Visitas ideais para cães
17 de novembro de 2020 atualizado por: University of Aarhus
O objetivo deste projeto é estudar como a intensidade do contato canino durante as visitas caninas em asilos pode afetar a resposta imediata e o efeito geral das visitas, e se o nível de comprometimento cognitivo dos residentes afeta a resposta e o benefício de visitas caninas.
Os participantes são designados aleatoriamente para receber um tipo de visita (12 visitas no total) de três tipos de visita possíveis (1: visita com cachorro; 2: visita com cachorro, incluindo uma atividade planejada, 3 visita sem cachorro, incluindo uma atividade planejada). Os residentes receberam 2 visitas por semana durante 6 semanas. O comportamento dos participantes durante as visitas é registrado. Antes e depois do período de intervenção, os participantes recebem pontuações em escalas psicométricas para nível de comprometimento cognitivo, nível de função diária e sintomas de depressão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
186
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Ser capaz de sentar durante as visitas
Critério de exclusão:
- Alergia a cachorro
- medo de cães
- Problemas de saúde que tornam a participação desaconselhável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 1: Visita de cachorro com cachorro, sem atividade adicional (D)
O residente do asilo recebe 12 visitas de 10 minutos em seu próprio quarto.
O visitante é acompanhado de um cachorro, e o morador pode tocar no cachorro.
Além do visitante, um observador está presente.
|
Um visitante visita o participante com um cachorro
|
|
Experimental: 2: Visita canina com atividade adicional (DA)
O residente do asilo recebe 12 visitas de 10 minutos em seu próprio quarto. O visitante é acompanhado de um cachorro, e o morador pode tocar no cachorro. Durante a visita, o visitante convida o morador a participar de uma atividade que envolve a interação com o cachorro. Além do visitante, um observador está presente. |
Um visitante visita o participante com um cachorro
Em cada visita o visitante convida o participante a participar numa actividade
|
|
Comparador Ativo: 3: Visita sem cachorro, com atividade adicional (A)
O residente do asilo recebe 12 visitas de 10 minutos em seu próprio quarto. Durante a visita, o visitante convida o morador a participar de uma atividade. Além do visitante, um observador está presente, mas nenhum cachorro está presente. |
Em cada visita o visitante convida o participante a participar numa actividade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta comportamental durante as visitas
Prazo: O comportamento é registrado em todas as 12 visitas no período de intervenção de 6 semanas
|
O comportamento dos residentes é registrado por observação direta usando gravação contínua.
Em todas as visitas, são registradas a frequência e duração das conversas e contato físico com as pessoas presentes.
A conversa é classificada em conversa sobre o cachorro e/ou atividade, dependendo do tipo de visita.
Nas visitas com cães (D, DA), registra-se a frequência e a duração do contato físico e da conversa dirigida ao cão, e nas visitas que envolvem uma atividade (DA, A), a frequência e a duração do envolvimento dos residentes na atividade são gravados.
|
O comportamento é registrado em todas as 12 visitas no período de intervenção de 6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de comprometimento cognitivo, antes da intervenção
Prazo: Esta medida é obtida na semana anterior ao período de intervenção (6 semanas, 2 visitas)
|
Todos os participantes foram pontuados no Mini-Exame do Estado Mental (MEEM), que fornece informações sobre o estado cognitivo dos participantes. A pontuação do MEEM tem um valor mínimo e máximo de 0 e 30, respectivamente.
Quanto menor a pontuação, mais grave o nível de comprometimento cognitivo.
|
Esta medida é obtida na semana anterior ao período de intervenção (6 semanas, 2 visitas)
|
|
Nível de função diária, antes da intervenção
Prazo: Esta medida é obtida na semana anterior ao período de intervenção (6 semanas, 2 visitas)
|
Todos os participantes foram pontuados na Escala Gottfries-Bråne-Steen (GBS), que é uma avaliação de deficiências, linguagem, sintomas psiquiátricos, função média da vida diária e comportamento dos participantes.
A pontuação do GBS tem um valor mínimo e máximo de 0 e 156, respectivamente.
Quanto menor a pontuação, mais funcional o paciente.
|
Esta medida é obtida na semana anterior ao período de intervenção (6 semanas, 2 visitas)
|
|
Sintomas de depressão, antes da intervenção
Prazo: Esta medida é obtida na semana anterior ao período de intervenção (6 semanas, 2 visitas)
|
Todos os participantes foram pontuados na Escala de Depressão Geriátrica (GDS), para rastrear sintomas de depressão.
A pontuação da GDS tem valor mínimo e máximo de 0 e 15, respectivamente. Uma pontuação alta indica mais sintomas de depressão.
|
Esta medida é obtida na semana anterior ao período de intervenção (6 semanas, 2 visitas)
|
|
Nível de comprometimento cognitivo, após intervenção
Prazo: Esta medida é obtida na semana seguinte ao período de intervenção (6 semanas, 2 visitas)
|
Todos os participantes foram pontuados no Mini-Mental State Examination (MMSE), que fornece informações sobre o estado cognitivo dos participantes.
A pontuação do MEEM tem valor mínimo e máximo de 0 e 30, respectivamente.
Quanto menor a pontuação, mais grave o nível de comprometimento cognitivo.
|
Esta medida é obtida na semana seguinte ao período de intervenção (6 semanas, 2 visitas)
|
|
Nível de função diária, após intervenção
Prazo: Esta medida é obtida na semana seguinte ao período de intervenção (6 semanas, 2 visitas)
|
Todos os participantes foram pontuados na Escala Gottfries-Bråne-Steen (GBS), que é uma avaliação de deficiências, linguagem, sintomas psiquiátricos, função média da vida diária e comportamento dos participantes.
A pontuação do GBS tem um valor mínimo e máximo de 0 e 156, respectivamente.
Quanto menor a pontuação, mais funcional o paciente.
|
Esta medida é obtida na semana seguinte ao período de intervenção (6 semanas, 2 visitas)
|
|
Sintomas de depressão, após intervenção
Prazo: Esta medida é obtida na semana seguinte ao período de intervenção (6 semanas, 2 visitas)
|
Todos os participantes foram pontuados na Escala de Depressão Geriátrica (GDS), para rastrear sintomas de depressão.
A pontuação da GDS tem valor mínimo e máximo de 0 e 15, respectivamente. Uma pontuação alta indica mais sintomas de depressão.
|
Esta medida é obtida na semana seguinte ao período de intervenção (6 semanas, 2 visitas)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen Thodberg, University of Aarhus
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Optimal dog visits
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .