидация эндостатина плазмы для прогнозирования почечного исхода при остром повреждении почек, вызванном сепсисом

Введение. Острое повреждение почек (ОПП) встречается у 50% пациентов, госпитализированных в отделения интенсивной терапии. Плазменный эндостатин, высвобождаемый из базальной мембраны капсулы Боумена, повышается на ранних стадиях ОПП.

Цель работы: изучить роль эндостатина плазмы в прогнозировании исхода (восстановление функции почек, пребывание в ОРИТ, смертность) острого повреждения почек у больных с сепсисом.

Методы: проспективное обсервационное одноцентровое исследование с участием 40 пациентов с сепсисом в отделении интенсивной терапии больниц Каирского университета в период с марта 2019 г. по ноябрь 2019 г. Эндостатин плазмы сыворотки измеряли в день поступления и каждые 48 часов (3 образца). Были рассчитаны баллы APACHE II, SOFA. По показаниям использовали форсированный диурез.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование проводилось на 40 пациентах с сепсисом, поступивших в отделение интенсивной терапии Каирского университета.

Сепсис идентифицируют в соответствии с сохранившимися рекомендациями кампании по борьбе с сепсисом с использованием шкалы SOFA для установления диагноза.

Пациенты были разделены на 2 группы: в первую группу вошли 25 пациентов, у которых развился ОПП в соответствии с рекомендациями KDIGO, во вторую группу вошли 15 пациентов в качестве контрольной группы.

Уровень эндостатина в плазме определяется в первые 24 часа после постановки диагноза ОПП, оценка уровня эндостатина в плазме проводится с помощью метода ELISA.

Результаты были представлены в виде: описательных, аналитических и сравнительных данных между группами исследования.

Было обнаружено, что пациенты с более высоким уровнем эндостатина в плазме имели более высокую частоту выздоровления от ОПП и более высокую частоту 28-дневной выживаемости, в то время как пациенты с более низким уровнем эндостатина в плазме ниже определенного порогового значения имели более высокую частоту ЗПТ.

Кроме того, пациенты с более высокими уровнями эндостатина в плазме были менее лабильны к искусственной вентиляции легких и чаще отказывались от вазопрессоров по сравнению с другой группой с более низкими уровнями эндостатина в плазме.

Уровни эндостатина в плазме не отличаются между группой ОПП и группой с сепсисом, что может потребовать дальнейших исследований для определения его роли в развитии сепсиса.

так что эндостатин плазмы можно использовать в качестве маркера выздоровления от ОПП.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Down Town
      • Cairo, Down Town, Египет, 11345
        • Farouk Faris

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Возраст: 18-80 лет.

- Нет предпочтений по полу

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с сепсисом, определенные в соответствии с Surviving Sepsis Campaign 2016. Сепсис: подозреваемая или документально подтвержденная инфекция в дополнение к увеличению оценки по шкале SOFA на 2 балла или более по сравнению с исходным уровнем108.
  • Пациентов будут наблюдать на предмет развития острой почечной недостаточности (ОПП), определяемой в соответствии с критериями, установленными в Руководстве по улучшению глобальных результатов при заболеваниях почек (KDIGO) 20129, которое включает любой из следующих критериев:

    • Повышение уровня креатинина в сыворотке > 0,3 мг/дл в течение 48 часов; или
    • Повышение уровня креатинина в сыворотке более чем в 1,5 раза от исходного уровня, которое известно или предположительно произошло в течение предшествующих 7 дней; или
    • Объем мочи < 0,5 мл/кг/ч в течение 6 часов.

Критерий исключения:

  • Пациенты в критическом состоянии с известным анамнезом ХБП.
  • Пациенты на ЗПТ (прерывистой или непрерывной)
  • Постренальное ОПП.
  • Неизвестная история приема нефротоксических препаратов.
  • Пациент с контраст-индуцированной нефропатией
  • Пациенты с кардиогенным шоком, у которых развилось ОПП.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
сепсис с ОПП
Больные, поступившие с диагнозом сепсис, связанный с повышением функциональных проб почек.
измерение уровня эндостатина в плазме на момент поступления, затем через 48 часов и 96 часов
Сепсис без ОПП
Пациенты, поступившие с диагнозом сепсис без повышения функциональных проб почек
измерение уровня эндостатина в плазме на момент поступления, затем через 48 часов и 96 часов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Почечный исход
Временное ограничение: 7 дней
Количество участников, у которых восстановилась функция почек, и тех, кто нуждался в заместительной почечной терапии
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: farouk faris, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться