- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04635124
Optimale hundebesøg
Formålet med dette projekt er at undersøge, hvordan intensiteten af hundekontakt under hundebesøg på plejehjem kan påvirke den umiddelbare respons på og den generelle effekt af besøgene, og om beboernes niveau af kognitive svækkelse påvirker respons og udbytte. af hundebesøg.
Deltagerne tildeles tilfældigt at modtage én type besøg (12 besøg i alt) ud af tre mulige besøgstyper (1: besøg med hund; 2: besøg med hund, inklusive en planlagt aktivitet, 3 besøg uden hund, bl.a. en planlagt aktivitet). Beboerne fik 2 besøg om ugen i 6 uger. Deltagernes adfærd under besøg registreres. Før og efter interventionsperioden scores deltagerne på psykometriske skalaer for kognitivt svækkelsesniveau, dagligt funktionsniveau og symptomer på depression.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• At kunne sidde op under besøgene
Ekskluderingskriterier:
- Hundeallergi
- Frygt for hunde
- Sundhedsproblemer, der gør deltagelse urådelig
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1: Hundebesøg med hund, ingen yderligere aktivitet (D)
Plejehjemsbeboeren får 12 10 minutters besøg på eget værelse.
Den besøgende er ledsaget med en hund, og beboeren kan røre ved hunden.
Udover den besøgende er en observatør til stede.
|
En besøgende besøger deltageren med en hund
|
|
Eksperimentel: 2: Hundebesøg med en ekstra aktivitet (DA)
Plejehjemsbeboeren får 12 10 minutters besøg på eget værelse. Den besøgende er ledsaget med en hund, og beboeren kan røre ved hunden. Under besøget tilbyder den besøgende beboeren at deltage i en aktivitet, der involverer interaktion med hunden. Udover den besøgende er en observatør til stede. |
En besøgende besøger deltageren med en hund
Ved hvert besøg inviterer den besøgende deltageren til at deltage i en aktivitet
|
|
Aktiv komparator: 3: Besøg uden hund, med en ekstra aktivitet (A)
Plejehjemsbeboeren får 12 10 minutters besøg på eget værelse. Under besøget tilbyder den besøgende beboeren at deltage i en aktivitet. Udover den besøgende er en observatør til stede, men ingen hund er til stede. |
Ved hvert besøg inviterer den besøgende deltageren til at deltage i en aktivitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adfærdsreaktion under besøg
Tidsramme: Adfærd registreres i alle de 12 besøg i den 6 ugers interventionsperiode
|
Beboernes adfærd registreres ved direkte observation ved brug af kontinuerlig registrering.
Ved alle besøg registreres hyppigheden og varigheden af samtale og fysisk kontakt til de tilstedeværende personer.
Snak klassificeres i snak om hunden og/eller aktiviteten afhængig af besøgstypen.
Ved besøg med hunde (D, DA) registreres hyppigheden og varigheden af fysisk kontakt og samtale rettet til hunden, og ved besøg, der involverer en aktivitet (DA, A), hyppigheden og varigheden af beboernes involvering i aktiviteten. er optaget.
|
Adfærd registreres i alle de 12 besøg i den 6 ugers interventionsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv svækkelsesniveau, før intervention
Tidsramme: Dette mål opnås i ugen forud for interventionsperioden (6 uger, 2 besøg)
|
Alle deltagere blev scoret på Mini-Mental State Examination (MMSE), som giver information om deltagernes kognitive status. MMSE scoren har en minimums- og maksimumværdi på henholdsvis 0 og 30.
Jo lavere score, jo mere alvorligt er niveauet for kognitiv svækkelse.
|
Dette mål opnås i ugen forud for interventionsperioden (6 uger, 2 besøg)
|
|
Dagligt funktionsniveau, før intervention
Tidsramme: Dette mål opnås i ugen forud for interventionsperioden (6 uger, 2 besøg)
|
Alle deltagere blev scoret på The Gottfries-Bråne-Steen Scale (GBS), som er en evaluering af handicap, sprog, psykiatriske symptomer, gennemsnitlig dagliglivsfunktion og adfærd hos deltagerne.
GBS-score har en minimums- og maksimumværdi på henholdsvis 0 og 156.
Jo lavere score, jo mere velfungerende patient.
|
Dette mål opnås i ugen forud for interventionsperioden (6 uger, 2 besøg)
|
|
Symptomer på depression, før intervention
Tidsramme: Dette mål opnås i ugen forud for interventionsperioden (6 uger, 2 besøg)
|
Alle deltagere blev scoret på Geriatric Depression Scale (GDS) for at screene for symptomer på depression.
GDS-scoren har en minimums- og maksimumværdi på henholdsvis 0 og 15. En høj score indikerer flere symptomer på depression.
|
Dette mål opnås i ugen forud for interventionsperioden (6 uger, 2 besøg)
|
|
Kognitiv svækkelsesniveau, efter intervention
Tidsramme: Dette mål opnås i ugen efter interventionsperioden (6 uger, 2 besøg)
|
Alle deltagere blev scoret på Mini-Mental State Examination (MMSE), som giver information om deltagernes kognitive status.
MMSE-scoren har en minimums- og maksimumværdi på henholdsvis 0 og 30.
Jo lavere score, jo mere alvorligt er niveauet for kognitiv svækkelse.
|
Dette mål opnås i ugen efter interventionsperioden (6 uger, 2 besøg)
|
|
Dagligt funktionsniveau,, efter intervention
Tidsramme: Dette mål opnås i ugen efter interventionsperioden (6 uger, 2 besøg)
|
Alle deltagere blev scoret på The Gottfries-Bråne-Steen Scale (GBS), som er en evaluering af handicap, sprog, psykiatriske symptomer, gennemsnitlig dagliglivsfunktion og adfærd hos deltagerne.
GBS-score har en minimums- og maksimumværdi på henholdsvis 0 og 156.
Jo lavere score, jo mere velfungerende patient.
|
Dette mål opnås i ugen efter interventionsperioden (6 uger, 2 besøg)
|
|
Symptomer på depression, efter intervention
Tidsramme: Dette mål opnås i ugen efter interventionsperioden (6 uger, 2 besøg)
|
Alle deltagere blev scoret på Geriatric Depression Scale (GDS) for at screene for symptomer på depression.
GDS-scoren har en minimums- og maksimumværdi på henholdsvis 0 og 15. En høj score indikerer flere symptomer på depression.
|
Dette mål opnås i ugen efter interventionsperioden (6 uger, 2 besøg)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karen Thodberg, University of Aarhus
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Optimal dog visits
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien
Kliniske forsøg med Hundebesøg
-
University of California, DavisAktiv, ikke rekrutterendeLungekræftForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas og andre samarbejdspartnereRekrutteringHoved- og halskræftForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Human Genome Research Institute (NHGRI); East Carolina University og andre samarbejdspartnereAfsluttetNeuromuskulære sygdomme | Bevægelsesforstyrrelser | Intellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Mikrocefali | Høretab | Genetisk sygdom | Medfødte metabolismefejl | Epilepsi; Anfald | Hjerne misdannelse | Hypotoni | Udviklingsforsinkelse | Kromosomabnormitet | Dysmorfe egenskaber | Skelet dysplasi | Medfødt abnormitet og andre forholdForenede Stater
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Stanford University; Washington...AfsluttetPsykisk lidelse | Afhængighed