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Optimale Hundebesuche

17. November 2020 aktualisiert von: University of Aarhus

Ziel dieses Projekts ist es zu untersuchen, wie sich die Intensität des Hundekontakts bei Hundebesuchen in Pflegeheimen auf die unmittelbare Reaktion auf und die allgemeine Wirkung der Besuche auswirken kann und ob der Grad der kognitiven Beeinträchtigung der Bewohner die Reaktion und den Nutzen beeinflusst von Hundebesuchen.

Die Teilnehmer erhalten nach dem Zufallsprinzip eine Besuchsart (insgesamt 12 Besuche) aus drei möglichen Besuchsarten (1: Besuch mit Hund; 2: Besuch mit Hund, inkl. geplanter Aktivität, 3 Besuch ohne Hund, inkl eine geplante Aktivität). Die Bewohner erhielten 6 Wochen lang 2 Besuche pro Woche. Das Verhalten der Teilnehmer bei Besuchen wird aufgezeichnet. Vor und nach dem Interventionszeitraum werden die Teilnehmer auf psychometrischen Skalen für den Grad der kognitiven Beeinträchtigung, das tägliche Funktionsniveau und die Symptome der Depression bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

186

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Während der Besuche aufrecht sitzen können

Ausschlusskriterien:

  • Hundeallergie
  • Angst vor Hunden
  • Gesundheitliche Probleme, die eine Teilnahme nicht ratsam machen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1: Hundebesuch mit Hund, keine Zusatzaktivität (D)
Der Pflegeheimbewohner erhält 12 10-minütige Besuche in seinem eigenen Zimmer. Der Besucher wird mit einem Hund begleitet, und der Bewohner kann den Hund berühren. Neben dem Besucher ist ein Beobachter anwesend.
Verhalten: Hund zu Besuch
Ein Besucher besucht den Teilnehmer mit einem Hund
Experimental: 2: Hundebesuch mit Zusatzaktivität (DA)

Der Pflegeheimbewohner erhält 12 10-minütige Besuche in seinem eigenen Zimmer. Der Besucher wird mit einem Hund begleitet, und der Bewohner kann den Hund berühren. Während des Besuchs bietet der Besucher dem Bewohner an, an einer Aktivität teilzunehmen, bei der es um die Interaktion mit dem Hund geht.

Neben dem Besucher ist ein Beobachter anwesend.
Verhalten: Hund zu Besuch
Ein Besucher besucht den Teilnehmer mit einem Hund
Verhalten: Ermutigen Sie, aktiv zu werden
Bei jedem Besuch lädt der Besucher den Teilnehmer zu einer Aktivität ein
Aktiver Komparator: 3: Besuch ohne Hund, mit Zusatzaktivität (A)

Der Pflegeheimbewohner erhält 12 10-minütige Besuche in seinem eigenen Zimmer. Während des Besuchs bietet der Besucher dem Bewohner an, an einer Aktivität teilzunehmen.

Außer dem Besucher ist ein Beobachter anwesend, aber kein Hund.
Verhalten: Ermutigen Sie, aktiv zu werden
Bei jedem Besuch lädt der Besucher den Teilnehmer zu einer Aktivität ein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensreaktion bei Besuchen
Zeitfenster: Das Verhalten wird bei allen 12 Besuchen im 6-wöchigen Interventionszeitraum aufgezeichnet
Das Verhalten der Bewohner wird durch direkte Beobachtung mittels Daueraufzeichnung erfasst. Bei allen Besuchen werden Häufigkeit und Dauer der Gespräche und Körperkontakte zu den anwesenden Personen erfasst. Gespräche werden je nach Art des Besuchs in Gespräche über den Hund und/oder Aktivität eingeteilt. Bei Besuchen mit Hunden (D, DA) werden die Häufigkeit und Dauer der Körperkontakte und Gespräche mit dem Hund erfasst, bei Besuchen mit Aktivität (DA, A) die Häufigkeit und Dauer der Beteiligung der Bewohner an der Aktivität sind aufgenommen.
Das Verhalten wird bei allen 12 Besuchen im 6-wöchigen Interventionszeitraum aufgezeichnet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der kognitiven Beeinträchtigung vor der Intervention
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird in der Woche vor dem Interventionszeitraum (6 Wochen, 2 Besuche) durchgeführt.
Alle Teilnehmer wurden bei der Mini-Mental State Examination (MMSE) bewertet, die Auskunft über den kognitiven Status der Teilnehmer gibt. Die MMSE-Punktzahl hat einen Mindest- und Höchstwert von 0 bzw. 30. Je niedriger die Punktzahl, desto schwerer die kognitive Beeinträchtigung.
Diese Maßnahme wird in der Woche vor dem Interventionszeitraum (6 Wochen, 2 Besuche) durchgeführt.
Tägliches Funktionsniveau vor dem Eingriff
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird in der Woche vor dem Interventionszeitraum (6 Wochen, 2 Besuche) durchgeführt.
Alle Teilnehmer wurden auf der Gottfries-Bråne-Steen-Skala (GBS) bewertet, die eine Bewertung von Behinderungen, Sprache, psychiatrischen Symptomen, durchschnittlicher Alltagsfunktion und Verhalten der Teilnehmer darstellt. Der GBS-Score hat einen Minimal- und Maximalwert von 0 bzw. 156. Je niedriger die Punktzahl, desto besser funktioniert der Patient.
Diese Maßnahme wird in der Woche vor dem Interventionszeitraum (6 Wochen, 2 Besuche) durchgeführt.
Symptome einer Depression vor dem Eingriff
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird in der Woche vor dem Interventionszeitraum (6 Wochen, 2 Besuche) durchgeführt.
Alle Teilnehmer wurden auf der Geriatric Depression Scale (GDS) bewertet, um nach Symptomen einer Depression zu suchen. Der GDS-Score hat einen Minimal- und Maximalwert von 0 bzw. 15. Ein hoher Score weist auf mehr Depressionssymptome hin.
Diese Maßnahme wird in der Woche vor dem Interventionszeitraum (6 Wochen, 2 Besuche) durchgeführt.
Grad der kognitiven Beeinträchtigung nach Intervention
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird in der Woche nach dem Interventionszeitraum (6 Wochen, 2 Besuche) erhalten.
Alle Teilnehmer wurden bei der Mini-Mental State Examination (MMSE) bewertet, die Auskunft über den kognitiven Status der Teilnehmer gibt. Der MMSE-Score hat einen Minimal- und Maximalwert von 0 bzw. 30. Je niedriger die Punktzahl, desto schwerer die kognitive Beeinträchtigung.
Diese Maßnahme wird in der Woche nach dem Interventionszeitraum (6 Wochen, 2 Besuche) erhalten.
Tägliches Funktionsniveau, nach Eingriff
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird in der Woche nach dem Interventionszeitraum (6 Wochen, 2 Besuche) erhalten.
Alle Teilnehmer wurden auf der Gottfries-Bråne-Steen-Skala (GBS) bewertet, die eine Bewertung von Behinderungen, Sprache, psychiatrischen Symptomen, durchschnittlicher Alltagsfunktion und Verhalten der Teilnehmer darstellt. Der GBS-Score hat einen Minimal- und Maximalwert von 0 bzw. 156. Je niedriger die Punktzahl, desto besser funktioniert der Patient.
Diese Maßnahme wird in der Woche nach dem Interventionszeitraum (6 Wochen, 2 Besuche) erhalten.
Symptome einer Depression nach Intervention
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird in der Woche nach dem Interventionszeitraum (6 Wochen, 2 Besuche) erhalten.
Alle Teilnehmer wurden auf der Geriatric Depression Scale (GDS) bewertet, um nach Symptomen einer Depression zu suchen. Der GDS-Score hat einen Minimal- und Maximalwert von 0 bzw. 15. Ein hoher Score weist auf mehr Depressionssymptome hin.
Diese Maßnahme wird in der Woche nach dem Interventionszeitraum (6 Wochen, 2 Besuche) erhalten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Ermittler

  • Hauptermittler: Karen Thodberg, University of Aarhus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Optimal dog visits

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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