CV19 検出用のバイタル センサー モニター
2023年5月4日 更新者：Shuai (Steve) Xu、Northwestern University
予測機械学習アルゴリズムを使用して、症候性 COVID-19 感染前および非常に早期の診断と検出を行う、新しい呼吸器バイオマーカーを備えた ICU グレードのウェアラブル センサー
この研究では、心拍数、呼吸数、体温などの物理的なバイオマーカーを監視して、COVID-19 感染の可能性を検出します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、COVID-19 感染の検出と監視におけるウェアラブル センサーの精度を評価することです。
当社の小型ウェアラブル センサーは、呼吸、体温、心拍数、血中酸素レベルに関するデータを取得できます。これにより、医師は、呼吸状態が時間の経過とともに悪化しているかどうかをより正確に特定することができます。
成功した場合、当社のセンサーは、医療従事者が COVID-19 呼吸器感染症の初期症状を検出し、回復を監視して、状態が著しく悪化する前に人々を治療するのに役立ちます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
324
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern Memorial Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康な成人および COVID19 にさらされた、または COVID19 と診断された成人
説明
包含基準:
- 18歳以上の大人
- 新たに診断された COVID-19 感染者への最近 (1 週間以内) の職業的または家庭的暴露
- -書面による同意を与えることができ、進んで研究手順を遵守する
除外基準:
- 指示を理解し、3 段階の指示に従うことができない
- 被験者は妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している
- 書面による同意を提供できない
- 過去に確認された COVID-19 感染と症状の解消
- 過去に確認された COVID-19 のアクティブな感染症の中等度または重度の症状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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健康な成人
18歳以上の大人
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無線バイタル サイン モニタリング デバイス
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COVID-19（新型コロナウイルス感染症
COVID 19 と診断された 18 歳以上の成人
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無線バイタル サイン モニタリング デバイス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1.呼吸器感染パラメータを検出するためのウェアラブルデバイスの有効性: 咳の数
時間枠：1年
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咳の数を測定するデバイス データ。
ピーク加速度計のグラフと継続時間 (メートル/秒 (m/s2)) の分析によってキャプチャされます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2.呼吸器感染症の症状のモニタリング、WURSS-11調査
時間枠：期間: 1 年
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WURSS-11 調査。
https://www.fammed.wisc.edu/files/webfm-uploads/documents/research/wurss-11.pdf
WURSS-11調査は、研究期間中（最大52週間）、研究対象者によって毎週実施されます。
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期間: 1 年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月5日
一次修了 (実際)
2021年3月31日
研究の完了 (実際)
2021年8月31日
試験登録日
最初に提出
2020年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月18日
最初の投稿 (実際)
2020年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月4日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STU00213040
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。