Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimální návštěvy psů

17. listopadu 2020 aktualizováno: University of Aarhus

Cílem tohoto projektu je prozkoumat, jak může intenzita kontaktu se psem během návštěv psů v domovech pro seniory ovlivnit okamžitou reakci a celkový účinek návštěv a zda míra kognitivní poruchy obyvatel ovlivňuje reakci a přínos. psích návštěv.

Účastníkům je náhodně přidělen jeden typ návštěvy (celkem 12 návštěv) ze tří možných typů návštěv (1: návštěva se psem; 2: návštěva se psem včetně plánované aktivity, 3 návštěvy bez psa vč. plánovaná aktivita). Obyvatelé měli 2 návštěvy týdně po dobu 6 týdnů. Chování účastníků během návštěv je zaznamenáváno. Před a po období intervence jsou účastníci hodnoceni na psychometrických škálách pro úroveň kognitivní poruchy, úroveň denních funkcí a symptomy deprese.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

186

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Schopnost sedět během návštěv

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na psa
  • Strach ze psů
  • Zdravotní problémy, kvůli kterým se účast nedoporučuje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1: Návštěva psa se psem, žádná další aktivita (D)
Klient v pečovatelském domě obdrží 12 10minutových návštěv ve svém vlastním pokoji. Návštěvník je doprovázen psem a ubytovaný se může psa dotýkat. Kromě návštěvníka je přítomen i pozorovatel.
Behaviorální: Návštěva psa
Účastníka navštíví návštěva se psem
Experimentální: 2: Návštěva psa s doplňkovou aktivitou (DA)

Klient v pečovatelském domě obdrží 12 10minutových návštěv ve svém vlastním pokoji. Návštěvník je doprovázen psem a ubytovaný se může psa dotýkat. Během návštěvy návštěvník nabídne rezidentovi účast na aktivitě, která zahrnuje interakci se psem.

Kromě návštěvníka je přítomen i pozorovatel.
Behaviorální: Návštěva psa
Účastníka navštíví návštěva se psem
Behaviorální: Povzbuzujte k aktivitě
Při každé návštěvě návštěvník vyzve účastníka, aby se zapojil do nějaké aktivity
Aktivní komparátor: 3: Návštěva bez psa, s doplňkovou aktivitou (A)

Klient v pečovatelském domě obdrží 12 10minutových návštěv ve svém vlastním pokoji. Návštěvník během návštěvy nabídne rezidentovi účast na nějaké aktivitě.

Kromě návštěvníka je přítomen pozorovatel, ale žádný pes..
Behaviorální: Povzbuzujte k aktivitě
Při každé návštěvě návštěvník vyzve účastníka, aby se zapojil do nějaké aktivity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Behaviorální reakce během návštěv
Časové okno: Chování je zaznamenáno u všech 12 návštěv v 6týdenním intervenčním období
Chování obyvatel je zaznamenáváno přímým pozorováním pomocí průběžného záznamu. Při všech návštěvách se zaznamenává frekvence a délka hovoru a fyzického kontaktu s přítomnými osobami. Povídání se dělí na hovory o psovi a/nebo činnosti v závislosti na typu návštěvy. Při návštěvách se psy (D, DA) se zaznamenává frekvence a délka fyzického kontaktu a hovoru zaměřeného na psa a při návštěvách zahrnujících aktivitu (DA, A) frekvence a délka zapojení obyvatel do aktivity. jsou zaznamenány.
Chování je zaznamenáno u všech 12 návštěv v 6týdenním intervenčním období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň kognitivní poruchy před intervencí
Časové okno: Toto měření se získá v týdnu předcházejícím období intervence (6 týdnů, 2 návštěvy)
Všichni účastníci byli hodnoceni na Mini-Mental State Examination (MMSE), která poskytuje informace o kognitivním stavu účastníků. Skóre MMSE má minimální a maximální hodnotu 0 a 30, v tomto pořadí. Čím nižší skóre, tím závažnější je úroveň kognitivní poruchy.
Toto měření se získá v týdnu předcházejícím období intervence (6 týdnů, 2 návštěvy)
Denní úroveň funkcí před zásahem
Časové okno: Toto měření se získá v týdnu předcházejícím období intervence (6 týdnů, 2 návštěvy)
Všichni účastníci byli hodnoceni na Gottfries-Bråne-Steenově škále (GBS), což je hodnocení postižení, jazyka, psychiatrických symptomů, průměrné denní životní funkce a chování účastníků. Skóre GBS má minimální a maximální hodnotu 0 a 156. Čím nižší skóre, tím lépe fungující pacient.
Toto měření se získá v týdnu předcházejícím období intervence (6 týdnů, 2 návštěvy)
Příznaky deprese před intervencí
Časové okno: Toto měření se získá v týdnu předcházejícím období intervence (6 týdnů, 2 návštěvy)
Všichni účastníci byli skórováni na stupnici geriatrické deprese (GDS), aby se zjistily příznaky deprese. Skóre GDS má minimální a maximální hodnotu 0 a 15. Vysoké skóre ukazuje na více příznaků deprese.
Toto měření se získá v týdnu předcházejícím období intervence (6 týdnů, 2 návštěvy)
Úroveň kognitivní poruchy po intervenci
Časové okno: Toto měření se získá v týdnu následujícím po období intervence (6 týdnů, 2 návštěvy)
Všichni účastníci byli bodováni na Mini-Mental State Examination (MMSE), která poskytuje informace o kognitivním stavu účastníků. Skóre MMSE má minimální a maximální hodnotu 0 a 30. Čím nižší skóre, tím závažnější je úroveň kognitivní poruchy.
Toto měření se získá v týdnu následujícím po období intervence (6 týdnů, 2 návštěvy)
Denní úroveň funkcí,, po zásahu
Časové okno: Toto měření se získá v týdnu následujícím po období intervence (6 týdnů, 2 návštěvy)
Všichni účastníci byli hodnoceni na Gottfries-Bråne-Steenově škále (GBS), což je hodnocení postižení, jazyka, psychiatrických symptomů, průměrné denní životní funkce a chování účastníků. Skóre GBS má minimální a maximální hodnotu 0 a 156. Čím nižší skóre, tím lépe fungující pacient.
Toto měření se získá v týdnu následujícím po období intervence (6 týdnů, 2 návštěvy)
Příznaky deprese po intervenci
Časové okno: Toto měření se získá v týdnu následujícím po období intervence (6 týdnů, 2 návštěvy)
Všichni účastníci byli skórováni na stupnici geriatrické deprese (GDS), aby se zjistily příznaky deprese. Skóre GDS má minimální a maximální hodnotu 0 a 15. Vysoké skóre ukazuje na více příznaků deprese.
Toto měření se získá v týdnu následujícím po období intervence (6 týdnů, 2 návštěvy)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen Thodberg, University of Aarhus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Optimal dog visits

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Návštěva psa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit