Оптимальные посещения собак
17 ноября 2020 г. обновлено: University of Aarhus
Целью этого проекта является изучение того, как интенсивность контакта с собакой во время визитов собак в дома престарелых может повлиять на немедленную реакцию и общий эффект визитов, а также влияет ли уровень когнитивных нарушений жителей на реакцию и пользу. посещений собак.
Участникам случайным образом назначается один тип посещений (всего 12 посещений) из трех возможных типов посещений (1: посещение с собакой; 2: посещение с собакой, включая запланированное мероприятие, 3 посещение без собаки, включая запланированная деятельность). Резиденты получали 2 визита в неделю в течение 6 недель. Поведение участников во время визитов записывается. До и после периода вмешательства участники получают баллы по психометрическим шкалам уровня когнитивных нарушений, уровня повседневных функций и симптомов депрессии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
186
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
• Возможность сидеть во время визитов
Критерий исключения:
- Аллергия на собак
- Страх перед собаками
- Проблемы со здоровьем, которые делают участие нецелесообразным
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1: Посещение собаки с собакой, никаких дополнительных действий (D)
Постоялец дома престарелых получает 12 посещений по 10 минут в своей комнате.
Посетителя сопровождает собака, и житель может потрогать собаку.
Кроме посетителя присутствует наблюдатель.
|
Посетитель посещает участника с собакой
|
|
Экспериментальный: 2: Посещение собаки с дополнительным занятием (DA)
Постоялец дома престарелых получает 12 посещений по 10 минут в своей комнате. Посетителя сопровождает собака, и житель может потрогать собаку. Во время визита посетитель предлагает жильцу принять участие в мероприятии, связанном с общением с собакой. Кроме посетителя присутствует наблюдатель. |
Посетитель посещает участника с собакой
При каждом посещении посетитель приглашает участника принять участие в какой-либо деятельности.
|
|
Активный компаратор: 3: Посещение без собаки, с дополнительным занятием (A)
Постоялец дома престарелых получает 12 посещений по 10 минут в своей комнате. Во время визита посетитель предлагает резиденту принять участие в мероприятии. Кроме посетителя присутствует наблюдатель, но собаки нет. |
При каждом посещении посетитель приглашает участника принять участие в какой-либо деятельности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческие реакции во время визитов
Временное ограничение: Поведение регистрируется во время всех 12 посещений в течение 6-недельного периода вмешательства.
|
Поведение жильцов фиксируется путем непосредственного наблюдения с использованием непрерывной записи.
При всех посещениях фиксируются частота и продолжительность разговоров и физических контактов с присутствующими лицами.
Разговоры подразделяются на разговоры о собаке и/или занятиях, в зависимости от типа визита.
При посещениях собак (D, DA) регистрируют частоту и продолжительность физического контакта и разговора с собакой, а при посещениях, связанных с деятельностью (DA, A), - частоту и продолжительность вовлечения жильцов в деятельность. записываются.
|
Поведение регистрируется во время всех 12 посещений в течение 6-недельного периода вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень когнитивных нарушений до вмешательства
Временное ограничение: Эта мера получена за неделю, предшествующую периоду вмешательства (6 недель, 2 посещения).
|
Все участники были оценены по Мини-Экзамену Психического Состояния (MMSE), который дает информацию о когнитивном статусе участников. Оценка MMSE имеет минимальное и максимальное значение 0 и 30, соответственно.
Чем ниже балл, тем тяжелее уровень когнитивных нарушений.
|
Эта мера получена за неделю, предшествующую периоду вмешательства (6 недель, 2 посещения).
|
|
Ежедневный уровень функции до вмешательства
Временное ограничение: Эта мера получена за неделю, предшествующую периоду вмешательства (6 недель, 2 посещения).
|
Все участники были оценены по шкале Gottfries-Bråne-Steen (GBS), которая представляет собой оценку инвалидности, языка, психических симптомов, средней повседневной жизнедеятельности и поведения участников.
Оценка GBS имеет минимальное и максимальное значение 0 и 156 соответственно.
Чем ниже балл, тем лучше функционирует пациент.
|
Эта мера получена за неделю, предшествующую периоду вмешательства (6 недель, 2 посещения).
|
|
Симптомы депрессии до вмешательства
Временное ограничение: Эта мера получена за неделю, предшествующую периоду вмешательства (6 недель, 2 посещения).
|
Все участники были оценены по шкале гериатрической депрессии (GDS) для выявления симптомов депрессии.
Оценка GDS имеет минимальное и максимальное значение 0 и 15 соответственно. Высокий балл указывает на большее количество симптомов депрессии.
|
Эта мера получена за неделю, предшествующую периоду вмешательства (6 недель, 2 посещения).
|
|
Уровень когнитивных нарушений после вмешательства
Временное ограничение: Эта мера достигается через неделю после периода вмешательства (6 недель, 2 посещения).
|
Все участники были оценены по мини-тесту психического состояния (MMSE), который дает информацию о когнитивном статусе участников.
Оценка MMSE имеет минимальное и максимальное значение 0 и 30 соответственно.
Чем ниже балл, тем тяжелее уровень когнитивных нарушений.
|
Эта мера достигается через неделю после периода вмешательства (6 недель, 2 посещения).
|
|
Ежедневный уровень функции, после вмешательства
Временное ограничение: Эта мера достигается через неделю после периода вмешательства (6 недель, 2 посещения).
|
Все участники были оценены по шкале Gottfries-Bråne-Steen (GBS), которая представляет собой оценку инвалидности, языка, психических симптомов, средней повседневной жизнедеятельности и поведения участников.
Оценка GBS имеет минимальное и максимальное значение 0 и 156 соответственно.
Чем ниже балл, тем лучше функционирует пациент.
|
Эта мера достигается через неделю после периода вмешательства (6 недель, 2 посещения).
|
|
Симптомы депрессии после вмешательства
Временное ограничение: Эта мера достигается через неделю после периода вмешательства (6 недель, 2 посещения).
|
Все участники были оценены по шкале гериатрической депрессии (GDS) для выявления симптомов депрессии.
Оценка GDS имеет минимальное и максимальное значение 0 и 15 соответственно. Высокий балл указывает на большее количество симптомов депрессии.
|
Эта мера достигается через неделю после периода вмешательства (6 недель, 2 посещения).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karen Thodberg, University of Aarhus
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Optimal dog visits
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .