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Visite ottimali per cani

17 novembre 2020 aggiornato da: University of Aarhus

Lo scopo di questo progetto è studiare come l'intensità del contatto con il cane durante le visite del cane nelle case di cura possa influenzare la risposta immediata e l'effetto generale delle visite e se il livello di deterioramento cognitivo dei residenti influenzi la risposta e il beneficio delle visite canine.

I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a ricevere un tipo di visita (12 visite in totale) su tre possibili tipi di visita (1: visita con un cane; 2: visita con un cane, inclusa un'attività pianificata, 3 visita senza cane, inclusa un'attività programmata). I residenti hanno ricevuto 2 visite a settimana per 6 settimane. Viene registrato il comportamento dei partecipanti durante le visite. Prima e dopo il periodo di intervento, i partecipanti ricevono punteggi su scale psicometriche per livello di deterioramento cognitivo, livello di funzione quotidiana e sintomi di depressione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

186

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Essere in grado di stare seduti durante le visite

Criteri di esclusione:

  • Allergia al cane
  • Paura dei cani
  • Problemi di salute che rendono sconsigliabile la partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1: Visita del cane con un cane, nessuna attività aggiuntiva (D)
Il residente della casa di cura riceve 12 visite da 10 minuti nella propria stanza. Il visitatore è accompagnato da un cane e il residente può toccare il cane. Oltre al visitatore, è presente un osservatore.
Comportamentale: Visita del cane
Un visitatore visita il partecipante con un cane
Sperimentale: 2: Visita del cane con un'attività aggiuntiva (DA)

Il residente della casa di cura riceve 12 visite da 10 minuti nella propria stanza. Il visitatore è accompagnato da un cane e il residente può toccare il cane. Durante la visita, il visitatore propone al residente di partecipare a un'attività che prevede l'interazione con il cane.

Oltre al visitatore, è presente un osservatore.
Comportamentale: Visita del cane
Un visitatore visita il partecipante con un cane
Comportamentale: Incoraggiare a impegnarsi in attività
In ogni visita il visitatore invita il partecipante a impegnarsi in un'attività
Comparatore attivo: 3: Visita senza cane, con un'attività aggiuntiva (A)

Il residente della casa di cura riceve 12 visite da 10 minuti nella propria stanza. Durante la visita, il visitatore propone al residente di partecipare a un'attività.

Oltre al visitatore, è presente un osservatore, ma nessun cane è presente..
Comportamentale: Incoraggiare a impegnarsi in attività
In ogni visita il visitatore invita il partecipante a impegnarsi in un'attività

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta comportamentale durante le visite
Lasso di tempo: Il comportamento viene registrato in tutte le 12 visite nel periodo di intervento di 6 settimane
Il comportamento dei residenti viene registrato mediante osservazione diretta utilizzando la registrazione continua. In tutte le visite vengono registrate la frequenza e la durata del colloquio e del contatto fisico con le persone presenti. Il discorso è classificato in discorso sul cane e/o attività, a seconda del tipo di visita. Nelle visite con i cani (D, DA), vengono registrate la frequenza e la durata del contatto fisico e del discorso rivolto al cane, e nelle visite che prevedono un'attività (DA, A), la frequenza e la durata del coinvolgimento dei residenti nell'attività vengono registrati.
Il comportamento viene registrato in tutte le 12 visite nel periodo di intervento di 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di compromissione cognitiva, prima dell'intervento
Lasso di tempo: Questa misura si ottiene nella settimana che precede il periodo di intervento (6 settimane, 2 visite)
A tutti i partecipanti è stato assegnato un punteggio sul Mini-Mental State Examination (MMSE), che fornisce informazioni sullo stato cognitivo dei partecipanti. Il punteggio MMSE ha un valore minimo e massimo di 0 e 30, rispettivamente. Più basso è il punteggio, più grave è il livello di compromissione cognitiva.
Questa misura si ottiene nella settimana che precede il periodo di intervento (6 settimane, 2 visite)
Livello di funzionalità giornaliera, prima dell'intervento
Lasso di tempo: Questa misura si ottiene nella settimana che precede il periodo di intervento (6 settimane, 2 visite)
A tutti i partecipanti è stato assegnato un punteggio sulla scala Gottfries-Bråne-Steen (GBS), che è una valutazione delle disabilità, del linguaggio, dei sintomi psichiatrici, della funzione media della vita quotidiana e del comportamento dei partecipanti. Il punteggio GBS ha un valore minimo e massimo rispettivamente di 0 e 156. Più basso è il punteggio, migliore è il funzionamento del paziente.
Questa misura si ottiene nella settimana che precede il periodo di intervento (6 settimane, 2 visite)
I sintomi della depressione, prima dell'intervento
Lasso di tempo: Questa misura si ottiene nella settimana che precede il periodo di intervento (6 settimane, 2 visite)
Tutti i partecipanti sono stati valutati sulla Geriatric Depression Scale (GDS), per lo screening dei sintomi della depressione. Il punteggio GDS ha un valore minimo e massimo rispettivamente di 0 e 15. Un punteggio elevato indica più sintomi di depressione.
Questa misura si ottiene nella settimana che precede il periodo di intervento (6 settimane, 2 visite)
Livello di compromissione cognitiva, dopo l'intervento
Lasso di tempo: Questa misura si ottiene nella settimana successiva al periodo di intervento (6 settimane, 2 visite)
Tutti i partecipanti sono stati valutati al Mini-Mental State Examination (MMSE), che fornisce informazioni sullo stato cognitivo dei partecipanti. Il punteggio MMSE ha un valore minimo e massimo rispettivamente di 0 e 30. Più basso è il punteggio, più grave è il livello di compromissione cognitiva.
Questa misura si ottiene nella settimana successiva al periodo di intervento (6 settimane, 2 visite)
Livello di funzionalità giornaliera, dopo l'intervento
Lasso di tempo: Questa misura si ottiene nella settimana successiva al periodo di intervento (6 settimane, 2 visite)
A tutti i partecipanti è stato assegnato un punteggio sulla scala Gottfries-Bråne-Steen (GBS), che è una valutazione delle disabilità, del linguaggio, dei sintomi psichiatrici, della funzione media della vita quotidiana e del comportamento dei partecipanti. Il punteggio GBS ha un valore minimo e massimo rispettivamente di 0 e 156. Più basso è il punteggio, migliore è il funzionamento del paziente.
Questa misura si ottiene nella settimana successiva al periodo di intervento (6 settimane, 2 visite)
Sintomi di depressione, dopo l'intervento
Lasso di tempo: Questa misura si ottiene nella settimana successiva al periodo di intervento (6 settimane, 2 visite)
Tutti i partecipanti sono stati valutati sulla Geriatric Depression Scale (GDS), per lo screening dei sintomi della depressione. Il punteggio GDS ha un valore minimo e massimo rispettivamente di 0 e 15. Un punteggio elevato indica più sintomi di depressione.
Questa misura si ottiene nella settimana successiva al periodo di intervento (6 settimane, 2 visite)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Investigatori

  • Investigatore principale: Karen Thodberg, University of Aarhus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Optimal dog visits

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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