歯列矯正患者の歯周状態に対するプロバイオティクスの効果 (POP)
2026年5月20日 更新者：University Hospital, Lille
歯科矯正器具を固定した患者の歯茎の炎症と口腔微生物叢に対する歯科ブラッシングに加えたプロバイオティクスの効果
歯肉の炎症 (歯肉炎) は、一般的に固定矯正装置 (FOD) を使用している 10 代の若者で報告されています。
実際、FOD は歯垢の蓄積を促進し、歯磨きの効果を妨げます。
in vitro および in vivo の研究によると、Lactobacillus reuteri を含むプロバイオティクス細菌を経口投与すると、唾液および歯垢中の歯周病病原体の数が減少する可能性があります。
最近のシステマティック レビューでは、歯周炎の治療における歯磨きに加えて、プロバイオティクスのプラスの効果が示されています。
しかし、歯周病の予防におけるプロバイオティクスの効果に関するデータは不十分です。
この二重盲検無作為化プラセボ対照研究の目的は、歯科矯正器具を固定した10代の若者の歯茎の炎症と口腔微生物叢の組成に対する、歯磨きに加えてプロバイオティクスの効果を評価することです
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lille、フランス、59037
- Hop Salengro - Chu Lille
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 社会保障の恩恵を受けている 12 歳から 16 歳の青少年
- ブラッシングやトリートメントを受ける際の一般的な健康状態
- FODを持っている
- 研究に同意し、両親が同意した人
- お口の状態から矯正治療に適しています
除外基準:
- インフォームドコンセントを得ることができない
- 別のプロバイオティクスまたは歯磨き粉/防腐剤のマウスウォッシュの使用 ≤ 1 ヶ月前
- 活性物質または Gum® PerioBalance® ユーザーガイドに記載されている賦形剤のいずれかに対するアレルギーまたは過敏症)
- -抗生物質療法の歴史がない、防腐剤のうがい薬≤1か月前に含める
- 医学的禁忌（免疫抑制、歯科治療前に予防的抗生物質治療を必要とする病状）
- 口腔に影響を与える可能性のある生理学的、病理学的状態、薬物療法または行動 (例: 妊娠、糖尿病、抗てんかん薬、タバコ)
- 他の優先ケアを必要とする口腔状態（未治療の虫歯、未治療の活動性歯周炎、進行性の不況）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
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プロバイオティクス含有錠剤を 1 日 2 回、歯磨き後に 3 か月間投与
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偽コンパレータ：対照群
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3 か月間歯磨きをした後、プラセボを 1 日 2 回投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ベースラインと 6 か月間の歯肉指数 (Löe Silness) の変動
時間枠：6ヶ月で
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6ヶ月で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ブリーディング オン プロービング (BOP) スコア (BOP サイトの割合)
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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ベースライン、3 か月、6 か月
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プラーク指数 (O'leary)
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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ベースライン、3 か月、6 か月
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共生指数
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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シャノン・ウィーバー、アルファ希薄化、ベータ多様性
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ベースライン、3 か月、6 か月
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炎症の唾液マーカーのレベル -
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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ベースライン、3 か月、6 か月
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コンプライアンス レベルの記録
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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ベースライン、3 か月、6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Kevimy AGOSSA、University Hospital, Lille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月23日
一次修了 (実際)
2026年3月1日
研究の完了 (実際)
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月16日
最初の投稿 (実際)
2020年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月20日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。