Visitas óptimas para perros
17 de noviembre de 2020 actualizado por: University of Aarhus
El objetivo de este proyecto es estudiar cómo la intensidad del contacto canino durante las visitas caninas en residencias de ancianos puede afectar la respuesta inmediata y el efecto general de las visitas, y si el nivel de deterioro cognitivo de los residentes afecta la respuesta y el beneficio de visitas de perros.
Los participantes son asignados aleatoriamente para recibir un tipo de visitas (12 visitas en total) de tres posibles tipos de visitas (1: visita con perro; 2: visita con perro, incluyendo una actividad planificada; 3 visitas sin perro, incluyendo una actividad planificada). Los residentes recibieron 2 visitas por semana durante 6 semanas. Se registra el comportamiento de los participantes durante las visitas. Antes y después del período de intervención, los participantes obtienen puntajes en escalas psicométricas para el nivel de deterioro cognitivo, el nivel de funcionamiento diario y los síntomas de depresión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
186
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
• Ser capaz de sentarse durante las visitas
Criterio de exclusión:
- Alergia al perro
- miedo a los perros
- Problemas de salud que desaconsejan la participación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: 1: Visita de perro con perro, sin actividad adicional (D)
El residente del hogar de ancianos recibe 12 visitas de 10 minutos en su propia habitación.
El visitante va acompañado de un perro, y el residente puede tocar al perro.
Además del visitante, está presente un observador.
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Un visitante visita al participante con un perro.
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Experimental: 2: Visita del perro con una actividad adicional (DA)
El residente del hogar de ancianos recibe 12 visitas de 10 minutos en su propia habitación. El visitante va acompañado de un perro, y el residente puede tocar al perro. Durante la visita, el visitante ofrece al residente participar en una actividad que consiste en interactuar con el perro. Además del visitante, está presente un observador. |
Un visitante visita al participante con un perro.
En cada visita el visitante invita al participante a realizar una actividad
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Comparador activo: 3: Visita sin perro, con una actividad adicional (A)
El residente del hogar de ancianos recibe 12 visitas de 10 minutos en su propia habitación. Durante la visita, el visitante ofrece al residente participar en una actividad. Aparte del visitante, un observador está presente, pero no hay ningún perro. |
En cada visita el visitante invita al participante a realizar una actividad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta conductual durante las visitas
Periodo de tiempo: El comportamiento se registra en todas las 12 visitas en el período de intervención de 6 semanas
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El comportamiento de los residentes se registra por observación directa mediante grabación continua.
En todas las visitas se registra la frecuencia y duración de las conversaciones y el contacto físico con las personas presentes.
La charla se clasifica en charla sobre el perro y/o actividad, según el tipo de visita.
En las visitas con perros (D, DA), se registra la frecuencia y duración del contacto físico y la conversación dirigida al perro, y en las visitas con actividad (DA, A), la frecuencia y duración de la implicación de los residentes en la actividad son grabados.
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El comportamiento se registra en todas las 12 visitas en el período de intervención de 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de deterioro cognitivo, antes de la intervención
Periodo de tiempo: Esta medida se obtiene en la semana anterior al período de intervención (6 semanas, 2 visitas)
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Todos los participantes fueron calificados en el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE), que brinda información sobre el estado cognitivo de los participantes. El puntaje MMSE tiene un valor mínimo y máximo de 0 y 30, respectivamente.
Cuanto más baja es la puntuación, más grave es el nivel de deterioro cognitivo.
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Esta medida se obtiene en la semana anterior al período de intervención (6 semanas, 2 visitas)
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Nivel de funcionamiento diario, antes de la intervención
Periodo de tiempo: Esta medida se obtiene en la semana anterior al período de intervención (6 semanas, 2 visitas)
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Todos los participantes fueron calificados en la escala Gottfries-Bråne-Steen (GBS), que es una evaluación de las discapacidades, el lenguaje, los síntomas psiquiátricos, la función promedio de la vida diaria y el comportamiento de los participantes.
La puntuación GBS tiene un valor mínimo y máximo de 0 y 156, respectivamente.
Cuanto más baja es la puntuación, mejor funciona el paciente.
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Esta medida se obtiene en la semana anterior al período de intervención (6 semanas, 2 visitas)
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Síntomas de depresión, antes de la intervención
Periodo de tiempo: Esta medida se obtiene en la semana anterior al período de intervención (6 semanas, 2 visitas)
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Todos los participantes fueron calificados en la Escala de Depresión Geriátrica (GDS), para detectar síntomas de depresión.
La puntuación GDS tiene un valor mínimo y máximo de 0 y 15, respectivamente. Una puntuación alta indica más síntomas de depresión.
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Esta medida se obtiene en la semana anterior al período de intervención (6 semanas, 2 visitas)
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Nivel de deterioro cognitivo, después de la intervención
Periodo de tiempo: Esta medida se obtiene en la semana siguiente al periodo de intervención (6 semanas, 2 visitas)
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Todos los participantes fueron calificados en el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE), que brinda información sobre el estado cognitivo de los participantes.
La puntuación del MMSE tiene un valor mínimo y máximo de 0 y 30, respectivamente.
Cuanto más baja es la puntuación, más grave es el nivel de deterioro cognitivo.
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Esta medida se obtiene en la semana siguiente al periodo de intervención (6 semanas, 2 visitas)
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Nivel de función diaria, después de la intervención
Periodo de tiempo: Esta medida se obtiene en la semana siguiente al periodo de intervención (6 semanas, 2 visitas)
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Todos los participantes fueron calificados en la escala Gottfries-Bråne-Steen (GBS), que es una evaluación de las discapacidades, el lenguaje, los síntomas psiquiátricos, la función promedio de la vida diaria y el comportamiento de los participantes.
La puntuación GBS tiene un valor mínimo y máximo de 0 y 156, respectivamente.
Cuanto más baja es la puntuación, mejor funciona el paciente.
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Esta medida se obtiene en la semana siguiente al periodo de intervención (6 semanas, 2 visitas)
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Síntomas de depresión, después de la intervención.
Periodo de tiempo: Esta medida se obtiene en la semana siguiente al periodo de intervención (6 semanas, 2 visitas)
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Todos los participantes fueron calificados en la Escala de Depresión Geriátrica (GDS), para detectar síntomas de depresión.
La puntuación GDS tiene un valor mínimo y máximo de 0 y 15, respectivamente. Una puntuación alta indica más síntomas de depresión.
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Esta medida se obtiene en la semana siguiente al periodo de intervención (6 semanas, 2 visitas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Karen Thodberg, University of Aarhus
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Optimal dog visits
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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