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A endostatina plasmática prevê o resultado da IRA séptica

17 de novembro de 2020 atualizado por: Mostafa Farouk, Cairo University

Validação da endostatina plasmática para prever o resultado renal de lesão renal aguda induzida por sepse

Introdução: A lesão renal aguda (LRA) ocorre em até 50% dos pacientes internados em unidade de terapia intensiva. A endostatina plasmática, liberada da membrana basal da cápsula de Bowman, eleva-se precocemente durante a LRA.

Objetivo do Trabalho: Investigar o papel da endostatina plasmática na predição do desfecho (recuperação renal, permanência na UTI, mortalidade) de lesão renal aguda em pacientes com sepse.

Métodos: um estudo observacional prospectivo de centro único em 40 pacientes com sepse no Departamento de Terapia Intensiva dos hospitais da Universidade do Cairo entre março de 2019 e novembro de 2019. A endostatina plasmática sérica foi medida no dia da admissão e a cada 48 horas (3 amostras). Os escores APACHE II, SOFA foram calculados. A diurese forçada foi usada se indicada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo foi realizado em 40 pacientes com sepse admitidos no departamento de Cuidados Intensivos da Universidade do Cairo.

A sepse é identificada de acordo com as diretrizes da campanha de sobrevivência à sepse com o uso do escore SOFA para estabelecer o diagnóstico.

Os pacientes foram divididos em 2 grupos, o primeiro grupo incluiu 25 pacientes que desenvolveram LRA conforme definido pelas diretrizes do KDIGO e o outro grupo incluiu 15 pacientes como grupo controle.

O nível de endostatina plasmática é amostrado nas primeiras 24 horas do diagnóstico de IRA, a estimativa do nível de endostatina plasmática é feita pela técnica de ELISA.

Os resultados foram apresentados na forma de: dados descritivos, analíticos e comparativos entre os grupos de estudo.

Verificou-se que os pacientes com níveis mais elevados de endostatina plasmática tiveram maior incidência de recuperação de LRA e maior incidência de sobrevida de 28 dias, enquanto os pacientes com níveis mais baixos de endostatina plasmática abaixo do valor de corte determinado têm maior incidência de TRS.

Também que os pacientes com níveis mais elevados de Endostatina plasmática foram menos lábeis à ventilação mecânica e tiveram maior incidência de desmame de vasopressores em comparação com o outro grupo de níveis mais baixos de Endostatina plasmática.

Os níveis plasmáticos de endostatina não apresentam diferença entre o grupo IRA e o grupo sepse, o que pode necessitar de mais investigações para determinar seu papel na sepse.

de modo que, a Endostatina plasmática pode ser utilizada como um marcador de recuperação da LRA.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Down Town
      • Cairo, Down Town, Egito, 11345
        • Farouk Faris

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Idade: 18-80 anos.

- Sem preferência de sexo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com sepse definidos de acordo com Surviving Sepsis Campaign 2016 sepse: infecção suspeita ou documentada, além de aumento no escore SOFA de 2 pontos ou mais desde a linha de base108.
  • Os pacientes serão acompanhados quanto ao desenvolvimento de lesão renal aguda (LRA) definida de acordo com os critérios estabelecidos pelas diretrizes de Improving Global Outcome da Doença Renal (KDIGO) 20129, que inclui qualquer um dos seguintes critérios:

    • Aumento da creatinina sérica > 0,3 mg/dl em 48 horas; ou
    • Aumento da creatinina sérica para > 1,5 vezes a linha de base, que é conhecido ou presumido ter ocorrido nos 7 dias anteriores; ou
    • Volume urinário < 0,5 ml/kg/h por 6 horas.

Critério de exclusão:

  • Pacientes criticamente enfermos com história conhecida de DRC.
  • Pacientes em TRS (intermitente ou contínua)
  • LRA pós-renal.
  • História desconhecida de ingestão de drogas nefrotóxicas.
  • Paciente com nefropatia induzida por contraste
  • Pacientes com choque cardiogênico que desenvolveram LRA.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
sepse com LRA
Pacientes internados com diagnóstico de sepse associada à elevação das provas de função renal
medir o nível de endostatina plasmática no momento da admissão e depois de 48 horas e 96 horas
Sepse sem LRA
Pacientes internados com diagnóstico de sepse sem elevação das provas de função renal
medir o nível de endostatina plasmática no momento da admissão e depois de 48 horas e 96 horas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado renal
Prazo: 7 dias
Número de participantes que recuperaram as funções renais e aqueles que necessitaram de terapia renal substitutiva
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: farouk faris, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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