Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vitale sensormonitorer til CV19-detektion

4. maj 2023 opdateret af: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University

ICU-klasse Bærbare sensorer med nye respiratoriske biomarkører til at diagnosticere og detektere præ- og meget tidlig symptomatisk COVID-19-infektion ved hjælp af prædiktive maskinlæringsalgoritmer

Denne undersøgelse vil overvåge fysiske biomarkører såsom hjertefrekvens, respirationsfrekvens og temperatur for at opdage potentielle COVID-19-infektioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne forskning er at vurdere nøjagtigheden af ​​bærbare sensorer til at detektere og overvåge COVID-19-infektioner. Vores lille, bærbare sensor kan få data om dit åndedræt, kropstemperatur, hjertefrekvens og iltniveau i blodet, hvilket kan hjælpe læger med bedre at identificere, om en åndedrætstilstand forværres overarbejde. Hvis det lykkes, kan vores sensor hjælpe sundhedspersonale med at opdage tidlige symptomer på COVID-19 luftvejsinfektion og overvåge helbredelse og behandle mennesker, før deres tilstand forværres væsentligt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

324

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske voksne og voksne udsat for eller diagnosticeret med COVID19

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 18 år eller derover
  • Nylig (inden for 1 uge) erhvervsmæssig eller hjemmeeksponering for en nyligt diagnosticeret COVID-19-inficeret person
  • Kan og er villig til at give skriftligt samtykke og overholde studieprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at forstå instruktioner og følge en kommando i tre trin
  • Forsøgspersonen er gravid, ammer eller planlægger en graviditet
  • Manglende evne til at give skriftligt samtykke
  • Tidligere bekræftet COVID-19-infektion med opløsning af symptomer
  • Tidligere bekræftet COVID-19 aktiv infektion moderate eller svære symptomer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde voksne
Voksne 18 år eller ældre
Enhed: ANNE En
Trådløs enhed til overvågning af vitale tegn
COVID-19
Voksne 18 år eller ældre diagnosticeret med COVID 19
Enhed: ANNE En
Trådløs enhed til overvågning af vitale tegn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. Effektivitet af bærbar enhed til at detektere luftvejsinfektionsparametre: hosteantal
Tidsramme: 1 år
Enhedsdata, der måler hostetal. Indfanget ved analyse af peak akklerometer grafer og varighed i meter pr. sekund i kvadrat (m/s2).
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
2.Overvågning af luftvejsinfektionssymptomer, WURSS-11 Survey
Tidsramme: Tidsramme: 1 år
WURSS-11 undersøgelse. https://www.fammed.wisc.edu/files/webfm-uploads/documents/research/wurss-11.pdf WURSS-11-undersøgelsen vil blive udført på ugentlig basis af forsøgspersoner i undersøgelsens varighed (op til 52 uger).
Tidsramme: 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

United States Department of Defense

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2020

Først opslået (Faktiske)

19. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00213040

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med ANNE En

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner