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最佳的狗访问

2020年11月17日 更新者:University of Aarhus

该项目的目的是研究在疗养院探访狗时与狗接触的强度如何影响对探访的即时反应和总体效果,以及居民的认知障碍程度是否影响反应和收益狗访问。

参与者被随机分配接受三种可能的访问类型中的一种访问类型(总共 12 次访问)(1:带狗访问;2:带狗访问,包括计划的活动,3 没有狗访问,包括计划的活动)。 居民每周接受 2 次访问,持续 6 周。 记录访问期间参与者的行为。 在干预期前后,参与者在认知障碍水平、日常功能水平和抑郁症状的心理测量量表上得分。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

186

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

• 就诊期间能够坐起来

排除标准:

  • 狗过敏
  • 怕狗
  • 不建议参加的健康问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:1:带狗来访,无额外活动 (D)
疗养院居民在自己的房间接受 12 次每次 10 分钟的访问。 来访者与狗同行,住户可以触摸狗。 除了访客,还有一个观察者在场。
访客带着狗拜访参与者
实验性的:2:带额外活动的狗访问(DA)

疗养院居民在自己的房间接受 12 次每次 10 分钟的访问。 来访者与狗同行,住户可以触摸狗。 在访问期间,访客邀请居民参加一项涉及与狗互动的活动。

除了访客,还有一个观察者在场。

访客带着狗拜访参与者
在每次访问中,访问者都会邀请参与者参与一项活动
有源比较器:3:参观没有狗,有一个额外的活动(A)

疗养院居民在自己的房间接受 12 次每次 10 分钟的访问。 在访问期间,访客提议居民参加一项活动。

除了访客,还有观察者在场,但没有狗在场。

在每次访问中,访问者都会邀请参与者参与一项活动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
访问期间的行为反应
大体时间:在 6 周干预期间的所有 12 次访问中都记录了行为
居民的行为通过连续记录的直接观察被记录下来。 在所有访问中,记录与在场人员的谈话和身体接触的频率和持续时间。 根据访问类型,谈话分为关于狗和/或活动的谈话。 在探访狗只时(D,DA),记录与狗的身体接触和谈话的频率和持续时间,在涉及活动的探访(DA,A)中,居民参与该活动的频率和持续时间被记录下来。
在 6 周干预期间的所有 12 次访问中都记录了行为

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
认知障碍水平,干预前
大体时间:该指标是在干预期前一周获得的(6 周,2 次访问)
所有参与者都在迷你精神状态检查 (MMSE) 上进行了评分,它提供了有关参与者认知状态的信息。MMSE 分数的最小值和最大值分别为 0 和 30。 分数越低,认知障碍程度越严重。
该指标是在干预期前一周获得的(6 周,2 次访问)
每日功能水平,干预前
大体时间:该指标是在干预期前一周获得的(6 周,2 次访问)
所有参与者都根据 Gottfries-Bråne-Steen 量表 (GBS) 进行评分,该量表是对参与者的残疾、语言、精神症状、平均日常生活功能和行为的评估。 GBS 分数的最小值和最大值分别为 0 和 156。 分数越低,患者的功能越好。
该指标是在干预期前一周获得的(6 周,2 次访问)
抑郁症的症状,干预前
大体时间:该指标是在干预期前一周获得的(6 周,2 次访问)
所有参与者都根据老年抑郁量表 (GDS) 进行评分,以筛查抑郁症状。 GDS 评分的最小值和最大值分别为 0 和 15。分数越高表示抑郁症状越多。
该指标是在干预期前一周获得的(6 周,2 次访问)
认知障碍水平,干预后
大体时间:该指标是在干预期后的一周内获得的(6 周,2 次访问)
所有参与者都在简易精神状态检查 (MMSE) 上进行了评分,该检查提供了有关参与者认知状态的信息。 MMSE 分数的最小值和最大值分别为 0 和 30。 分数越低,认知障碍程度越严重。
该指标是在干预期后的一周内获得的(6 周,2 次访问)
日常功能水平,,干预后
大体时间:该指标是在干预期后的一周内获得的(6 周,2 次访问)
所有参与者都根据 Gottfries-Bråne-Steen 量表 (GBS) 进行评分,该量表是对参与者的残疾、语言、精神症状、平均日常生活功能和行为的评估。 GBS 分数的最小值和最大值分别为 0 和 156。 分数越低,患者的功能越好。
该指标是在干预期后的一周内获得的(6 周,2 次访问)
干预后抑郁症的症状
大体时间:该指标是在干预期后的一周内获得的(6 周,2 次访问)
所有参与者都根据老年抑郁量表 (GDS) 进行评分,以筛查抑郁症状。 GDS 评分的最小值和最大值分别为 0 和 15。分数越高表示抑郁症状越多。
该指标是在干预期后的一周内获得的(6 周,2 次访问)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Karen Thodberg、University of Aarhus

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年11月1日

研究完成 (实际的)

2017年11月1日

研究注册日期

首次提交

2020年11月16日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月17日

首次发布 (实际的)

2020年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月17日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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