Optymalne wizyty u psów
17 listopada 2020 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Celem tego projektu jest zbadanie, w jaki sposób intensywność kontaktu z psem podczas wizyt psów w domach opieki może wpłynąć na natychmiastową reakcję i ogólny efekt wizyt oraz czy poziom upośledzenia funkcji poznawczych mieszkańców wpływa na reakcję i korzyści wizyt psów.
Uczestnicy są losowo przydzielani do jednego rodzaju wizyt (łącznie 12 wizyt) spośród trzech możliwych typów wizyt (1: wizyta z psem; 2: wizyta z psem, w tym zaplanowana czynność, 3 wizyta bez psa, w tym planowana czynność). Rezydenci otrzymywali 2 wizyty tygodniowo przez 6 tygodni. Zachowanie uczestników podczas wizyt jest rejestrowane. Przed i po okresie interwencji uczestnicy otrzymują wyniki na skalach psychometrycznych pod kątem poziomu upośledzenia funkcji poznawczych, codziennego poziomu funkcjonowania i objawów depresji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
186
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Możliwość siedzenia podczas wizyt
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na psa
- Strach przed psami
- Problemy zdrowotne, które powodują, że uczestnictwo jest niewskazane
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1: Wizyta psa z psem, bez dodatkowych zajęć (D)
Mieszkaniec domu pomocy społecznej otrzymuje 12 10-minutowych wizyt we własnym pokoju.
Przybyszowi towarzyszy pies, a mieszkaniec może psa dotknąć.
Oprócz gościa obecny jest obserwator.
|
Gość odwiedza uczestnika z psem
|
|
Eksperymentalny: 2: Wizyta psa z dodatkową akcją (DA)
Mieszkaniec domu pomocy społecznej otrzymuje 12 10-minutowych wizyt we własnym pokoju. Przybyszowi towarzyszy pies, a mieszkaniec może psa dotknąć. W trakcie wizyty odwiedzający proponuje mieszkańcowi udział w aktywności polegającej na interakcji z psem. Oprócz gościa obecny jest obserwator. |
Gość odwiedza uczestnika z psem
Podczas każdej wizyty odwiedzający zaprasza uczestnika do zaangażowania się w jakąś aktywność
|
|
Aktywny komparator: 3: Zwiedzanie bez psa, z dodatkową akcją (A)
Mieszkaniec domu pomocy społecznej otrzymuje 12 10-minutowych wizyt we własnym pokoju. Podczas wizyty odwiedzający proponuje mieszkańcowi udział w zajęciach. Oprócz gościa obecny jest obserwator, ale nie ma psa. |
Podczas każdej wizyty odwiedzający zaprasza uczestnika do zaangażowania się w jakąś aktywność
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcja behawioralna podczas wizyt
Ramy czasowe: Zachowanie jest rejestrowane podczas wszystkich 12 wizyt w 6-tygodniowym okresie interwencji
|
Zachowanie mieszkańców jest rejestrowane poprzez bezpośrednią obserwację z wykorzystaniem zapisu ciągłego.
Podczas wszystkich wizyt rejestruje się częstotliwość i czas trwania rozmów oraz kontaktu fizycznego z obecnymi osobami.
Rozmowa dzieli się na rozmowę o psie i/lub aktywności, w zależności od rodzaju wizyty.
W wizytach z psami (D, DA) odnotowuje się częstotliwość i czas trwania kontaktu fizycznego i rozmowy kierowanej do psa, a w wizytach z czynnością (DA, A) częstotliwość i czas trwania zaangażowania mieszkańców w czynność są nagrywane.
|
Zachowanie jest rejestrowane podczas wszystkich 12 wizyt w 6-tygodniowym okresie interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom upośledzenia funkcji poznawczych przed interwencją
Ramy czasowe: Miernik ten uzyskuje się w tygodniu poprzedzającym okres interwencji (6 tygodni, 2 wizyty)
|
Wszyscy uczestnicy zostali poddani ocenie Mini-Mental State Examination (MMSE), która dostarcza informacji o stanie poznawczym uczestników. Minimalna i maksymalna wartość wyniku MMSE wynosi odpowiednio 0 i 30.
Im niższy wynik, tym poważniejszy poziom upośledzenia funkcji poznawczych.
|
Miernik ten uzyskuje się w tygodniu poprzedzającym okres interwencji (6 tygodni, 2 wizyty)
|
|
Dzienny poziom funkcji przed interwencją
Ramy czasowe: Miernik ten uzyskuje się w tygodniu poprzedzającym okres interwencji (6 tygodni, 2 wizyty)
|
Wszyscy uczestnicy zostali punktowani w Skali Gottfriesa-Bråne-Steena (GBS), która jest oceną niepełnosprawności, języka, objawów psychiatrycznych, przeciętnej funkcji życia codziennego i zachowania uczestników.
Wynik GBS ma minimalną i maksymalną wartość odpowiednio 0 i 156.
Im niższy wynik, tym lepiej funkcjonujący pacjent.
|
Miernik ten uzyskuje się w tygodniu poprzedzającym okres interwencji (6 tygodni, 2 wizyty)
|
|
Objawy depresji przed interwencją
Ramy czasowe: Miernik ten uzyskuje się w tygodniu poprzedzającym okres interwencji (6 tygodni, 2 wizyty)
|
Wszyscy uczestnicy zostali ocenieni w Geriatrycznej Skali Depresji (GDS), w celu wykrycia objawów depresji.
Wynik GDS ma minimalną i maksymalną wartość odpowiednio 0 i 15. Wysoki wynik wskazuje na więcej objawów depresji.
|
Miernik ten uzyskuje się w tygodniu poprzedzającym okres interwencji (6 tygodni, 2 wizyty)
|
|
Stopień upośledzenia funkcji poznawczych po interwencji
Ramy czasowe: Miernik ten uzyskuje się w tygodniu następującym po okresie interwencji (6 tygodni, 2 wizyty)
|
Wszyscy uczestnicy zostali poddani ocenie Mini-Mental State Examination (MMSE), która dostarcza informacji o stanie poznawczym uczestników.
Wynik MMSE ma minimalną i maksymalną wartość odpowiednio 0 i 30.
Im niższy wynik, tym poważniejszy poziom upośledzenia funkcji poznawczych.
|
Miernik ten uzyskuje się w tygodniu następującym po okresie interwencji (6 tygodni, 2 wizyty)
|
|
Dzienny poziom funkcji,, po interwencji
Ramy czasowe: Miernik ten uzyskuje się w tygodniu następującym po okresie interwencji (6 tygodni, 2 wizyty)
|
Wszyscy uczestnicy zostali punktowani w Skali Gottfriesa-Bråne-Steena (GBS), która jest oceną niepełnosprawności, języka, objawów psychiatrycznych, przeciętnej funkcji życia codziennego i zachowania uczestników.
Wynik GBS ma minimalną i maksymalną wartość odpowiednio 0 i 156.
Im niższy wynik, tym lepiej funkcjonujący pacjent.
|
Miernik ten uzyskuje się w tygodniu następującym po okresie interwencji (6 tygodni, 2 wizyty)
|
|
Objawy depresji po interwencji
Ramy czasowe: Miernik ten uzyskuje się w tygodniu następującym po okresie interwencji (6 tygodni, 2 wizyty)
|
Wszyscy uczestnicy zostali ocenieni w Geriatrycznej Skali Depresji (GDS), w celu wykrycia objawów depresji.
Wynik GDS ma minimalną i maksymalną wartość odpowiednio 0 i 15. Wysoki wynik wskazuje na więcej objawów depresji.
|
Miernik ten uzyskuje się w tygodniu następującym po okresie interwencji (6 tygodni, 2 wizyty)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Karen Thodberg, University of Aarhus
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Optimal dog visits
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .