益生菌对正畸患者牙周状况的影响 (POP)
2026年5月20日 更新者：University Hospital, Lille
除刷牙外添加益生菌对固定矫治器患者牙龈炎症和口腔微生物群的影响
牙龈炎症（牙龈炎）在使用固定正畸装置 (FOD) 的青少年中很常见。
事实上，FOD 会促进牙菌斑的积累并干扰刷牙的效果。
根据体外和体内研究，口服益生菌（包括罗伊氏乳杆菌）可减少唾液和牙菌斑中牙周病原体的数量。
最近的一项系统评价表明，除刷牙外，益生菌对治疗牙周炎也有积极作用。
然而，关于益生菌在预防牙龈疾病方面的作用的数据不足。
这项双盲随机安慰剂对照研究的目的是评估除刷牙外益生菌对使用固定正畸矫治器的青少年牙龈炎症和口腔微生物群组成的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Lille、法国、59037
- Hop Salengro - Chu Lille
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 受益于社会保障覆盖范围的 12 至 16 岁青少年
- 在刷牙和接受治疗方面总体健康状况良好
- 有 FOD
- 谁同意这项研究，谁的父母已经同意
- 鉴于他的口腔状况适合正畸治疗
排除标准：
- 无法获得知情同意
- 纳入前 ≤ 1 个月内使用另一种益生菌或牙膏/抗菌漱口水
- 对活性物质或 Gum® PerioBalance® 用户指南中列出的任何辅料过敏或过敏）
- 无抗生素治疗史，入组前 ≤ 1 个月使用抗菌漱口水
- 医疗禁忌症（免疫抑制、牙科护理前需要预防性抗生素治疗的病理）
- 可能对口腔产生影响的生理、病理状况、药物或行为（例如：怀孕、糖尿病、抗癫痫药、烟草）
- 需要其他优先护理的口腔状况（未经治疗的蛀牙、未经治疗的活动性牙周炎、进行性衰退）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组
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刷牙后服用含益生菌的片剂，每天两次，持续 3 个月
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假比较器：控制组
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刷牙后每天两次给予安慰剂 3 个月
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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牙龈指数 (Löe Silness) 在基线和 6 个月之间的变化
大体时间：6个月时
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6个月时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探诊出血 (BOP) 评分（占 BOP 部位的百分比）
大体时间：在基线、3 个月和 6 个月时
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在基线、3 个月和 6 个月时
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菌斑指数 (O'leary)
大体时间：在基线、3 个月和 6 个月时
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在基线、3 个月和 6 个月时
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生态失调指数
大体时间：在基线、3 个月和 6 个月时
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Shannon-weaver，alpha 稀疏，beta 多样性
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在基线、3 个月和 6 个月时
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唾液炎症标志物的水平 -
大体时间：在基线、3 个月和 6 个月时
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在基线、3 个月和 6 个月时
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合规水平记录
大体时间：在基线、3 个月和 6 个月时
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在基线、3 个月和 6 个月时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月23日
初级完成 (实际的)
2026年3月1日
研究完成 (实际的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月16日
首次发布 (实际的)
2020年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月20日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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