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O efeito da sucção do sistema fechado na dor

15 de abril de 2021 atualizado por: Zuhal Gülsoy, Cumhuriyet University

A intubação endotraqueal e a ventilação mecânica são práticas que salvam vidas em pacientes com insuficiência respiratória, e a aspiração de secreções geralmente é necessária para manter a desobstrução das vias aéreas. Embora a aspiração traqueal seja um requisito inevitável para manter a desobstrução das vias aéreas, ela pode trazer muitas condições indesejáveis. Na presença de complicações, o tempo de internação também é prolongado. Na literatura, a aspiração endotraqueal é definida como um método doloroso e desconfortável para os pacientes. No entanto, a dor é uma sensação indesejável que não pode ser adaptada. A fonte mais confiável para avaliação da dor é o próprio paciente. No entanto, a comunicação verbal com pacientes na UTI é bastante difícil devido a motivos como presença de tubo endotraqueal e traqueostomia, confusão, ventilação mecânica e uso de drogas sedativas. Portanto, pacientes de terapia intensiva podem não ser capazes de expressar sua dor verbalmente. Nesse caso, o comportamento do paciente torna-se importante na avaliação da dor. Escalas foram desenvolvidas para avaliar a dor de pacientes que não conseguiam expressar sua dor. A "Escala Comportamental de Dor" (DAS) foi desenvolvida por Payen et al. Para o efeito e disponibilizados a doentes de cuidados intensivos.

Pacientes que atenderem aos critérios de inclusão e concordarem em participar do estudo quando houver necessidade de aspiração (Visualização de secreções pulmonares no tubo endotraqueal, taquipneia, taquicardia, hipertensão, piora da saturação de oxigênio e/ou gasometria arterial, padrão dente de serra no loop fluxo volume do monitor do ventilador e/ou traquéia Audição de sons respiratórios grosseiros, aumento da pressão inspiratória Ppico em ventilador mecânico no modo controlado por volume ou diminuição do volume corrente no modo controlado por pressão, etc.) por uma enfermeira voluntária, se há dor antes , durante e após a aspiração, a gravidade e a localização da dor serão registradas por VAS e VAS. . O paciente será aspirado com a mesma técnica de aspiração em todos os pacientes, utilizando um cateter de aspiração de sistema fechado pela outra enfermeira voluntária. O procedimento de aspiração será aplicado a cada paciente de acordo com as diretrizes de aspiração da Associação Americana de Cuidados Respiratórios (AARC). A enfermeira que avalia a dor registrará se os pacientes têm dor com DAS e VAS, a gravidade e a localização da dor

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A intubação endotraqueal e a ventilação mecânica são práticas que salvam vidas em pacientes com insuficiência respiratória, e a aspiração de secreções geralmente é necessária para manter a desobstrução das vias aéreas. Embora a aspiração traqueal seja um requisito inevitável para manter a desobstrução das vias aéreas, ela pode trazer muitas condições indesejáveis. Na presença de complicações, o tempo de internação também é prolongado. Na literatura, a aspiração endotraqueal é definida como um método doloroso e desconfortável para os pacientes. No entanto, a dor é uma sensação indesejável que não pode ser adaptada.

Acredita-se que realizar a aspiração de acordo com a diretriz da AARC e ouvir música durante o procedimento reduz a dor na aspiração edotraqueal. A fonte mais confiável para avaliação da dor é o próprio paciente. No entanto, a comunicação verbal com pacientes na UTI é bastante difícil devido a motivos como presença de tubo endotraqueal e traqueostomia, confusão, ventilação mecânica e uso de drogas sedativas. Portanto, pacientes de terapia intensiva podem não ser capazes de expressar sua dor verbalmente. Nesse caso, o comportamento do paciente torna-se importante na avaliação da dor. Escalas foram desenvolvidas para avaliar a dor de pacientes que não conseguiam expressar sua dor. A "Escala Comportamental de Dor" (DAS) foi desenvolvida por Payen et al. Para o efeito e disponibilizados a doentes de cuidados intensivos. O DAS consiste em três partes, incluindo expressão facial, movimentos dos membros superiores e adesão à ventilação mecânica, e um total de 12 itens. Cada seção recebe uma pontuação entre 1 e 4. A menor pontuação de dor obtida na escala é 3 e a maior pontuação de dor é 12. (Apêndice 1) Pacientes com comunicação inconsciente podem ser estabelecidos com um método de sinais ou escrita em vez de verbal comunicação com pacientes com traqueostomia ou cânula traqueal. Esses pacientes podem descrever sua dor sem palavras. Escalas visuais de dor podem ser usadas para esse fim. A Escala Visual de Dor (EVA) é uma dessas escalas. O VAS foi usado pela primeira vez na década de 1970. A escala foi definida por Selby et al. Avaliar a qualidade de vida em pacientes com câncer na década de 1980. A EVA tem sido utilizada em muitos estudos avaliando diferentes parâmetros após a década de 1990 e recentemente tem sido utilizada na mensuração de condições especiais, como a dor. O teste tem se comprovado há muito tempo e é um teste aceito na literatura mundial. Seguro, fácil de aplicar O DAS é um descritor de dor preciso para cada aplicação em unidade de terapia intensiva?;. Essa pergunta norteia o estudo. Este estudo foi planejado com a ideia de que o resultado pode ser enganoso em aplicações como oftalmologia e aspiração que acionarão movimentos reflexos em terapia intensiva.

6-Protocolo de pesquisa, materiais e métodos: MÉTODO Neste estudo, quando alfa 0,05, = 0,10, 1-B 0,90 foi obtido, 32 pacientes foram incluídos no estudo e o poder do teste encontrado foi P = 0,9657.

Tempo de Pesquisa: Pesquisa 01.07. Será aplicado na Unidade de Terapia Intensiva (BIE) de Anestesia e Reanimação de um hospital universitário entre 2020 - 31.12.2020.

Tipo e objetivo do estudo: Este estudo foi planejado como um estudo observacional prospectivo para examinar se os pacientes conscientes conectados ao ventilador mecânico na Unidade de Terapia Intensiva de Anestesia sentem dor durante o procedimento de aspiração do sistema fechado e, se a dor é sentida, se A NAC é confiável na avaliação da dor que ocorre na aspiração endotraqueal.

A População e Amostra do Estudo: A população do estudo foi a amostra de todos os pacientes que foram tratados na Unidade de Terapia Intensiva de Anestesia e Reanimação de um hospital universitário entre as datas da pesquisa e os pacientes que foram conectados ao ventilador que concordaram para participar do estudo e foram submetidos à aspiração endotraqueal.

Aplicação da Pesquisa Pacientes que atenderem aos critérios de inclusão e concordarem em participar do estudo quando a aspiração for necessária (Visualização de secreção pulmonar no tubo endotraqueal, taquipneia, taquicardia, hipertensão, piora da saturação de oxigênio e/ou gasometria arterial, padrão dente de serra no fluxo loop de volume do monitor do ventilador e/ou traqueia Audição de sons respiratórios grosseiros, aumento da pressão inspiratória Ppico no ventilador mecânico no modo controlado por volume ou diminuição do volume corrente no modo controlado por pressão, etc.) por enfermeira voluntária, se houver dor antes, durante e após a aspiração, a gravidade e localização da dor serão registradas por VAS e VAS. . O paciente será aspirado com a mesma técnica de aspiração em todos os pacientes, utilizando um cateter de aspiração de sistema fechado pela outra enfermeira voluntária. O procedimento de aspiração será aplicado a cada paciente de acordo com as diretrizes de aspiração da Associação Americana de Cuidados Respiratórios (AARC). A enfermeira que avalia a dor registrará se os pacientes têm dor com DAS e VAS, a gravidade e a localização da dor.

Avaliação dos Dados: Serão utilizados os dados obtidos do estudo no pacote SPSS v.22 (Statistical Package for Social Sciences). Quando as suposições do teste paramétrico forem atendidas, a análise de variância de medidas repetidas será usada na análise de mais de duas medidas de um grupo, e o teste de Friedman será usado quando as suposições do teste paramétrico não forem atendidas. O nível de erro será considerado como 0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sivas, Peru
        • Cumhuriyet University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: Consciente Aberto transmissível com tubo traqueal ou traqueostomia Não usar medicação para dor Serão incluídos no estudo pacientes que não tenham uma doença neurológica que impeça a dor.

-

Critérios de Exclusão: Inconsciente, comunicativo, mas incapaz de expressar sua dor numericamente. Uso de analgésicos. Pacientes com doenças neurológicas que os impeçam de sentir dor não serão incluídos no estudo.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Dor à Sucção Endotraqueal
Antes e após a aspiração endotraqueal, a dor do paciente será avaliada de acordo com a escala DAS e VAS. As pontuações VAS serão comparadas com as pontuações DAÖ. O processo de aspiração será aplicado a todos os pacientes pela mesma enfermeira. De acordo com o DAQ, a dor será avaliada por uma enfermeira voluntária que não é pesquisadora.
O DAS é um descritor de dor preciso para todas as aplicações em unidade de terapia intensiva?;. Essa pergunta norteia o estudo. Este estudo foi planejado com a ideia de que o resultado pode ser enganoso em aplicações como oftalmologia e aspiração que acionarão movimentos reflexos em terapia intensiva. Além disso, criar novas evidências sobre se a sucção endotraqueal é uma aplicação dolorosa é a base da aplicação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação DAS
Prazo: 30 dias
Se os pacientes sentem dor antes e depois da aspiração endotraqueal, é avaliado observando os movimentos do paciente de acordo com a escala desenvolvida por Payen. 3 pontos expressam ausência de dor, 12 pontos expressam dor insuportável
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação VAS
Prazo: 90 dias
Se os pacientes sentem dor antes e depois do procedimento de aspiração endotraqueal, o paciente expressa 0 sem dor, 10 dor insuportável.
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

12 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

14 de abril de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

14 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

18 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Zuhal Gülsoy

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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