Мониторы Vital Sensor для обнаружения CV19
4 мая 2023 г. обновлено: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University
Носимые датчики для отделений интенсивной терапии с новыми респираторными биомаркерами для диагностики и обнаружения пре- и очень ранней симптоматической инфекции COVID-19 с использованием прогнозирующих алгоритмов машинного обучения
В этом исследовании будут отслеживаться физические биомаркеры, такие как частота сердечных сокращений, частота дыхания и температура, для выявления потенциальных инфекций COVID-19.
Обзор исследования
Подробное описание
Целью этого исследования является оценка точности носимых датчиков при обнаружении и мониторинге инфекций COVID-19.
Наш небольшой носимый датчик может получать данные о вашем дыхании, температуре тела, частоте сердечных сокращений и уровне кислорода в крови, что может помочь врачам лучше определить, ухудшается ли респираторное состояние со временем.
В случае успеха наш датчик может помочь медицинским работникам выявлять ранние симптомы респираторной инфекции COVID-19, следить за выздоровлением и лечить людей до того, как их состояние значительно ухудшится.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
324
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые взрослые и взрослые, подвергшиеся воздействию или у которых диагностирован COVID-19
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше
- Недавний (в течение 1 недели) профессиональный или домашний контакт с недавно диагностированным инфицированным COVID-19 человеком
- Способен и желает дать письменное согласие и соблюдать процедуры исследования
Критерий исключения:
- Неспособность понимать инструкции и выполнять трехэтапную команду
- Субъект беременна, кормит грудью или планирует беременность
- Невозможность дать письменное согласие
- Прошлая подтвержденная инфекция COVID-19 с исчезновением симптомов
- Прошлая подтвержденная активная инфекция COVID-19 с умеренными или тяжелыми симптомами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые взрослые
Взрослые 18 лет и старше
|
Беспроводное устройство для мониторинга основных показателей жизнедеятельности
|
|
COVID-19
Взрослые в возрасте 18 лет и старше с диагнозом COVID-19
|
Беспроводное устройство для мониторинга основных показателей жизнедеятельности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1.Эффективность носимого устройства для определения параметров респираторной инфекции: подсчет кашля.
Временное ограничение: 1 год
|
Данные устройства, измеряющие количество кашля.
Получено путем анализа графика пикового акселерометра и продолжительности в метрах в секунду в квадрате (м/с2).
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
2. Мониторинг симптомов респираторной инфекции, исследование WURSS-11.
Временное ограничение: Срок: 1 год
|
Опрос WURSS-11.
https://www.fammed.wisc.edu/files/webfm-uploads/documents/research/wurss-11.pdf
Опрос WURSS-11 будет проводиться еженедельно субъектами исследования в течение всего периода исследования (до 52 недель).
|
Срок: 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU00213040
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .