Optimale hondenbezoeken
Het doel van dit project is om te onderzoeken hoe de intensiteit van hondencontact tijdens hondenbezoeken in verpleeghuizen de onmiddellijke respons op en het algemene effect van de bezoeken kan beïnvloeden, en of de mate van cognitieve stoornissen van de bewoners de respons en het voordeel beïnvloedt. van hondenbezoeken.
De deelnemers worden willekeurig toegewezen aan één type bezoek (12 bezoeken in totaal) uit drie mogelijke bezoektypes (1: bezoek met een hond; 2: bezoek met een hond, inclusief een geplande activiteit, 3 bezoek zonder hond, inclusief een geplande activiteit). Gedurende 6 weken kregen de bewoners 2 bezoeken per week. Het gedrag van de deelnemers tijdens bezoeken wordt geregistreerd. Voor en na de interventieperiode krijgen de deelnemers scores op psychometrische schalen voor het niveau van cognitieve stoornissen, het niveau van dagelijks functioneren en symptomen van depressie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Rechtop kunnen zitten tijdens de bezoeken
Uitsluitingscriteria:
- Honden allergie
- Angst voor honden
- Gezondheidsproblemen die deelname afraden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 1: Hondenbezoek met hond, geen nevenactiviteit (D)
De verpleeghuisbewoner krijgt 12 bezoeken van 10 minuten op de eigen kamer.
De bezoeker wordt begeleid met een hond en de bewoner mag de hond aanraken.
Naast de bezoeker is er een waarnemer aanwezig.
|
Een bezoeker bezoekt de deelnemer met een hond
|
|
Experimenteel: 2: Hondenbezoek met een extra activiteit (DA)
De verpleeghuisbewoner krijgt 12 bezoeken van 10 minuten op de eigen kamer. De bezoeker wordt begeleid met een hond en de bewoner mag de hond aanraken. Tijdens het bezoek biedt de bezoeker de bewoner de mogelijkheid om deel te nemen aan een activiteit waarbij interactie met de hond plaatsvindt. Naast de bezoeker is er een waarnemer aanwezig. |
Een bezoeker bezoekt de deelnemer met een hond
Bij elk bezoek nodigt de bezoeker de deelnemer uit om deel te nemen aan een activiteit
|
|
Actieve vergelijker: 3: Bezoek zonder hond, met een extra activiteit (A)
De verpleeghuisbewoner krijgt 12 bezoeken van 10 minuten op de eigen kamer. Tijdens het bezoek biedt de bezoeker de bewoner aan om deel te nemen aan een activiteit. Behalve de bezoeker is er een waarnemer aanwezig, maar geen hond aanwezig.. |
Bij elk bezoek nodigt de bezoeker de deelnemer uit om deel te nemen aan een activiteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsreactie tijdens bezoeken
Tijdsspanne: Gedrag wordt geregistreerd bij alle 12 bezoeken in de interventieperiode van 6 weken
|
Het gedrag van de bewoners wordt vastgelegd door directe observatie door middel van continuous recording.
Bij alle bezoeken wordt de frequentie en duur van gesprekken en fysiek contact met de aanwezigen geregistreerd.
Praten wordt ingedeeld in praten over de hond en/of activiteit, afhankelijk van het soort bezoek.
Bij bezoeken met honden (D, DA) worden de frequentie en duur van fysiek contact en praten gericht aan de hond geregistreerd, en bij bezoeken met een activiteit (DA, A) wordt de frequentie en duur van de betrokkenheid van de bewoners bij de activiteit geregistreerd zijn opgenomen.
|
Gedrag wordt geregistreerd bij alle 12 bezoeken in de interventieperiode van 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van cognitieve stoornissen, vóór interventie
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt verkregen in de week voorafgaand aan de interventieperiode (6 weken, 2 bezoeken)
|
Alle deelnemers werden gescoord op het Mini-Mental State Examination (MMSE), dat informatie geeft over de cognitieve status van de deelnemers. De MMSE-score heeft een minimale en maximale waarde van respectievelijk 0 en 30.
Hoe lager de score, hoe ernstiger het niveau van cognitieve stoornissen.
|
Deze maatregel wordt verkregen in de week voorafgaand aan de interventieperiode (6 weken, 2 bezoeken)
|
|
Dagelijks functieniveau, vóór interventie
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt verkregen in de week voorafgaand aan de interventieperiode (6 weken, 2 bezoeken)
|
Alle deelnemers werden gescoord op de Gottfries-Bråne-Steen-schaal (GBS), een evaluatie van handicaps, taal, psychiatrische symptomen, de gemiddelde dagelijkse levensfunctie en het gedrag van de deelnemers.
De GBS-score heeft een minimale en maximale waarde van respectievelijk 0 en 156.
Hoe lager de score, hoe beter de patiënt functioneert.
|
Deze maatregel wordt verkregen in de week voorafgaand aan de interventieperiode (6 weken, 2 bezoeken)
|
|
Symptomen van depressie, vóór interventie
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt verkregen in de week voorafgaand aan de interventieperiode (6 weken, 2 bezoeken)
|
Alle deelnemers werden gescoord op de Geriatric Depression Scale (GDS), om te screenen op symptomen van depressie.
De GDS-score heeft een minimale en maximale waarde van respectievelijk 0 en 15. Een hoge score duidt op meer symptomen van depressie.
|
Deze maatregel wordt verkregen in de week voorafgaand aan de interventieperiode (6 weken, 2 bezoeken)
|
|
Niveau cognitieve stoornissen, na interventie
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt verkregen in de week volgend op de interventieperiode (6 weken, 2 bezoeken)
|
Alle deelnemers werden gescoord op het Mini-Mental State Examination (MMSE), dat informatie geeft over de cognitieve status van de deelnemers.
De MMSE-score heeft een minimale en maximale waarde van respectievelijk 0 en 30.
Hoe lager de score, hoe ernstiger het niveau van cognitieve stoornissen.
|
Deze maatregel wordt verkregen in de week volgend op de interventieperiode (6 weken, 2 bezoeken)
|
|
Dagelijks functieniveau, na interventie
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt verkregen in de week volgend op de interventieperiode (6 weken, 2 bezoeken)
|
Alle deelnemers werden gescoord op de Gottfries-Bråne-Steen-schaal (GBS), een evaluatie van handicaps, taal, psychiatrische symptomen, de gemiddelde dagelijkse levensfunctie en het gedrag van de deelnemers.
De GBS-score heeft een minimale en maximale waarde van respectievelijk 0 en 156.
Hoe lager de score, hoe beter de patiënt functioneert.
|
Deze maatregel wordt verkregen in de week volgend op de interventieperiode (6 weken, 2 bezoeken)
|
|
Symptomen van depressie, na interventie
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt verkregen in de week volgend op de interventieperiode (6 weken, 2 bezoeken)
|
Alle deelnemers werden gescoord op de Geriatric Depression Scale (GDS), om te screenen op symptomen van depressie.
De GDS-score heeft een minimale en maximale waarde van respectievelijk 0 en 15. Een hoge score duidt op meer symptomen van depressie.
|
Deze maatregel wordt verkregen in de week volgend op de interventieperiode (6 weken, 2 bezoeken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karen Thodberg, University of Aarhus
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Optimal dog visits
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .