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封闭系统吸力对疼痛的影响

2021年4月15日 更新者:Zuhal Gülsoy、Cumhuriyet University

气管插管和机械通气是呼吸衰竭患者的救生措施,通常需要抽吸分泌物以保持气道通畅。 虽然气管抽吸是维持气道通畅的不可避免要求,但它会带来许多不良情况。 在出现并发症的情况下,住院时间也会延长。 在文献中,气管内抽吸被定义为对患者来说是一种痛苦且不舒服的方法。 然而,疼痛是一种无法适应的不良感觉。 疼痛评估最可靠的来源是患者本人。 然而,由于存在气管插管和气管切开、精神错乱、机械通气、使用镇静药物等原因,与ICU患者的语言交流相当困难。 因此,重症监护病人可能无法用语言表达他们的痛苦。 在这种情况下,患者行为在疼痛评估中变得很重要。 量表是为无法表达疼痛的患者的疼痛评估而开发的。 “行为疼痛量表”(DAS) 由 Payen 等人开发。 为此目的,并提供给重症监护患者。

符合纳入标准并同意在需要抽吸时参与研究的患者(在气管插管中看到肺部分泌物、呼吸急促、心动过速、高血压、血氧饱和度和/或动脉血气恶化、流量环中出现锯齿状图案呼吸机监护仪和/或气管的呼吸音,机械呼吸机在容量控制模式下 Ppeak 吸气压力增加,或在压力控制模式下潮气量减少等)由志愿护士听到,是否有疼痛,在抽吸期间和之后,疼痛的严重程度和定位将通过 VAS 和 VAS 记录。 . 另一名志愿护士将使用封闭系统抽吸导管对所有患者采用相同的抽吸技术对患者进行抽吸。 根据美国呼吸保健协会 (AARC) 的抽吸指南,抽吸程序将应用于每位患者。 评估疼痛的护士将记录患者是否有 DAS 和 VAS 疼痛,疼痛的严重程度和定位

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

气管插管和机械通气是呼吸衰竭患者的救生措施,通常需要抽吸分泌物以保持气道通畅。 虽然气管抽吸是维持气道通畅的不可避免要求,但它会带来许多不良情况。 在出现并发症的情况下,住院时间也会延长。 在文献中,气管内抽吸被定义为对患者来说是一种痛苦且不舒服的方法。 然而,疼痛是一种无法适应的不良感觉。

据认为,根据 AARC 指南进行抽吸并在手术过程中听音乐可以减轻气管抽吸的疼痛。 疼痛评估最可靠的来源是患者本人。 然而,由于存在气管插管和气管切开、精神错乱、机械通气、使用镇静药物等原因,与ICU患者的语言交流相当困难。 因此,重症监护病人可能无法用语言表达他们的痛苦。 在这种情况下,患者行为在疼痛评估中变得很重要。 量表是为无法表达疼痛的患者的疼痛评估而开发的。 “行为疼痛量表”(DAS) 由 Payen 等人开发。 为此目的,并提供给重症监护患者。 DAS包括面部表情、上肢运动、机械通气依从性3个部分,共12个条目。 每个部分的评分在 1 到 4 之间。从量表中获得的最低疼痛评分为 3,最高疼痛评分为 12。(附录 1) 无意识交流的患者可以通过手势或书写方法代替口头表达与气管切开或气管插管患者沟通。 这些患者可以不用语言来描述他们的痛苦。 视觉疼痛量表可用于此目的。 视觉疼痛量表 (VAS) 是这些量表之一。 VAS 于 1970 年代首次使用。 该比例由 Selby 等人定义。 评估 1980 年代癌症患者的生活质量。 1990 年代后,VAS 被用于许多评估不同参数的研究,最近还被用于测量疼痛等特殊情况。 该测试已经证明了很长时间,并且是世界文学中公认的测试。 安全、易于应用 DAS 是重症监护病房中每种应用的准确疼痛描述符吗?;。 这个问题指导研究。 计划这项研究的想法是,结果可能会误导眼部护理和抽吸等应用,这些应用会触发重症监护中的反射运动。

6-研究方案、材料和方法: 方法 在这项研究中,当α 0.05 = 0.10,1-B 0.90 时,32 名患者被纳入研究,发现检验的功效为 P = 0.9657。

研究时间:研究 01.07。 它将在 2020 年至 2020 年 12 月 31 日期间应用于大学医院的麻醉和复苏重症监护室 (EIB)。

研究的类型和目的:本研究计划作为一项前瞻性观察研究,以检查麻醉重症监护病房中连接到机械呼吸机的清醒患者在封闭系统抽吸过程中是否会感到疼痛,如果有疼痛,是否会NAC 在评估气管内抽吸中发生的疼痛方面是可靠的。

研究的人群和样本:研究的人群是研究日期之间在大学医院麻醉和复苏重症监护病房接受治疗的所有患者的样本,以及同意连接呼吸机的患者参与研究并接受气管内抽吸。

研究申请 符合纳入标准并同意在需要抽吸时参与研究的患者(在气管插管中看到肺部分泌物、呼吸急促、心动过速、高血压、血氧饱和度和/或动脉血气恶化、血流呈锯齿状)呼吸机监护仪和/或气管的容积环 志愿者护士听到粗糙的呼吸音、机械呼吸机在容积控制模式下 Ppeak 吸气压力增加,或在压力控制模式下潮气量减少等),是否有抽吸前、抽吸时和抽吸后的疼痛,将通过VAS和VAS记录疼痛的严重程度和定位。 . 另一名志愿护士将使用封闭系统抽吸导管对所有患者采用相同的抽吸技术对患者进行抽吸。 根据美国呼吸保健协会 (AARC) 的抽吸指南,抽吸程序将应用于每位患者。 评估疼痛的护士将通过 DAS 和 VAS 记录患者是否有疼痛、疼痛的严重程度和定位。

数据评估: 从研究中获得的数据将使用 SPSS v.22 (Statistical Package for Social Sciences) 软件包程序。 当满足参数检验假设时,重复测量方差分析将用于分析一组中两个以上的测量值,当不满足参数检验假设时,将使用弗里德曼检验。 误差水平将被视为 0.05。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Sivas、火鸡
        • Cumhuriyet University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:有意识的开放性传染病,有气管插管或气管切开术 不使用止痛药 不患有可预防疼痛的神经系统疾病的患者将被纳入研究。

-

排除标准:失去知觉,可以交流但无法用数字表达他们的疼痛 使用止痛药 患有阻止他们感到疼痛的神经系统疾病的患者将不包括在研究中。

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:气管内抽吸疼痛
气管内抽吸前后,根据DAS和VAS量表评估患者的疼痛。 VAS 分数将与 DAÖ 分数进行比较。 抽吸过程将由同一名护士应用于所有患者。 根据 DAQ,疼痛将由非研究人员的志愿护士评估。
DAS 是重症监护病房中每个应用的准确疼痛描述符吗?;。 这个问题指导研究。 计划这项研究的想法是,结果可能会误导眼部护理和抽吸等应用,这些应用会触发重症监护中的反射运动。 此外,创造新的证据证明气管内抽吸是否是一种痛苦的应用是应用的基础。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
DAS评分
大体时间:30天
根据 Payen 开发的量表,通过观察患者的动作来评估患者在气管内抽吸前后是否感到疼痛。 3分表示不痛,12分表示疼痛难忍
30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
VAS评分
大体时间:90天
患者在气管内抽吸手术前后是否感到疼痛,患者表示0表示不痛,10表示疼痛难忍。
90天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月12日

初级完成 (实际的)

2021年4月14日

研究完成 (实际的)

2021年4月14日

研究注册日期

首次提交

2020年11月12日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月12日

首次发布 (实际的)

2020年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月15日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Zuhal Gülsoy

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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