Efeito dos probióticos no estado periodontal de pacientes ortodônticos (POP)
20 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Lille
Efeito dos probióticos em adição à escovação dental na inflamação da gengiva e microbiota oral em pacientes com aparelhos ortodônticos fixos
A inflamação gengival (gengivite) é comumente relatada em adolescentes com aparelhos ortodônticos fixos (FOD).
De fato, os FODs promovem o acúmulo de placa e interferem na eficácia da escovação dos dentes.
De acordo com estudos in vitro e in vivo, a administração de bactérias probióticas orais, incluindo Lactobacillus reuteri, pode reduzir o número de patógenos periodontais na saliva e na placa dentária.
Uma revisão sistemática recente mostra um efeito positivo dos probióticos, além da escovação dos dentes, no tratamento da periodontite.
No entanto, não há dados suficientes sobre o efeito dos probióticos na prevenção de doenças gengivais.
O objetivo deste estudo randomizado duplo-cego controlado por placebo é avaliar o efeito dos probióticos, além da escovação dentária, na inflamação da gengiva e na composição da microbiota oral em adolescentes com aparelhos ortodônticos fixos
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lille, França, 59037
- Hop Salengro - Chu Lille
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- adolescentes de 12 a 16 anos beneficiados pela cobertura previdenciária
- em boa saúde geral ao escovar e fazer tratamentos
- Tenha FODs
- que consentem com o estudo e cujos pais deram seu consentimento
- adequado para tratamento ortodôntico em vista de seu estado bucal
Critério de exclusão:
- incapacidade de obter consentimento informado
- uso de outro probiótico ou creme dental/antisséptico bucal ≤ 1 mês antes da inclusão
- alergia ou hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes listados no guia do usuário Gum® PerioBalance®)
- sem história de antibioticoterapia, bochechos antissépticos ≤ 1 mês antes da inclusão
- contra-indicação médica (imunossupressão, patologia que requer antibioticoterapia profilática antes do atendimento odontológico)
- condição fisiológica, patológica, medicação ou comportamento que possa ter repercussões na cavidade oral (ex: gravidez, diabetes, antiepilépticos, tabaco)
- estado oral que requer outros cuidados prioritários (cáries não tratadas, periodontite ativa não tratada, recessão progressiva)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
|
administração de comprimidos contendo probióticos duas vezes ao dia após a escovação dos dentes por 3 meses
|
|
Comparador Falso: grupo de controle
|
administração de um placebo duas vezes ao dia após a escovação dos dentes por 3 meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Variação do índice gengival (Löe Silness) entre a linha de base e 6 meses
Prazo: Aos 6 meses
|
Aos 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pontuação de sangramento à sondagem (BOP) (% de locais de BOP)
Prazo: Na linha de base, aos 3 meses e 6 meses
|
Na linha de base, aos 3 meses e 6 meses
|
|
|
índice de placa (O'leary)
Prazo: Na linha de base, aos 3 meses e 6 meses
|
Na linha de base, aos 3 meses e 6 meses
|
|
|
índice de disbiose
Prazo: Na linha de base, aos 3 meses e 6 meses
|
Shannon-weaver, rarefação alfa, diversidade beta
|
Na linha de base, aos 3 meses e 6 meses
|
|
nível de marcadores salivares de inflamação -
Prazo: Na linha de base, aos 3 meses e 6 meses
|
Na linha de base, aos 3 meses e 6 meses
|
|
|
registro de nível de conformidade
Prazo: Na linha de base, aos 3 meses e 6 meses
|
Na linha de base, aos 3 meses e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kevimy AGOSSA, University Hospital, Lille
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019_14
- 2020-A02179-30 (Outro identificador: ID-RCB number,ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .