- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04635124
Optimaaliset koirakäynnit
Tämän hankkeen tavoitteena on tutkia, miten koirakontaktin intensiteetti hoitokodin koirakäynneillä voi vaikuttaa käyntien välittömään reaktioon ja yleisvaikutukseen sekä vaikuttaako asukkaiden kognitiivinen heikentyminen vasteeseen ja hyötyyn. koirakäynneistä.
Osallistujat jaetaan sattumanvaraisesti saamaan yhden tyyppisiä vierailuja (yhteensä 12 käyntiä) kolmesta mahdollisesta vierailutyypistä (1: vierailu koiran kanssa; 2: vierailu koiran kanssa, sisältäen suunnitellun toiminnan, 3 vierailua ilman koiraa, mukaan lukien suunniteltu toiminta). Asukkaat saivat 2 käyntiä viikossa 6 viikon ajan. Osallistujien käyttäytyminen vierailujen aikana kirjataan. Ennen ja jälkeen interventiojakson osallistujat arvostavat psykometrisilla asteikoilla kognitiivista heikkenemistä, päivittäistä toimintakykyä ja masennuksen oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Pystyä istumaan käyntien aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Koiran allergia
- Koirien pelko
- Terveysongelmat, jotka tekevät osallistumisesta epäsuosittavaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: 1: Koiran vierailu koiran kanssa, ei lisätoimintaa (D)
Hoitokodin asukas saa 12 10 minuutin käyntiä omassa huoneessaan.
Vierailijalla on mukana koira, ja asukas voi koskettaa koiraa.
Vierailijan lisäksi paikalla on tarkkailija.
|
Vierailija vierailee osallistujan luona koiran kanssa
|
Kokeellinen: 2: koiravierailu lisätoiminnolla (DA)
Hoitokodin asukas saa 12 10 minuutin käyntiä omassa huoneessaan. Vierailijalla on mukana koira, ja asukas voi koskettaa koiraa. Vierailun aikana vierailija tarjoaa asukkaalle mahdollisuuden osallistua toimintaan, joka sisältää vuorovaikutusta koiran kanssa. Vierailijan lisäksi paikalla on tarkkailija. |
Vierailija vierailee osallistujan luona koiran kanssa
Jokaisella vierailulla vierailija kutsuu osallistujan mukaan toimintaan
|
Active Comparator: 3: Vierailu ilman koiraa lisätoiminnolla (A)
Hoitokodin asukas saa 12 10 minuutin käyntiä omassa huoneessaan. Vierailun aikana vierailija tarjoaa asukkaalle mahdollisuuden osallistua toimintaan. Vierailijan lisäksi paikalla on tarkkailija, mutta koiraa ei ole paikalla. |
Jokaisella vierailulla vierailija kutsuu osallistujan mukaan toimintaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käyttäytymisreaktio käyntien aikana
Aikaikkuna: Käyttäytyminen kirjataan kaikilla 12 käynnillä 6 viikon interventiojakson aikana
|
Asukkaiden käyttäytyminen tallennetaan suoralla havainnolla jatkuvan tallennuksen avulla.
Kaikilla käynneillä kirjataan keskustelujen ja fyysisen kontaktin tiheys ja kesto läsnä oleviin henkilöihin.
Puhe luokitellaan koirasta ja/tai aktiviteetista kertovaksi puheeksi vierailutyypistä riippuen.
Koirien kanssakäynneillä (D, DA) kirjataan fyysisen kontaktin ja koiralle suunnatun puheen tiheys ja kesto ja toimintaan sisältyvillä vierailuilla (DA, A) asukkaiden toimintaan osallistumisen tiheys ja kesto. tallennetaan.
|
Käyttäytyminen kirjataan kaikilla 12 käynnillä 6 viikon interventiojakson aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kognitiivinen häiriötaso ennen interventiota
Aikaikkuna: Tämä mitta saadaan interventiojaksoa edeltävällä viikolla (6 viikkoa, 2 käyntiä)
|
Kaikki osallistujat pisteytettiin Mini-Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksessa, joka antaa tietoa osallistujien kognitiivisesta tilasta. MMSE-pisteiden minimi- ja maksimiarvo on 0 ja 30.
Mitä matalampi pistemäärä, sitä vakavampi kognitiivinen vajaatoiminta.
|
Tämä mitta saadaan interventiojaksoa edeltävällä viikolla (6 viikkoa, 2 käyntiä)
|
Päivittäinen toimintataso ennen toimenpiteitä
Aikaikkuna: Tämä mitta saadaan interventiojaksoa edeltävällä viikolla (6 viikkoa, 2 käyntiä)
|
Kaikki osallistujat pisteytettiin Gottfries-Bråne-Steen-asteikolla (GBS), joka on arvio osallistujien vammaisuudesta, kielestä, psykiatrisista oireista, keskimääräisestä päivittäisestä toiminnasta ja käyttäytymisestä.
GBS-pisteen minimi- ja enimmäisarvo on 0 ja 156.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä paremmin potilas toimii.
|
Tämä mitta saadaan interventiojaksoa edeltävällä viikolla (6 viikkoa, 2 käyntiä)
|
Masennuksen oireet ennen interventiota
Aikaikkuna: Tämä mitta saadaan interventiojaksoa edeltävällä viikolla (6 viikkoa, 2 käyntiä)
|
Kaikki osallistujat pisteytettiin Geriatric Depression Scale (GDS) -asteikolla masennuksen oireiden seulomiseksi.
GDS-pistemäärän minimi- ja maksimiarvo on 0 ja 15. Korkea pistemäärä osoittaa enemmän masennuksen oireita.
|
Tämä mitta saadaan interventiojaksoa edeltävällä viikolla (6 viikkoa, 2 käyntiä)
|
Kognitiivinen häiriötaso, intervention jälkeen
Aikaikkuna: Tämä mitta saadaan interventiojaksoa seuraavalla viikolla (6 viikkoa, 2 käyntiä)
|
Kaikki osallistujat pisteytettiin Mini-Mental State Examinationilla (MMSE), joka antaa tietoa osallistujien kognitiivisesta tilasta.
MMSE-pisteiden minimi- ja enimmäisarvo on 0 ja 30.
Mitä matalampi pistemäärä, sitä vakavampi kognitiivinen vajaatoiminta.
|
Tämä mitta saadaan interventiojaksoa seuraavalla viikolla (6 viikkoa, 2 käyntiä)
|
Päivittäinen toimintataso, toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Tämä mitta saadaan interventiojaksoa seuraavalla viikolla (6 viikkoa, 2 käyntiä)
|
Kaikki osallistujat pisteytettiin Gottfries-Bråne-Steen-asteikolla (GBS), joka on arvio osallistujien vammaisuudesta, kielestä, psykiatrisista oireista, keskimääräisestä päivittäisestä toiminnasta ja käyttäytymisestä.
GBS-pisteen minimi- ja enimmäisarvo on 0 ja 156.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä paremmin potilas toimii.
|
Tämä mitta saadaan interventiojaksoa seuraavalla viikolla (6 viikkoa, 2 käyntiä)
|
Masennuksen oireet hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Tämä mitta saadaan interventiojaksoa seuraavalla viikolla (6 viikkoa, 2 käyntiä)
|
Kaikki osallistujat pisteytettiin Geriatric Depression Scale (GDS) -asteikolla masennuksen oireiden seulomiseksi.
GDS-pistemäärän minimi- ja maksimiarvo on 0 ja 15. Korkea pistemäärä osoittaa enemmän masennuksen oireita.
|
Tämä mitta saadaan interventiojaksoa seuraavalla viikolla (6 viikkoa, 2 käyntiä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karen Thodberg, University of Aarhus
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Optimal dog visits
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koiran vierailu
-
Wake Forest University Health SciencesValmisHemodynaaminen epävakaus | Hoidon hengityselinten komplikaatiotYhdysvallat
-
San Diego State UniversityRekrytointiMasennus | Stressi | Raskauteen liittyvä | Syrjintä, rotu | MielenterveysongelmaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterValmis
-
Medtronic EndovascularValmis
-
Brock UniversityEi vielä rekrytointiaMasennus | Multippeliskleroosi | Tulehdus | Selkäytimen vammat | Ruokavalio, Terve | Sitoutuminen, hoitoKanada
-
Sotera Wireless, Inc.TuntematonUniapnea, obstruktiivinenYhdysvallat
-
Medical Care Center Prof. Mathey, Prof. Schofer...Lopetettu