Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vital sensormonitorer för CV19-detektion

4 maj 2023 uppdaterad av: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University

ICU-klassade bärbara sensorer med nya respiratoriska biomarkörer för att diagnostisera och upptäcka pre- och mycket tidig symtomatisk covid-19-infektion med hjälp av prediktiva maskininlärningsalgoritmer

Denna studie kommer att övervaka fysiska biomarkörer som hjärtfrekvens, andningsfrekvens och temperatur för att upptäcka potentiella COVID-19-infektioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna forskning är att bedöma noggrannheten hos bärbara sensorer vid detektering och övervakning av covid-19-infektioner. Vår lilla, bärbara sensor kan få data om din andning, kroppstemperatur, hjärtfrekvens och syrenivå i blodet, vilket kan hjälpa läkare att bättre identifiera om ett andningstillstånd förvärras övertid. Om den lyckas kan vår sensor hjälpa sjukvårdspersonal att upptäcka tidiga symptom på luftvägsinfektion med covid-19 och övervaka återhämtning och behandla människor innan deras tillstånd förvärras avsevärt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

324

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska vuxna och vuxna som exponerats för eller diagnostiserats med covid19

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna som är 18 år eller äldre
  • Nyligen (inom 1 vecka) yrkes- eller hemexponering för en nyligen diagnostiserad covid-19-infekterad individ
  • Kan och vill ge skriftligt samtycke och följa studieprocedurer

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att förstå instruktioner och följa ett trestegskommando
  • Ämnet är gravid, ammar eller planerar en graviditet
  • Oförmåga att ge skriftligt samtycke
  • Tidigare bekräftad covid-19-infektion med upplösning av symtom
  • Tidigare bekräftad covid-19 aktiv infektion måttliga eller svåra symtom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska vuxna
Vuxna 18 år eller äldre
Enhet: ANNE En
Trådlös enhet för övervakning av vitala tecken
COVID-19
Vuxna 18 år eller äldre diagnostiserade med covid 19
Enhet: ANNE En
Trådlös enhet för övervakning av vitala tecken

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1. Effektiviteten hos bärbar enhet för att upptäcka parametrar för luftvägsinfektion: antal hosta
Tidsram: 1 år
Enhetsdata som mäter hostantalet. Fångad genom analys av peak acklerometer grafer och varaktighet i meter per sekund i kvadrat (m/s2).
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
2. Övervakning av luftvägsinfektionssymptom, WURSS-11 Survey
Tidsram: Tidsram: 1 år
WURSS-11-undersökning. https://www.fammed.wisc.edu/files/webfm-uploads/documents/research/wurss-11.pdf WURSS-11-undersökningen kommer att genomföras varje vecka av försökspersoner under hela studien (upp till 52 veckor).
Tidsram: 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Samarbetspartners

United States Department of Defense

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2020

Första postat (Faktisk)

19 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU00213040

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera