眼表面の炎症を有する被験者のドライアイ治療における人工涙液の安全性と性能に関する研究

包含基準:

1. -研究への参加と個人データの処理について書面による同意を与え、すべての研究手順を喜んで遵守する被験者。
2. 30～75歳の男性または女性。
3. モバイルデバイスとインターネットの使用に関する研究のニーズに精通している被験者。
4. 独自の研究電子患者報告アウトカム（ePRO）プロファイルを使用して臨床試験の電子登録を正常に完了し、OSDIアンケートに記入した被験者。

5. 3ヶ月以上ドライアイの症状があると診断され、以下の4つの基準をすべて満たす者

   私。眼表面疾患指数（OSDI）のアンケートによって評価された18を超えるOSDIスコア。 ii. -少なくとも片眼で非侵襲的分割時間（NIBUT）≤10秒; iii. -少なくとも片眼で炎症性アッセイによって評価された涙中のMMP-9レベルが40 ng / ml以上; iv。 Efronグレーディングシステムに基づく角膜表面スコアが1以上4未満。 -

除外基準:

1. コンタクトレンズ着用者。
2. ベースライン前に人工涙液を少なくとも 7 日間使用した被験者。
3. -重度の角膜損傷（エフロングレーディングシステムに基づく角膜表面スコア≥4）または角膜表面正常（エフロングレーディングシステムに基づくスコア<1）
4. 角膜擦過傷またはその他の角膜異常、眼瞼炎、マイボーム炎、まぶたの異常。
5. -感染性またはアレルギー性の結膜炎が進行中またはベースライン訪問の4週間前に解決しました。
6. -別の臨床研究に参加している被験者、進行中または完了までに4週間未満。
7. -被験者は、研究中に他の人工涙液または他の眼科製品を使用するか、使用する予定です。これには、コルチコステロイド、抗生物質、血管収縮剤が含まれますが、これらに限定されません。