Probioottien vaikutus ortodonttisten potilaiden periodontaaliseen tilaan (POP)
keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Lille
Hampaiden harjauksen lisäksi käytettävien probioottien vaikutus ikenien tulehdukseen ja suun mikrobiotaan potilailla, joilla on kiinteitä oikomislaitteita
Ientulehdusta (ientulehdusta) on raportoitu yleisesti teini-ikäisillä, joilla on kiinteitä oikomislaitteita (FOD).
FOD:t todellakin edistävät plakin kertymistä ja häiritsevät hampaiden harjauksen tehokkuutta.
In vitro ja in vivo -tutkimusten mukaan oraalisten probioottisten bakteerien, mukaan lukien Lactobacillus reuteri, antaminen voi vähentää parodontaalien patogeenien määrää syljessä ja plakissa.
Hiljattain tehty systemaattinen katsaus osoittaa probioottien positiivisen vaikutuksen hampaiden harjauksen lisäksi parodontiitin hoidossa.
Probioottien vaikutuksesta iensairauksien ehkäisyssä ei kuitenkaan ole riittävästi tietoa.
Tämän kaksoissokkoutetun satunnaistetun lumekontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida hampaiden harjauksen lisäksi probioottien vaikutusta ientulehdukseen ja suun mikrobiotan koostumukseen teini-ikäisillä kiinteillä oikomisvälineillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59037
- Hop Salengro - Chu Lille
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12–16-vuotiaat nuoret, jotka hyötyvät sosiaaliturvasta
- hyvässä yleiskunnossa harjauksessa ja hoidoissa
- Onko FODs
- jotka suostuvat tutkimukseen ja joiden vanhemmat ovat antaneet suostumuksensa
- sopii oikomishoitoon suun tilansa vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys saada tietoista suostumusta
- toisen probiootin tai hammastahnan / antiseptisen suuveden käyttö ≤ 1 kuukausi ennen sisällyttämistä
- allergia tai yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin Gum® PerioBalance® -käyttöoppaassa luetelluista apuaineista)
- ei antibioottihoitoa, antiseptinen suuvesi ≤ 1 kuukausi ennen sisällyttämistä
- lääketieteellinen vasta-aihe (immunosuppressio, patologia, joka vaatii profylaktista antibioottihoitoa ennen hammashoitoa)
- fysiologinen, patologinen tila, lääkitys tai käyttäytyminen, jolla voi olla vaikutuksia suuonteloon (esim. raskaus, diabetes, epilepsialääkkeet, tupakka)
- muuta ensisijaista hoitoa vaativa suun tila (hoitamattomat ontelot, hoitamaton aktiivinen parodontiitti, etenevä taantuma)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
|
probiootteja sisältävien tablettien antaminen kahdesti päivässä hampaiden harjauksen jälkeen 3 kuukauden ajan
|
|
Huijausvertailija: kontrolliryhmä
|
lumelääkettä kahdesti päivässä hampaiden harjauksen jälkeen 3 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ienindeksin (Löe Silness) vaihtelu lähtötason ja 6 kuukauden välillä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
6 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenvuoto luotaessa (BOP) -pisteet (% BOP-paikoista)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
Lähtötilanteessa 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
|
|
plakkiindeksi (O'leary)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
Lähtötilanteessa 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
|
|
dysbioosiindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
Shannon-weaver, alfa-harvinaisuus, beta-monimuotoisuus
|
Lähtötilanteessa 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
|
tulehduksen syljen merkkiaineiden taso -
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
Lähtötilanteessa 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
|
|
vaatimustenmukaisuustason tietue
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
Lähtötilanteessa 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kevimy AGOSSA, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019_14
- 2020-A02179-30 (Muu tunniste: ID-RCB number,ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .