Probiotics가 교정환자의 치주상태에 미치는 영향 (POP)
2026년 5월 20일 업데이트: University Hospital, Lille
고정식 교정장치를 착용한 환자의 잇몸염증 및 구강미생물총에 양치 외에 프로바이오틱스가 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
치은 염증(치은염)은 고정 교정 장치(FOD)를 사용하는 십대에서 일반적으로 보고됩니다.
실제로 FOD는 치태 축적을 촉진하고 칫솔질의 효능을 방해합니다.
시험관 내 및 생체 내 연구에 따르면 Lactobacillus reuteri를 포함한 경구 프로바이오틱 박테리아를 투여하면 타액 및 치석에 있는 치주 병원균의 수를 줄일 수 있습니다.
최근의 체계적 검토는 치주염 치료에서 양치질과 더불어 프로바이오틱스의 긍정적인 효과를 보여줍니다.
그러나 프로바이오틱스의 잇몸질환 예방 효과에 대한 자료는 부족하다.
이 이중 맹검 무작위 위약 대조 연구의 목적은 고정식 치열 교정 장치를 사용하는 십대의 잇몸 염증 및 구강 미생물 구성에 대한 양치질 외에도 프로바이오틱스의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lille, 프랑스, 59037
- Hop Salengro - Chu Lille
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 사회 보장 혜택을 받는 12~16세 청소년
- 양치질과 치료에 있어 전반적으로 건강 상태가 양호함
- FOD 보유
- 연구에 동의하고 부모가 동의한 사람
- 구강 상태를 고려하여 교정 치료에 적합
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음
- 포함 전 ≤ 1개월 동안 다른 프로바이오틱스 또는 치약/방부제 구강청결제 사용
- 활성 물질 또는 Gum® PerioBalance® 사용자 가이드에 나열된 첨가제에 대한 알레르기 또는 과민성)
- 항생제 치료 이력 없음, 살균 구강청결제 ≤ 포함 전 1개월
- 의학적 금기 (면역 억제, 치과 치료 전에 예방 적 항생제 치료가 필요한 병리)
- 구강에 영향을 미칠 수 있는 생리학적, 병리학적 상태, 약물 또는 행동(예: 임신, 당뇨병, 항간질제, 담배)
- 다른 우선 치료가 필요한 구강 상태(치료되지 않은 충치, 치료되지 않은 활동성 치주염, 진행성 후퇴)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
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3개월간 양치질 후 하루 2회 프로바이오틱스 함유 정제 투여
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가짜 비교기: 대조군
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3개월 동안 양치질 후 매일 2회 플라시보 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선과 6개월 사이의 치은 지수(Löe Silness)의 변화
기간: 생후 6개월
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생후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 시 출혈(BOP) 점수(BOP 부위의 %)
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월
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기준선에서 3개월 및 6개월
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플라크 인덱스(O'leary)
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월
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기준선에서 3개월 및 6개월
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장내 세균불균형 지수
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월
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Shannon-weaver, 알파 희귀화, 베타 다양성
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기준선에서 3개월 및 6개월
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염증의 타액 마커 수준 -
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월
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기준선에서 3개월 및 6개월
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규정 준수 수준 기록
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월
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기준선에서 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kevimy AGOSSA, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 23일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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