Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vitale sensormonitoren voor CV19-detectie

4 mei 2023 bijgewerkt door: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University

ICU-klasse draagbare sensoren met nieuwe respiratoire biomarkers voor het diagnosticeren en detecteren van pre- en zeer vroege symptomatische COVID-19-infectie met behulp van voorspellende machine learning-algoritmen

Deze studie zal fysieke biomarkers zoals hartslag, ademhalingsfrequentie en temperatuur monitoren om mogelijke COVID-19-infecties op te sporen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is het beoordelen van de nauwkeurigheid van draagbare sensoren bij het detecteren en monitoren van COVID-19-infecties. Onze kleine, draagbare sensor kan gegevens verzamelen over uw ademhaling, lichaamstemperatuur, hartslag en zuurstofniveau in het bloed, waardoor artsen beter kunnen vaststellen of een luchtwegaandoening na verloop van tijd verslechtert. Als dit lukt, kan onze sensor zorgprofessionals helpen vroege symptomen van COVID-19-luchtweginfectie te detecteren en het herstel te volgen en mensen te behandelen voordat hun toestand aanzienlijk verslechtert.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

324

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde volwassenen en volwassenen die zijn blootgesteld aan of gediagnosticeerd met COVID19

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar of ouder
  • Recente (binnen 1 week) blootstelling op het werk of thuis aan een nieuw gediagnosticeerde COVID-19-geïnfecteerde persoon
  • In staat en bereid om schriftelijke toestemming te geven en te voldoen aan onderzoeksprocedures

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om instructies te begrijpen en een driestapscommando op te volgen
  • De proefpersoon is zwanger, geeft borstvoeding of plant een zwangerschap
  • Onvermogen om schriftelijke toestemming te geven
  • In het verleden bevestigde COVID-19-infectie met verdwijning van de symptomen
  • In het verleden bevestigde COVID-19 actieve infectie matige of ernstige symptomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde volwassenen
Volwassenen van 18 jaar of ouder
Apparaat: ANNE Een
Draadloos bewakingsapparaat voor vitale functies
COVID-19
Volwassenen van 18 jaar of ouder met de diagnose COVID 19
Apparaat: ANNE Een
Draadloos bewakingsapparaat voor vitale functies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1. Werkzaamheid van een draagbaar apparaat om parameters voor luchtweginfecties te detecteren: hoesttelling
Tijdsspanne: 1 jaar
Apparaatgegevens die het aantal hoesten meten. Vastgelegd door analyse van de grafiek van de piekversnellingsmeter en de duur in vierkante meters per seconde (m/s2).
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
2.Monitoring van symptomen van luchtweginfecties, WURSS-11-enquête
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 1 jaar
WURSS-11-enquête. https://www.fammed.wisc.edu/files/webfm-uploads/documents/research/wurss-11.pdf De WURSS-11-enquête zal gedurende de duur van het onderzoek (maximaal 52 weken) wekelijks worden uitgevoerd door proefpersonen.
Tijdsbestek: 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Medewerkers

United States Department of Defense

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU00213040

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op ANNE Een

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren