Optimala hundbesök
17 november 2020 uppdaterad av: University of Aarhus
Syftet med detta projekt är att studera hur intensiteten av hundkontakt vid hundbesök på äldreboenden kan påverka den omedelbara responsen på, och den allmänna effekten av besöken, samt om de boendes nivå av kognitiva funktionsnedsättningar påverkar responsen och nyttan. av hundbesök.
Deltagarna tilldelas slumpmässigt att få en typ av besök (totalt 12 besök) av tre möjliga besökstyper (1: besök med hund; 2: besök med hund, inklusive en planerad aktivitet, 3 besök utan hund, bl.a. en planerad aktivitet). De boende fick 2 besök per vecka under 6 veckor. Deltagarnas beteende vid besök registreras. Före och efter interventionsperioden får deltagarna poäng på psykometriska skalor för kognitiv funktionsnedsättning, daglig funktionsnivå och symtom på depression.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
186
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Att kunna sitta upp under besöken
Exklusions kriterier:
- Hundallergi
- Rädsla för hundar
- Hälsoproblem som gör deltagande olämpligt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1: Hundbesök med hund, ingen ytterligare aktivitet (D)
Vårdhemsboende får 12 stycken 10-minutersbesök i eget rum.
Besökaren har sällskap med en hund, och den boende kan röra hunden.
Förutom besökaren finns en observatör på plats.
|
En besökare besöker deltagaren med en hund
|
|
Experimentell: 2: Hundbesök med en extra aktivitet (DA)
Vårdhemsboende får 12 stycken 10-minutersbesök i eget rum. Besökaren har sällskap med en hund, och den boende kan röra hunden. Under besöket erbjuder besökaren den boende att delta i en aktivitet som innebär interaktion med hunden. Förutom besökaren finns en observatör på plats. |
En besökare besöker deltagaren med en hund
Vid varje besök uppmanar besökaren deltagaren att delta i en aktivitet
|
|
Aktiv komparator: 3: Besök utan hund, med en extra aktivitet (A)
Vårdhemsboende får 12 stycken 10-minutersbesök i eget rum. Under besöket erbjuder besökaren den boende att delta i en aktivitet. Förutom besökaren är en observatör närvarande, men ingen hund är närvarande.. |
Vid varje besök uppmanar besökaren deltagaren att delta i en aktivitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beteendereaktion vid besök
Tidsram: Beteende registreras vid alla de 12 besöken under den 6 veckor långa interventionsperioden
|
De boendes beteende registreras genom direkt observation med kontinuerlig registrering.
Vid alla besök registreras frekvens och varaktighet av samtal och fysisk kontakt med de närvarande personerna.
Samtal klassificeras i samtal om hund och/eller aktivitet, beroende på besökstyp.
Vid besök med hund (D, DA) registreras frekvensen och varaktigheten av den fysiska kontakten och samtalet riktat till hunden, och vid besök som involverar en aktivitet (DA, A), frekvensen och varaktigheten av de boendes engagemang i aktiviteten. är inspelade.
|
Beteende registreras vid alla de 12 besöken under den 6 veckor långa interventionsperioden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktionsnedsättning, före intervention
Tidsram: Detta mått erhålls under veckan som föregår interventionsperioden (6 veckor, 2 besök)
|
Alla deltagare poängsattes på Mini-Mental State Examination (MMSE), som ger information om deltagarnas kognitiva status. MMSE-poängen har ett lägsta och maxvärde på 0 respektive 30.
Ju lägre poäng, desto svårare är nivån på kognitiv funktionsnedsättning.
|
Detta mått erhålls under veckan som föregår interventionsperioden (6 veckor, 2 besök)
|
|
Daglig funktionsnivå, före intervention
Tidsram: Detta mått erhålls under veckan som föregår interventionsperioden (6 veckor, 2 besök)
|
Alla deltagare fick poäng på The Gottfries-Bråne-Steen Scale (GBS), som är en utvärdering av funktionshinder, språk, psykiatriska symtom, genomsnittlig daglig livsfunktion och deltagarnas beteende.
GBS-poängen har ett lägsta och högsta värde på 0 respektive 156.
Ju lägre poäng desto mer välfungerande patient.
|
Detta mått erhålls under veckan som föregår interventionsperioden (6 veckor, 2 besök)
|
|
Symtom på depression, före intervention
Tidsram: Detta mått erhålls under veckan som föregår interventionsperioden (6 veckor, 2 besök)
|
Alla deltagare poängsattes på Geriatric Depression Scale (GDS), för att screena för symtom på depression.
GDS-poängen har ett lägsta och maximalt värde på 0 respektive 15. En hög poäng indikerar fler symtom på depression.
|
Detta mått erhålls under veckan som föregår interventionsperioden (6 veckor, 2 besök)
|
|
Kognitiv funktionsnedsättning nivå, efter intervention
Tidsram: Detta mått erhålls under veckan efter interventionsperioden (6 veckor, 2 besök)
|
Alla deltagare fick poäng på Mini-Mental State Examination (MMSE), som ger information om deltagarnas kognitiva status.
MMSE-poängen har ett lägsta och högsta värde på 0 respektive 30.
Ju lägre poäng, desto svårare är nivån på kognitiv funktionsnedsättning.
|
Detta mått erhålls under veckan efter interventionsperioden (6 veckor, 2 besök)
|
|
Daglig funktionsnivå,, efter intervention
Tidsram: Detta mått erhålls under veckan efter interventionsperioden (6 veckor, 2 besök)
|
Alla deltagare fick poäng på The Gottfries-Bråne-Steen Scale (GBS), som är en utvärdering av funktionshinder, språk, psykiatriska symtom, genomsnittlig daglig livsfunktion och deltagarnas beteende.
GBS-poängen har ett lägsta och högsta värde på 0 respektive 156.
Ju lägre poäng desto mer välfungerande patient.
|
Detta mått erhålls under veckan efter interventionsperioden (6 veckor, 2 besök)
|
|
Symtom på depression, efter intervention
Tidsram: Detta mått erhålls under veckan efter interventionsperioden (6 veckor, 2 besök)
|
Alla deltagare poängsattes på Geriatric Depression Scale (GDS), för att screena för symtom på depression.
GDS-poängen har ett lägsta och maximalt värde på 0 respektive 15. En hög poäng indikerar fler symtom på depression.
|
Detta mått erhålls under veckan efter interventionsperioden (6 veckor, 2 besök)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Karen Thodberg, University of Aarhus
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2020
Första postat (Faktisk)
18 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Optimal dog visits
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .