Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​lukket systemsugning på smerte

15. april 2021 opdateret af: Zuhal Gülsoy, Cumhuriyet University

Endotracheal intubation og mekanisk ventilation er livreddende praksis hos patienter med respirationssvigt, og aspiration af sekret er ofte påkrævet for at opretholde luftvejs åbenhed. Selvom trakeal aspiration er et uundgåeligt krav for at opretholde luftvejs åbenhed, kan det medføre mange uønskede tilstande. I nærvær af komplikationer forlænges varigheden af ​​hospitalsopholdet også. I litteraturen er endotracheal aspiration defineret som en smertefuld og ubehagelig metode for patienter. Men smerte er en uønsket fornemmelse, som ikke kan tilpasses. Den mest pålidelige kilde til smertevurdering er patienten selv. Verbal kommunikation med patienter på intensivafdelingen er dog ret vanskelig på grund af årsager såsom tilstedeværelsen af ​​endotracheal tube og trakeostomi, forvirring, mekanisk ventilation og beroligende medicinbrug. Derfor kan intensivpatienter muligvis ikke udtrykke deres smerte verbalt. I dette tilfælde bliver patientadfærd vigtig i smertevurdering. Der blev udviklet skalaer til smertevurdering af patienter, der ikke kunne udtrykke deres smerte. "Behavioural Pain Scale" (DAS) blev udviklet af Payen et al. Til dette formål og stillet til rådighed for intensivpatienter.

Patienter, der opfylder inklusionskriterierne og accepterer at deltage i undersøgelsen, når aspiration er påkrævet (at se pulmonale sekreter i endotrachealrøret, takypnø, takykardi, hypertension, forværring af iltmætning og/eller arteriel blodgas, savtandsmønster i flowvolumen-sløjfen af ventilatormonitoren og/eller luftrøret Hørelse af grove vejrtrækningslyde, Ppeak inspiratorisk trykstigning i mekanisk ventilator i volumenstyret tilstand, eller tidalvolumenfald i trykstyret tilstand osv.) af en frivillig sygeplejerske, om der er smerter før , under og efter aspiration vil sværhedsgraden og lokaliseringen af ​​smerten blive registreret af VAS og VAS. . Patienten vil blive aspireret med samme aspirationsteknik hos alle patienter ved at bruge et lukket system aspirationskateter af den anden frivillige sygeplejerske. Aspirationsproceduren vil blive anvendt på hver patient i henhold til den amerikanske forening for respiratorisk behandling (AARC) aspirationsretningslinje. Sygeplejersken, der vurderer smerten, vil registrere, om patienterne har smerter med DAS og VAS, sværhedsgraden og lokaliseringen af ​​smerterne

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endotracheal intubation og mekanisk ventilation er livreddende praksis hos patienter med respirationssvigt, og aspiration af sekret er ofte påkrævet for at opretholde luftvejs åbenhed. Selvom trakeal aspiration er et uundgåeligt krav for at opretholde luftvejs åbenhed, kan det medføre mange uønskede tilstande. I nærvær af komplikationer forlænges varigheden af ​​hospitalsopholdet også. I litteraturen er endotracheal aspiration defineret som en smertefuld og ubehagelig metode for patienter. Men smerte er en uønsket fornemmelse, som ikke kan tilpasses.

Det menes, at udførelse af aspiration i overensstemmelse med AARC-retningslinjen og lytning til musik under proceduren reducerer smerten ved edotracheal aspiration. Den mest pålidelige kilde til smertevurdering er patienten selv. Verbal kommunikation med patienter på intensivafdelingen er dog ret vanskelig på grund af årsager såsom tilstedeværelsen af ​​endotracheal tube og trakeostomi, forvirring, mekanisk ventilation og beroligende medicinbrug. Derfor kan intensivpatienter muligvis ikke udtrykke deres smerte verbalt. I dette tilfælde bliver patientadfærd vigtig i smertevurdering. Der blev udviklet skalaer til smertevurdering af patienter, der ikke kunne udtrykke deres smerte. "Behavioural Pain Scale" (DAS) blev udviklet af Payen et al. Til dette formål og stillet til rådighed for intensivpatienter. DAS består af tre dele, herunder ansigtsudtryk, overekstremitetsbevægelser og compliance med mekanisk ventilation, og i alt 12 genstande. Hvert afsnit gives en score mellem 1 og 4. Den laveste smertescore opnået fra skalaen er 3 og den højeste smertescore er 12. (Bilag 1) Patienter med en ubevidst kommunikation kan etableres med tegn eller skrivemetode i stedet for verbal kommunikation med patienter med trakeostomi eller trakealtube. Disse patienter kan beskrive deres smerte uden ord. Synssmerteskalaer kan bruges til dette formål. Visual Pain Scale (VAS) er en af ​​disse skalaer. VAS blev første gang brugt i 1970'erne. Skalaen blev defineret af Selby et al. At evaluere livskvaliteten hos patienter med kræft i 1980'erne. VAS er blevet brugt i mange undersøgelser, der vurderer forskellige parametre efter 1990'erne og er på det seneste blevet brugt til måling af særlige tilstande såsom smerte. Testen har bevist sig selv i lang tid og er en accepteret test i verdenslitteraturen. Sikker, nem at påføre Er DAS en nøjagtig smertedeskriptor for hver applikation på intensiv afdeling?;. Dette spørgsmål styrer undersøgelsen. Denne undersøgelse blev planlagt med tanke på, at resultatet kan være misvisende i applikationer som øjenpleje og aspiration, der vil udløse refleksbevægelser på intensiv pleje.

6-Forskningsprotokol, materialer og metoder: METODE I denne undersøgelse, da alfa 0,05, = 0,10, 1-B 0,90 blev taget, blev 32 patienter inkluderet i undersøgelsen, og testens styrke viste sig at være P = 0,9657.

Tidspunkt for forskning: Forskning 01.07. Det vil blive anvendt på Anesthesia and Reanimation Intensive Care Unit (EIB) på et universitetshospital mellem 2020 - 31.12.2020.

Undersøgelsens type og formål: Denne undersøgelse var planlagt som et prospektivt observationsstudie for at undersøge, om bevidste patienter tilsluttet mekanisk ventilator på anæstesi-intensiv afdeling oplever smerter under aspirationsproceduren med lukket system, og hvis der opleves smerter, om NAC er pålidelig til at evaluere smerten, der opstår ved endotracheal aspiration.

Undersøgelsens befolkning og stikprøve: Undersøgelsens population var stikprøven af ​​alle patienter, der blev behandlet på intensivafdelingen for anæstesi og genoplivning på et universitetshospital mellem forskningsdatoerne, og de patienter, der var tilsluttet respiratoren, som accepterede at deltage i undersøgelsen og gennemgik endotracheal aspiration.

Forskningsansøgning Patienter, der opfylder inklusionskriterierne og accepterer at deltage i undersøgelsen, når aspiration er påkrævet (se pulmonale sekreter i endotrachealrøret, takypnø, takykardi, hypertension, forværring af iltmætning og/eller arteriel blodgas, savtandsmønster i flowet volumenloop af ventilatormonitoren og/eller luftrøret Hørelse af grove vejrtrækningslyde, Ppeak inspiratorisk trykstigning i mekanisk ventilator i volumenstyret tilstand eller tidalvolumenfald i trykstyret tilstand osv.) af en frivillig sygeplejerske, uanset om der er smerte før, under og efter aspiration vil sværhedsgraden og lokaliseringen af ​​smerten blive registreret af VAS og VAS. . Patienten vil blive aspireret med samme aspirationsteknik hos alle patienter ved at bruge et lukket system aspirationskateter af den anden frivillige sygeplejerske. Aspirationsproceduren vil blive anvendt på hver patient i henhold til den amerikanske forening for respiratorisk behandling (AARC) aspirationsretningslinje. Sygeplejersken, der vurderer smerten, vil registrere, om patienterne har smerter med DAS og VAS, smertens sværhedsgrad og lokalisering.

Evaluering af data: Data opnået fra undersøgelsen er SPSS v.22 (Statistical Package for Social Sciences) pakkeprogram vil blive brugt. Når parametriske testantagelser er opfyldt, vil gentagne målsvariansanalyse blive brugt i analysen af ​​mere end to målinger fra en gruppe, og Friedman test vil blive brugt, når parametriske testantagelser ikke er opfyldt. Fejlniveauet vil blive betragtet som 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Sivas, Kalkun
        • Cumhuriyet University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Bevidst Åben overførbar at have en trakealtube eller trakeostomi Bruger ikke smertestillende medicin Patienter, der ikke har en neurologisk sygdom, der vil forebygge smerte, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

-

Eksklusionskriterier: Ubevidste, kommunikeret, men ude af stand til at udtrykke deres smerte numerisk Brug af smertestillende medicin Patienter med neurologiske sygdomme, der forhindrer dem i at føle smerte, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Smerter ved endotracheal sugning
Før og efter endotracheal aspiration vil smerten hos patienten blive vurderet i henhold til DAS- og VAS-skalaen. VAS-score vil blive sammenlignet med DAÖ-score. Aspirationsprocessen vil blive anvendt på alle patienter af den samme sygeplejerske. Smerterne vil ifølge DAQ blive vurderet af en frivillig sygeplejerske, som ikke er forsker.
Er DAS en nøjagtig smertedeskriptor for hver applikation på intensiv afdeling?;. Dette spørgsmål styrer undersøgelsen. Denne undersøgelse blev planlagt med tanke på, at resultatet kan være misvisende i applikationer som øjenpleje og aspiration, der vil udløse refleksbevægelser på intensiv pleje. Derudover er det grundlaget for ansøgningen at skabe ny evidens for, om endotracheal sugning er en smertefuld applikation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DAS Scor
Tidsramme: 30 dage
Hvorvidt patienter føler smerte før og efter endotracheal aspiration vurderes ved at se på patientens bevægelser i henhold til skalaen udviklet af Payen. 3 point udtrykker ingen smerte, 12 point udtrykker uudholdelig smerte
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS score
Tidsramme: 90 dage
Uanset om patienterne føler smerte før og efter endotracheal aspirationsproceduren, udtrykker patienten 0 ingen smerte, 10 uudholdelig smerte.
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. december 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

14. april 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

14. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

18. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Zuhal Gülsoy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Sugning

Abonner