Visites optimales de chiens
17 novembre 2020 mis à jour par: University of Aarhus
L'objectif de ce projet est d'étudier comment l'intensité du contact avec le chien lors des visites de chiens dans les maisons de retraite peut affecter la réponse immédiate et l'effet général des visites, et si le niveau de déficience cognitive des résidents affecte la réponse et le bénéfice. de visites canines.
Les participants sont assignés au hasard pour recevoir un type de visites (12 visites au total) sur trois types de visites possibles (1 : visite avec un chien ; 2 : visite avec un chien, incluant une activité planifiée, 3 visite sans chien, incluant une activité planifiée). Les résidents ont reçu 2 visites par semaine pendant 6 semaines. Le comportement des participants lors des visites est enregistré. Avant et après la période d'intervention, les participants reçoivent des scores sur des échelles psychométriques pour le niveau de déficience cognitive, le niveau de fonctionnement quotidien et les symptômes de dépression.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
186
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
• Pouvoir s'asseoir pendant les visites
Critère d'exclusion:
- Allergie au chien
- Peur des chiens
- Problèmes de santé qui rendent la participation déconseillée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 1 : Visite canine avec un chien, pas d'activité supplémentaire (D)
Le résident du foyer de soins reçoit 12 visites de 10 minutes dans sa propre chambre.
Le visiteur est accompagné d'un chien, et le résident peut toucher le chien.
Outre le visiteur, un observateur est présent.
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Un visiteur rend visite au participant avec un chien
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Expérimental: 2 : Visite canine avec une activité complémentaire (DA)
Le résident du foyer de soins reçoit 12 visites de 10 minutes dans sa propre chambre. Le visiteur est accompagné d'un chien, et le résident peut toucher le chien. Lors de la visite, le visiteur propose au résident de participer à une activité d'interaction avec le chien. Outre le visiteur, un observateur est présent. |
Un visiteur rend visite au participant avec un chien
A chaque visite le visiteur invite le participant à s'engager dans une activité
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Comparateur actif: 3 : Visite sans chien, avec une activité supplémentaire (A)
Le résident du foyer de soins reçoit 12 visites de 10 minutes dans sa propre chambre. Lors de la visite, le visiteur propose au résident de participer à une activité. En dehors du visiteur, un observateur est présent, mais aucun chien n'est présent.. |
A chaque visite le visiteur invite le participant à s'engager dans une activité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse comportementale lors des visites
Délai: Le comportement est enregistré dans toutes les 12 visites de la période d'intervention de 6 semaines
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Le comportement des résidents est enregistré par observation directe à l'aide d'un enregistrement continu.
Dans toutes les visites, la fréquence et la durée des conversations et des contacts physiques avec les personnes présentes sont enregistrées.
Les conversations sont classées en discussions sur le chien et/ou l'activité, selon le type de visite.
Dans les visites avec des chiens (D, DA), la fréquence et la durée des contacts physiques et des conversations adressées au chien sont enregistrées, et dans les visites impliquant une activité (DA, A), la fréquence et la durée de l'implication des résidents dans l'activité sont enregistrés.
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Le comportement est enregistré dans toutes les 12 visites de la période d'intervention de 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de déficience cognitive, avant intervention
Délai: Cette mesure est obtenue dans la semaine précédant la période d'intervention (6 semaines, 2 visites)
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Tous les participants ont été notés au Mini-Mental State Examination (MMSE), qui donne des informations sur l'état cognitif des participants. Le score MMSE a une valeur minimale et maximale de 0 et 30, respectivement.
Plus le score est bas, plus le niveau de déficience cognitive est sévère.
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Cette mesure est obtenue dans la semaine précédant la période d'intervention (6 semaines, 2 visites)
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Niveau de fonctionnement quotidien, avant intervention
Délai: Cette mesure est obtenue dans la semaine précédant la période d'intervention (6 semaines, 2 visites)
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Tous les participants ont été notés sur l'échelle Gottfries-Bråne-Steen (GBS), qui est une évaluation des handicaps, du langage, des symptômes psychiatriques, de la fonction quotidienne moyenne et du comportement des participants.
Le score GBS a une valeur minimale et maximale de 0 et 156, respectivement.
Plus le score est bas, plus le patient fonctionne bien.
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Cette mesure est obtenue dans la semaine précédant la période d'intervention (6 semaines, 2 visites)
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Symptômes de dépression, avant intervention
Délai: Cette mesure est obtenue dans la semaine précédant la période d'intervention (6 semaines, 2 visites)
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Tous les participants ont été notés sur l'échelle de dépression gériatrique (GDS), pour dépister les symptômes de dépression.
Le score GDS a une valeur minimale et maximale de 0 et 15, respectivement. Un score élevé indique plus de symptômes de dépression.
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Cette mesure est obtenue dans la semaine précédant la période d'intervention (6 semaines, 2 visites)
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Niveau de déficience cognitive, après intervention
Délai: Cette mesure est obtenue dans la semaine suivant la période d'intervention (6 semaines, 2 visites)
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Tous les participants ont été notés au Mini-Mental State Examination (MMSE), qui donne des informations sur l'état cognitif des participants.
Le score MMSE a une valeur minimale et maximale de 0 et 30, respectivement.
Plus le score est bas, plus le niveau de déficience cognitive est sévère.
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Cette mesure est obtenue dans la semaine suivant la période d'intervention (6 semaines, 2 visites)
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Niveau de fonctionnement quotidien, après intervention
Délai: Cette mesure est obtenue dans la semaine suivant la période d'intervention (6 semaines, 2 visites)
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Tous les participants ont été notés sur l'échelle Gottfries-Bråne-Steen (GBS), qui est une évaluation des handicaps, du langage, des symptômes psychiatriques, de la fonction quotidienne moyenne et du comportement des participants.
Le score GBS a une valeur minimale et maximale de 0 et 156, respectivement.
Plus le score est bas, plus le patient fonctionne bien.
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Cette mesure est obtenue dans la semaine suivant la période d'intervention (6 semaines, 2 visites)
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Symptômes de dépression, après intervention
Délai: Cette mesure est obtenue dans la semaine suivant la période d'intervention (6 semaines, 2 visites)
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Tous les participants ont été notés sur l'échelle de dépression gériatrique (GDS), pour dépister les symptômes de dépression.
Le score GDS a une valeur minimale et maximale de 0 et 15, respectivement. Un score élevé indique plus de symptômes de dépression.
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Cette mesure est obtenue dans la semaine suivant la période d'intervention (6 semaines, 2 visites)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen Thodberg, University of Aarhus
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2020
Première publication (Réel)
18 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Optimal dog visits
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .