Effet des probiotiques sur l'état parodontal des patients orthodontiques (POP)
20 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Lille
Effet des probiotiques en plus du brossage dentaire sur l'inflammation des gencives et le microbiote buccal chez les patients porteurs d'appareils orthodontiques fixes
L'inflammation gingivale (gingivite) est fréquemment signalée chez les adolescents porteurs de dispositifs orthodontiques fixes (FOD).
En effet, les FOD favorisent l'accumulation de plaque dentaire et interfèrent avec l'efficacité du brossage des dents.
Selon des études in vitro et in vivo, l'administration de bactéries probiotiques orales dont Lactobacillus reuteri pourrait réduire le nombre de pathogènes parodontaux dans la salive et la plaque dentaire.
Une revue systématique récente montre un effet positif des probiotiques en plus du brossage des dents dans le traitement de la parodontite.
Cependant, il n'y a pas suffisamment de données concernant l'effet des probiotiques dans la prévention des maladies des gencives.
Le but de cette étude randomisée contre placebo en double aveugle est d'évaluer l'effet des probiotiques, en complément du brossage dentaire, sur l'inflammation des gencives et la composition du microbiote buccal chez des adolescents porteurs d'appareils orthodontiques fixes.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Lille, France, 59037
- Hop Salengro - Chu Lille
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- adolescents de 12 à 16 ans bénéficiant d'une couverture sociale
- en bonne santé générale au brossage et à la prise de traitements
- Avoir des FOD
- qui consentent à l'étude et dont les parents ont donné leur consentement
- adapté à un traitement orthodontique compte tenu de son état bucco-dentaire
Critère d'exclusion:
- incapacité à obtenir un consentement éclairé
- utilisation d'un autre probiotique ou dentifrice/bain de bouche antiseptique ≤ 1 mois avant l'inclusion
- allergie ou hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés dans la notice d'utilisation de Gum® PerioBalance®)
- pas d'antécédent d'antibiothérapie, bain de bouche antiseptique ≤ 1 mois avant l'inclusion
- contre-indication médicale (immunosuppression, pathologie nécessitant une antibiothérapie prophylactique avant soins dentaires)
- état physiologique, pathologique, médicament ou comportement pouvant avoir des répercussions sur la cavité buccale (ex. : grossesse, diabète, antiépileptiques, tabac)
- état bucco-dentaire nécessitant d'autres soins prioritaires (caries non traitées, parodontite active non traitée, récession progressive)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe expérimental
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administration de comprimés contenant des probiotiques deux fois par jour après le brossage des dents pendant 3 mois
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Comparateur factice: groupe de contrôle
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administration d'un placebo deux fois par jour après un brossage de dents pendant 3 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Variation de l'index gingival (Löe Silness) entre le départ et 6 mois
Délai: A 6 mois
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A 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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score de saignement au sondage (BOP) (% des sites BOP)
Délai: Au départ, à 3 mois et 6 mois
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Au départ, à 3 mois et 6 mois
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indice de plaque (O'leary)
Délai: Au départ, à 3 mois et 6 mois
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Au départ, à 3 mois et 6 mois
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indice de dysbiose
Délai: Au départ, à 3 mois et 6 mois
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Shannon-weaver, raréfaction alpha, diversité bêta
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Au départ, à 3 mois et 6 mois
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niveau des marqueurs salivaires de l'inflammation -
Délai: Au départ, à 3 mois et 6 mois
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Au départ, à 3 mois et 6 mois
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enregistrement du niveau de conformité
Délai: Au départ, à 3 mois et 6 mois
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Au départ, à 3 mois et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevimy AGOSSA, University Hospital, Lille
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2020
Première publication (Réel)
18 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019_14
- 2020-A02179-30 (Autre identifiant: ID-RCB number,ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .