最適な犬の訪問
このプロジェクトの目的は、特別養護老人ホームでの犬の訪問中の犬との接触の強さが、訪問への即時の反応と訪問の一般的な効果にどのように影響するか、および居住者の認知障害のレベルが反応と利益に影響するかどうかを研究することです。犬の訪問の。
参加者は、3 つの可能な訪問タイプ (1: 犬との訪問、2: 計画された活動を含む犬との訪問、犬を伴わない 3 つの訪問を含む) から 1 つのタイプの訪問 (合計 12 回の訪問) を受けるようにランダムに割り当てられます。計画された活動）。 研修医は週 2 回の訪問を 6 週間受けた。 訪問中の参加者の行動が記録されます。 介入期間の前後に、参加者は認知障害レベル、日常機能レベル、およびうつ病の症状の心理測定スケールでスコア化されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
• 訪問中に起き上がることができる
除外基準:
- 犬アレルギー
- 犬の恐怖
- 参加をお勧めできない健康上の問題
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：1: 犬との犬の訪問、追加の活動なし (D)
特別養護老人ホームの居住者は、自分の部屋で 10 分間の訪問を 12 回受けます。
訪問者は犬を連れており、居住者は犬に触れることができます。
訪問者とは別に、オブザーバーが存在します。
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訪問者が犬を連れて参加者を訪問します
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実験的：2: 追加アクティビティ付きの犬の訪問 (DA)
特別養護老人ホームの居住者は、自分の部屋で 10 分間の訪問を 12 回受けます。 訪問者は犬を連れており、居住者は犬に触れることができます。 訪問中、訪問者は居住者に犬との交流を含む活動に参加するよう提案します。 訪問者とは別に、オブザーバーが存在します。 |
訪問者が犬を連れて参加者を訪問します
訪問のたびに、訪問者は参加者に活動に参加するように勧めます
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アクティブコンパレータ：3: 犬なしでの訪問、追加アクティビティあり (A)
特別養護老人ホームの居住者は、自分の部屋で 10 分間の訪問を 12 回受けます。 訪問中、訪問者は入居者にアクティビティへの参加を申し出ます。 訪問者とは別に、オブザーバーが存在しますが、犬は存在しません.. |
訪問のたびに、訪問者は参加者に活動に参加するように勧めます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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訪問中の行動反応
時間枠：行動は、6週間の介入期間中の12回の訪問すべてで記録されます
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居住者の行動は、連続録画による直接観察によって記録されます。
すべての訪問において、会話の頻度と持続時間、および出席者との身体的接触が記録されます。
訪問の種類によって、犬の話と活動の話に分類されます。
犬との訪問（D、DA）では、物理的な接触と犬に向けられた会話の頻度と期間が記録され、活動を伴う訪問（DA、A）では、活動への居住者の関与の頻度と期間が記録されます。記録されます。
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行動は、6週間の介入期間中の12回の訪問すべてで記録されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入前の認知障害レベル
時間枠：この測定値は、介入期間の前の週に取得されます (6 週間、2 回の訪問)
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すべての参加者は、参加者の認知状態に関する情報を提供する Mini-Mental State Examination (MMSE) で採点されました。MMSE スコアの最小値と最大値はそれぞれ 0 と 30 です。
スコアが低いほど、認知障害レベルが深刻です。
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この測定値は、介入期間の前の週に取得されます (6 週間、2 回の訪問)
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介入前の日常機能レベル
時間枠：この測定値は、介入期間の前の週に取得されます (6 週間、2 回の訪問)
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すべての参加者は、障害、言語、精神症状、平均的な日常生活機能、および参加者の行動の評価であるゴットフリース-ブローネ-ステーン スケール (GBS) で採点されました。
GBS スコアの最小値と最大値は、それぞれ 0 と 156 です。
スコアが低いほど、患者の機能は良好です。
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この測定値は、介入期間の前の週に取得されます (6 週間、2 回の訪問)
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うつ病の症状、介入前
時間枠：この測定値は、介入期間の前の週に取得されます (6 週間、2 回の訪問)
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すべての参加者は、うつ病の症状をスクリーニングするために、Geriatric Depression Scale (GDS) で採点されました。
GDS スコアの最小値と最大値はそれぞれ 0 と 15 です。スコアが高いほど、うつ病の症状が多いことを示します。
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この測定値は、介入期間の前の週に取得されます (6 週間、2 回の訪問)
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介入後の認知障害レベル
時間枠：この測定値は、介入期間 (6 週間、2 回の訪問) の翌週に得られます。
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すべての参加者は、参加者の認知状態に関する情報を提供する Mini-Mental State Examination (MMSE) で採点されました。
MMSE スコアの最小値と最大値は、それぞれ 0 と 30 です。
スコアが低いほど、認知障害レベルが深刻です。
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この測定値は、介入期間 (6 週間、2 回の訪問) の翌週に得られます。
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日常機能レベル、介入後
時間枠：この測定値は、介入期間 (6 週間、2 回の訪問) の翌週に得られます。
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すべての参加者は、障害、言語、精神症状、平均的な日常生活機能、および参加者の行動の評価であるゴットフリース-ブローネ-ステーン スケール (GBS) で採点されました。
GBS スコアの最小値と最大値は、それぞれ 0 と 156 です。
スコアが低いほど、患者の機能は良好です。
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この測定値は、介入期間 (6 週間、2 回の訪問) の翌週に得られます。
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介入後のうつ病の症状
時間枠：この測定値は、介入期間 (6 週間、2 回の訪問) の翌週に得られます。
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すべての参加者は、うつ病の症状をスクリーニングするために、Geriatric Depression Scale (GDS) で採点されました。
GDS スコアの最小値と最大値はそれぞれ 0 と 15 です。スコアが高いほど、うつ病の症状が多いことを示します。
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この測定値は、介入期間 (6 週間、2 回の訪問) の翌週に得られます。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Karen Thodberg、University of Aarhus
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。