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痛みに対する閉鎖系吸引の効果

2021年4月15日 更新者:Zuhal Gülsoy、Cumhuriyet University

気管内挿管と機械換気は、呼吸不全患者の命を救う方法であり、気道の開通性を維持するために分泌物の吸引が必要になることがよくあります。 気管吸引は、気道の開存性を維持するために避けられない要件ですが、多くの望ましくない状態をもたらす可能性があります。 合併症があると、入院期間も長くなります。 文献では、気管内吸引は患者にとって苦痛で不快な方法と定義されています。 しかし、痛みは適応できない望ましくない感覚です。 疼痛評価の最も信頼できる情報源は、患者自身です。 しかし、ICU 内の患者との口頭でのコミュニケーションは、気管内チューブや気管切開の存在、混乱、人工呼吸器、鎮静剤の使用などの理由により、非常に困難です。 そのため、集中治療室の患者は口頭で痛みを表現できない場合があります。 この場合、患者の行動が疼痛評価において重要になります。 スケールは、痛みを表現できない患者の痛みを評価するために開発されました。 「行動疼痛尺度」(DAS) は Payen らによって開発されました。 この目的のために、集中治療患者が利用できるようにします。

-選択基準を満たし、吸引が必要な場合に研究に参加することに同意する患者(気管内チューブに肺分泌物が見られる、頻呼吸、頻脈、高血圧、酸素飽和度の悪化および/または動脈血ガス、流量ループの鋸歯状パターン人工呼吸器モニターおよび/または気管の粗い呼吸音、従量式人工呼吸器の Ppeak 吸気圧上昇、従圧式モードでの 1 回換気量の減少などの聴取。 、吸引中および吸引後、痛みの重症度と局在化がVASおよびVASによって記録されます。 . 患者は、他のボランティア看護師による閉鎖系吸引カテーテルを使用して、すべての患者で同じ吸引技術で吸引されます。 吸引手順は、米国呼吸ケア協会(AARC)吸引ガイドラインに従って各患者に適用されます。 痛みを評価する看護師は、患者がDASとVASで痛みを感じているかどうか、痛みの重症度と局在を記録します

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

気管内挿管と機械換気は、呼吸不全患者の命を救う方法であり、気道の開通性を維持するために分泌物の吸引が必要になることがよくあります。 気管吸引は、気道の開存性を維持するために避けられない要件ですが、多くの望ましくない状態をもたらす可能性があります。 合併症があると、入院期間も長くなります。 文献では、気管内吸引は患者にとって苦痛で不快な方法と定義されています。 しかし、痛みは適応できない望ましくない感覚です。

AARCのガイドラインに沿って吸引を行い、術中に音楽を聴くことで、吸引時の痛みを軽減できると考えられています。 疼痛評価の最も信頼できる情報源は、患者自身です。 しかし、ICU 内の患者との口頭でのコミュニケーションは、気管内チューブや気管切開の存在、混乱、人工呼吸器、鎮静剤の使用などの理由により、非常に困難です。 そのため、集中治療室の患者は口頭で痛みを表現できない場合があります。 この場合、患者の行動が疼痛評価において重要になります。 スケールは、痛みを表現できない患者の痛みを評価するために開発されました。 「行動疼痛尺度」(DAS) は Payen らによって開発されました。 この目的のために、集中治療患者が利用できるようにします。 DAS は、表情、上肢の動き、人工呼吸器のコンプライアンスの 3 つの部分で構成され、合計 12 の項目があります。 各セクションには 1 ~ 4 のスコアが付けられます。スケールから得られる最低の痛みのスコアは 3 で、最高の痛みのスコアは 12 です。気管切開または気管チューブを使用している患者とのコミュニケーション。 これらの患者は、言葉を使わずに自分の痛みを説明できます。 この目的のために、視覚的疼痛スケールを使用できます。 視覚的疼痛スケール (VAS) は、これらのスケールの 1 つです。 VAS は 1970 年代に初めて使用されました。 スケールはセルビーらによって定義されました。 1980年代のがん患者の生活の質を評価すること。 VAS は、1990 年代以降、さまざまなパラメーターを評価する多くの研究で使用されており、最近では、痛みなどの特殊な状態の測定に使用されています。 テストは長い間証明されており、世界の文献で受け入れられているテストです。 安全で適用が簡単 DAS は、集中治療室でのすべての適用に対して正確な疼痛記述子ですか?;. この質問が研究の指針となります。 この研究は、集中治療室で反射運動を誘発するアイケアや誤嚥などのアプリケーションで結果が誤解を招く可能性があるという考えで計画されました.

6-研究プロトコル、材料および方法: 方法 この研究では、アルファ 0.05 = 0.10、1-B 0.90 を採用した場合、32 人の患者が研究に含まれ、検定の検出力は P = 0.9657 であることがわかりました。

研究時間: 研究 01.07. これは、2020 年から 2020 年 12 月 31 日まで、大学病院の麻酔および蘇生集中治療室 (EIB) で適用されます。

研究の種類と目的: この研究は、麻酔集中治療室の人工呼吸器に接続された意識のある患者が閉鎖系吸引手順中に痛みを経験するかどうかを調べるための前向き観察研究として計画されました。 NAC は、気管内吸引で発生する痛みの評価に信頼性があります。

調査の母集団とサンプル: 調査の母集団は、調査日の間に大学病院の麻酔および蘇生集中治療室で治療を受けたすべての患者のサンプルであり、同意した人工呼吸器に接続された患者でした。研究に参加し、気管内吸引を受けました。

研究申請 選択基準を満たし、吸引が必要な場合に研究に参加することに同意する患者(気管内チューブに肺分泌物が見られる、頻呼吸、頻脈、高血圧、酸素飽和度および/または動脈血ガスの悪化、流れの鋸歯状パターン)人工呼吸器モニターおよび/または気管の音量ループ 粗い呼吸音の聴取、換気量制御モードでの人工呼吸器の Ppeak 吸気圧上昇、または圧制御モードでの 1 回換気量の減少など) があるかどうか、ボランティアの看護師による。吸引前、吸引中、吸引後の痛み、痛みの重症度と局在化はVASとVASによって記録されます。 . 患者は、他のボランティア看護師による閉鎖系吸引カテーテルを使用して、すべての患者で同じ吸引技術で吸引されます。 吸引手順は、米国呼吸ケア協会(AARC)吸引ガイドラインに従って各患者に適用されます。 痛みを評価する看護師は、DAS と VAS で患者に痛みがあるかどうか、痛みの重症度と局在を記録します。

データの評価: 研究から得られたデータは、SPSS v.22 (社会科学の統計パッケージ) パッケージ プログラムが使用されます。 パラメトリック検定の仮定が満たされる場合、反復測定分散分析がグループからの 2 つ以上の測定値の分析に使用され、パラメトリック検定の仮定が満たされない場合はフリードマン検定が使用されます。 エラーのレベルは 0.05 と見なされます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sivas、七面鳥
        • Cumhuriyet University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準: 気管チューブまたは気管切開術を有する意識のあるオープン伝染性 鎮痛剤を使用していない 痛みを防ぐ神経疾患を持っていない患者が研究に含まれます。

-

除外基準:無意識、伝達されているが、痛みを数値で表現できない 鎮痛剤を使用している 痛みを感じるのを妨げる神経疾患の患者は研究に含まれません。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:気管内吸引時の痛み
気管内吸引の前後に、DAS および VAS スケールに従って患者の痛みを評価します。 VAS スコアは DAÖ スコアと比較されます。 吸引プロセスは、同じ看護師によってすべての患者に適用されます。 DAQによると、痛みは研究者ではないボランティアの看護師が評価するという。
DAS は、集中治療室でのすべてのアプリケーションの正確な痛みの記述子ですか?;. この質問が研究の指針となります。 この研究は、集中治療室で反射運動を誘発するアイケアや誤嚥などのアプリケーションで結果が誤解を招く可能性があるという考えで計画されました. さらに、気管内吸引が痛みを伴うアプリケーションであるかどうかについての新しい証拠を作成することがアプリケーションの基礎です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DASスコア
時間枠:30日
患者が気管内吸引の前後に痛みを感じるかどうかは、ペイエンによって開発された尺度に従って患者の動きを見ることによって評価されます。 3 点は痛みがない、12 点は耐え難い痛みを表す
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VASスコア
時間枠:90日
患者が気管内吸引手順の前後に痛みを感じるかどうかにかかわらず、患者は 0 痛みなし、10 耐えられない痛みを表します。
90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月12日

一次修了 (実際)

2021年4月14日

研究の完了 (実際)

2021年4月14日

試験登録日

最初に提出

2020年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月12日

最初の投稿 (実際)

2020年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月15日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Zuhal Gülsoy

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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