Optimale hundebesøk
17. november 2020 oppdatert av: University of Aarhus
Målet med dette prosjektet er å studere hvordan intensiteten av hundekontakt ved hundebesøk på sykehjem kan påvirke den umiddelbare responsen på, og den generelle effekten av besøkene, og om beboernes nivå av kognitiv svikt påvirker responsen og nytten. av hundebesøk.
Deltakerne blir tilfeldig tildelt en type besøk (totalt 12 besøk) av tre mulige besøkstyper (1: besøk med hund; 2: besøk med hund, inkludert en planlagt aktivitet, 3 besøk uten hund, bl.a. en planlagt aktivitet). Beboerne fikk 2 besøk per uke i 6 uker. Deltakernes oppførsel under besøk registreres. Før og etter intervensjonsperioden skåres deltakerne på psykometriske skalaer for kognitivt sviktnivå, daglig funksjonsnivå og symptomer på depresjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
186
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Å kunne sitte oppreist under besøkene
Ekskluderingskriterier:
- Hundeallergi
- Frykt for hunder
- Helseproblemer som gjør deltakelse urådelig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1: Hundebesøk med hund, ingen ekstra aktivitet (D)
Sykehjemsbeboeren får 12 10-minutters besøk på eget rom.
Den besøkende er i følge med hund, og beboeren kan ta på hunden.
Bortsett fra besøkende er en observatør tilstede.
|
En besøkende besøker deltakeren med en hund
|
|
Eksperimentell: 2: Hundebesøk med tilleggsaktivitet (DA)
Sykehjemsbeboeren får 12 10-minutters besøk på eget rom. Den besøkende er i følge med hund, og beboeren kan ta på hunden. Under besøket tilbyr den besøkende beboeren å delta i en aktivitet som innebærer samhandling med hunden. Bortsett fra besøkende er en observatør tilstede. |
En besøkende besøker deltakeren med en hund
I hvert besøk inviterer besøkende deltakeren til å delta i en aktivitet
|
|
Aktiv komparator: 3: Besøk uten hund, med en ekstra aktivitet (A)
Sykehjemsbeboeren får 12 10-minutters besøk på eget rom. Under besøket tilbyr den besøkende beboeren å delta i en aktivitet. Bortsett fra besøkende er en observatør til stede, men ingen hund er til stede. |
I hvert besøk inviterer besøkende deltakeren til å delta i en aktivitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferdsreaksjon under besøk
Tidsramme: Atferd registreres i alle de 12 besøkene i intervensjonsperioden på 6 uker
|
Beboernes atferd registreres ved direkte observasjon ved bruk av kontinuerlig registrering.
Ved alle besøk registreres hyppighet og varighet av samtale og fysisk kontakt med de tilstedeværende.
Snakk klassifiseres i prat om hund og/eller aktivitet, avhengig av besøkstype.
Ved besøk med hund (D, DA) registreres hyppighet og varighet av fysisk kontakt og samtale rettet mot hunden, og ved besøk som involverer en aktivitet (DA, A), hyppighet og varighet av beboernes involvering i aktiviteten. er registrert.
|
Atferd registreres i alle de 12 besøkene i intervensjonsperioden på 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitivt sviktnivå, før intervensjon
Tidsramme: Dette målet oppnås i uken før intervensjonsperioden (6 uker, 2 besøk)
|
Alle deltakerne ble skåret på Mini-Mental State Examination (MMSE), som gir informasjon om deltakernes kognitive status. MMSE-skåren har en minimums- og maksimumsverdi på henholdsvis 0 og 30.
Jo lavere poengsum er, desto alvorligere er nivået av kognitiv svikt.
|
Dette målet oppnås i uken før intervensjonsperioden (6 uker, 2 besøk)
|
|
Daglig funksjonsnivå, før intervensjon
Tidsramme: Dette målet oppnås i uken før intervensjonsperioden (6 uker, 2 besøk)
|
Alle deltakerne ble skåret på The Gottfries-Bråne-Steen Scale (GBS), som er en evaluering av funksjonshemminger, språk, psykiatriske symptomer, gjennomsnittlig dagliglivsfunksjon og oppførsel til deltakerne.
GBS-poengsummen har en minimums- og maksimumsverdi på henholdsvis 0 og 156.
Jo lavere skår, jo mer velfungerende pasient.
|
Dette målet oppnås i uken før intervensjonsperioden (6 uker, 2 besøk)
|
|
Symptomer på depresjon, før intervensjon
Tidsramme: Dette målet oppnås i uken før intervensjonsperioden (6 uker, 2 besøk)
|
Alle deltakerne ble skåret på Geriatric Depression Scale (GDS), for å screene for symptomer på depresjon.
GDS-skåren har en minimums- og maksimumsverdi på henholdsvis 0 og 15. En høy score indikerer flere symptomer på depresjon.
|
Dette målet oppnås i uken før intervensjonsperioden (6 uker, 2 besøk)
|
|
Kognitivt sviktnivå, etter intervensjon
Tidsramme: Dette tiltaket oppnås i uken etter intervensjonsperioden (6 uker, 2 besøk)
|
Alle deltakerne ble skåret på Mini-Mental State Examination (MMSE), som gir informasjon om deltakernes kognitive status.
MMSE-poengsummen har en minimums- og maksimumsverdi på henholdsvis 0 og 30.
Jo lavere poengsum er, desto alvorligere er nivået av kognitiv svikt.
|
Dette tiltaket oppnås i uken etter intervensjonsperioden (6 uker, 2 besøk)
|
|
Daglig funksjonsnivå,, etter intervensjon
Tidsramme: Dette tiltaket oppnås i uken etter intervensjonsperioden (6 uker, 2 besøk)
|
Alle deltakerne ble skåret på The Gottfries-Bråne-Steen Scale (GBS), som er en evaluering av funksjonshemminger, språk, psykiatriske symptomer, gjennomsnittlig dagliglivsfunksjon og oppførsel til deltakerne.
GBS-poengsummen har en minimums- og maksimumsverdi på henholdsvis 0 og 156.
Jo lavere skår, jo mer velfungerende pasient.
|
Dette tiltaket oppnås i uken etter intervensjonsperioden (6 uker, 2 besøk)
|
|
Symptomer på depresjon, etter intervensjon
Tidsramme: Dette tiltaket oppnås i uken etter intervensjonsperioden (6 uker, 2 besøk)
|
Alle deltakerne ble skåret på Geriatric Depression Scale (GDS), for å screene for symptomer på depresjon.
GDS-skåren har en minimums- og maksimumsverdi på henholdsvis 0 og 15. En høy score indikerer flere symptomer på depresjon.
|
Dette tiltaket oppnås i uken etter intervensjonsperioden (6 uker, 2 besøk)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karen Thodberg, University of Aarhus
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
18. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Optimal dog visits
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hundebesøk
-
Fujian Medical UniversityUkjentAnastomotisk lekkasje | Rektal karsinom | Laparoskopi
-
San Diego State UniversityRekrutteringDepresjon | Understreke | Graviditetsrelatert | Diskriminering, rasemessig | Psykisk helseproblemForente stater
-
National Bureau of Economic Research, Inc.Emory UniversityFullførtErvervet immunsviktsyndrom | HIVForente stater
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Human Genome Research Institute (NHGRI); East Carolina University og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeNevromuskulære sykdommer | Bevegelsesforstyrrelser | Intellektuell funksjonshemming | Autismespektrumforstyrrelse | Mikrocefali | Hørselstap | Genetisk sykdom | Medfødte stoffskiftefeil | Epilepsi; Anfall | Hjerne misdannelse | Hypotoni | Utviklingsforsinkelse | Kromosomavvik | Dysmorfe egenskaper | Skjelettdysplasi | Medfødt... og andre forholdForente stater
-
University of PennsylvaniaAbramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaFullført
-
Brock UniversityHar ikke rekruttert ennåDepresjon | Multippel sklerose | Betennelse | Ryggmargsskader | Kosthold, sunt | Overholdelse, behandlingCanada
-
Brock UniversityFullførtMultippel sklerose | Betennelse | Muskeldystrofier | Ryggmargsskader | KostholdsvaneCanada
-
University of California, IrvineNational Institute on Aging (NIA)Rekruttering