Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние аспирации закрытой системы на боль

15 апреля 2021 г. обновлено: Zuhal Gülsoy, Cumhuriyet University

Эндотрахеальная интубация и искусственная вентиляция легких спасают жизнь пациентам с дыхательной недостаточностью, и для поддержания проходимости дыхательных путей часто требуется аспирация секрета. Хотя аспирация из трахеи является неизбежным требованием для поддержания проходимости дыхательных путей, она может вызвать множество нежелательных состояний. При наличии осложнений продолжительность пребывания в стационаре также удлиняется. В литературе эндотрахеальная аспирация определяется как болезненный и неудобный для пациентов метод. Однако боль является нежелательным ощущением, которое невозможно адаптировать. Наиболее надежным источником для оценки боли является сам пациент. Однако вербальное общение с пациентами в ОИТ довольно затруднено из-за таких причин, как наличие эндотрахеальной трубки и трахеостомы, спутанность сознания, искусственная вентиляция легких, прием седативных препаратов. Поэтому пациенты интенсивной терапии могут быть не в состоянии выразить свою боль словесно. В этом случае поведение пациента становится важным при оценке боли. Шкалы были разработаны для оценки боли у пациентов, которые не могли выразить свою боль. «Шкала поведенческой боли» (DAS) была разработана Payen et al. Для этого и сделан доступный для пациентов интенсивной терапии.

Пациенты, отвечающие критериям включения и согласные участвовать в исследовании, когда требуется аспирация (наблюдение легочного секрета в эндотрахеальной трубке, тахипноэ, тахикардия, артериальная гипертензия, ухудшение насыщения кислородом и/или газом артериальной крови, пилообразный паттерн в петле потока-объема монитора ИВЛ и/или трахеи Выслушивание медсестрой-добровольцем грубого дыхания, повышение пикового давления на вдохе на ИВЛ в режиме с контролем по объему или снижение дыхательного объема в режиме с контролем по давлению и т.д. , во время и после аспирации тяжесть и локализация боли будут регистрироваться по ВАШ и ВАШ. . Пациент будет аспирирован с помощью одной и той же техники аспирации для всех пациентов с использованием закрытого системного аспирационного катетера другой медсестрой-добровольцем. Процедура аспирации будет применяться к каждому пациенту в соответствии с руководством по аспирации Американской ассоциации респираторной помощи (AARC). Медсестра, оценивающая боль, будет записывать наличие у пациентов боли по DAS и VAS, тяжесть и локализацию боли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эндотрахеальная интубация и искусственная вентиляция легких спасают жизнь пациентам с дыхательной недостаточностью, и для поддержания проходимости дыхательных путей часто требуется аспирация секрета. Хотя аспирация из трахеи является неизбежным требованием для поддержания проходимости дыхательных путей, она может вызвать множество нежелательных состояний. При наличии осложнений продолжительность пребывания в стационаре также удлиняется. В литературе эндотрахеальная аспирация определяется как болезненный и неудобный для пациентов метод. Однако боль является нежелательным ощущением, которое невозможно адаптировать.

Считается, что выполнение аспирации в соответствии с рекомендациями AARC и прослушивание музыки во время процедуры уменьшают боль при эдотрахеальной аспирации. Наиболее надежным источником для оценки боли является сам пациент. Однако вербальное общение с пациентами в ОИТ довольно затруднено из-за таких причин, как наличие эндотрахеальной трубки и трахеостомы, спутанность сознания, искусственная вентиляция легких, прием седативных препаратов. Поэтому пациенты интенсивной терапии могут быть не в состоянии выразить свою боль словесно. В этом случае поведение пациента становится важным при оценке боли. Шкалы были разработаны для оценки боли у пациентов, которые не могли выразить свою боль. «Шкала поведенческой боли» (DAS) была разработана Payen et al. Для этого и сделан доступный для пациентов интенсивной терапии. DAS состоит из трех частей, включая мимику, движения верхних конечностей и соответствие механической вентиляции, и всего 12 пунктов. Каждому разделу присваивается оценка от 1 до 4. Самая низкая оценка боли, полученная по шкале, равна 3, а самая высокая оценка боли равна 12. (Приложение 1) Пациенты с бессознательным общением могут быть установлены с помощью жестов или письменного метода вместо вербального. общение с больными с трахеостомой или эндотрахеальной трубкой. Эти пациенты могут описать свою боль без слов. Для этой цели можно использовать визуальные шкалы боли. Визуальная шкала боли (ВАШ) является одной из таких шкал. VAS впервые был использован в 1970-х годах. Шкала была определена Selby et al. Для оценки качества жизни больных раком в 1980-х гг. ВАШ использовалась во многих исследованиях по оценке различных параметров после 1990-х годов, а недавно она использовалась для измерения особых состояний, таких как боль. Тест давно зарекомендовал себя и является признанным тестом в мировой литературе. Безопасен, прост в применении Является ли DAS точным дескриптором боли для любого применения в отделении интенсивной терапии?;. Этот вопрос направляет исследование. Это исследование было запланировано с мыслью, что результат может ввести в заблуждение в таких приложениях, как уход за глазами и аспирация, которые вызовут рефлекторные движения в интенсивной терапии.

6-Протокол исследования, материалы и методы: МЕТОД В этом исследовании, когда альфа 0,05 = 0,10, 1-B 0,90, в исследование были включены 32 пациента, и мощность теста составила P = 0,9657.

Время исследования: Исследование 01.07. Он будет применяться в отделении интенсивной терапии анестезиологии и реанимации (EIB) университетской больницы в период с 2020 по 31 декабря 2020 года.

Тип и цель исследования. Это исследование было запланировано как проспективное обсервационное исследование, чтобы выяснить, испытывают ли пациенты в сознании, подключенные к аппарату искусственной вентиляции легких, в отделении интенсивной терапии анестезии боль во время процедуры аспирации закрытой системы, и если боль ощущается, возникает ли NAC надежен при оценке боли, возникающей при эндотрахеальной аспирации.

Популяция и выборка исследования. Популяция исследования представляла собой выборку всех пациентов, проходивших лечение в отделении интенсивной терапии анестезиологии и реанимации университетской больницы в период между датами исследования, и пациентов, подключенных к аппарату искусственной вентиляции легких, которые согласились для участия в исследовании и подверглась эндотрахеальной аспирации.

Заявка на исследование Пациенты, соответствующие критериям включения и согласные на участие в исследовании, когда требуется аспирация (обнаружение легочного секрета в эндотрахеальной трубке, тахипноэ, тахикардия, артериальная гипертензия, ухудшение насыщения кислородом и/или газами артериальной крови, пилообразная картина потока петля объема монитора ИВЛ и/или трахеи Выслушивание медсестрой-добровольцем грубого дыхания, повышение пикового давления на вдохе на ИВЛ в режиме с контролем по объему или снижение дыхательного объема в режиме с контролем по давлению и т. д. боль до, во время и после аспирации, тяжесть и локализация боли будут регистрироваться по ВАШ и ВАШ. . Пациент будет аспирирован с помощью одной и той же техники аспирации для всех пациентов с использованием закрытого системного аспирационного катетера другой медсестрой-добровольцем. Процедура аспирации будет применяться к каждому пациенту в соответствии с руководством по аспирации Американской ассоциации респираторной помощи (AARC). Медсестра, оценивающая боль, будет записывать наличие боли у пациентов с ДАС и ВАШ, тяжесть и локализацию боли.

Оценка данных: Данные, полученные в ходе исследования, представляют собой пакетную программу SPSS v.22 (Статистический пакет для социальных наук). Когда допущения параметрического теста выполняются, дисперсионный анализ повторных измерений будет использоваться при анализе более двух измерений из группы, а критерий Фридмана будет использоваться, когда допущения параметрического теста не выполняются. Уровень ошибки будет считаться равным 0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: в сознании открытый коммуникабельный пациент с эндотрахеальной трубкой или трахеостомой без обезболивающих препаратов. В исследование будут включены пациенты, не страдающие неврологическим заболеванием, которое предотвратит боль.

-

Критерии исключения: Бессознательное состояние, сообщение, но неспособность количественно выразить свою боль. Использование обезболивающих. Пациенты с неврологическими заболеваниями, которые мешают им чувствовать боль, не будут включены в исследование.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Боль при эндотрахеальной аспирации
До и после эндотрахеальной аспирации боль у пациента будет оцениваться по шкале DAS и ВАШ. Показатели VAS будут сравниваться с показателями DAÖ. Процесс аспирации будет применяться ко всем пациентам одной и той же медсестрой. Согласно DAQ, боль будет оценивать медсестра-доброволец, которая не является исследователем.
Является ли DAS точным дескриптором боли для каждого применения в отделении интенсивной терапии?;. Этот вопрос направляет исследование. Это исследование было запланировано с мыслью, что результат может ввести в заблуждение в таких приложениях, как уход за глазами и аспирация, которые вызовут рефлекторные движения в интенсивной терапии. Кроме того, создание новых данных о том, является ли эндотрахеальное отсасывание болезненным, является основой заявки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка DAS
Временное ограничение: 30 дней
Чувствуют ли пациенты боль до и после эндотрахеальной аспирации, оценивают, наблюдая за движениями пациента по шкале, разработанной Payen. 3 балла - отсутствие боли, 12 баллов - невыносимая боль.
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по ВАШ
Временное ограничение: 90 дней
Независимо от того, чувствуют ли пациенты боль до и после процедуры эндотрахеальной аспирации, пациент выражает 0 отсутствие боли, 10 невыносимую боль.
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 декабря 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 апреля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Zuhal Gülsoy

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться