Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitale sensormonitorer for CV19-deteksjon

4. mai 2023 oppdatert av: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University

ICU-klasse bærbare sensorer med nye respiratoriske biomarkører for å diagnostisere og oppdage pre- og veldig tidlig symptomatisk COVID-19-infeksjon ved bruk av prediktive maskinlæringsalgoritmer

Denne studien vil overvåke fysiske biomarkører som hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og temperatur for å oppdage potensielle COVID-19-infeksjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne forskningen er å vurdere nøyaktigheten til bærbare sensorer ved å oppdage og overvåke COVID-19-infeksjoner. Den lille, bærbare sensoren vår kan få data om åndedrett, kroppstemperatur, hjertefrekvens og oksygennivå i blodet, noe som kan hjelpe leger å bedre identifisere om en åndedrettstilstand forverres overtid. Hvis den lykkes, kan sensoren vår hjelpe helsepersonell med å oppdage tidlige symptomer på COVID-19 luftveisinfeksjon og overvåke bedring og behandle mennesker før tilstanden deres forverres betydelig.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

324

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske voksne og voksne utsatt for eller diagnostisert med COVID19

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år eller eldre
  • Nylig (innen 1 uke) yrkes- eller hjemmeeksponering for en nylig diagnostisert COVID-19-infisert person
  • Evne og villig til å gi skriftlig samtykke og følge studieprosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å forstå instruksjoner og følge en tre-trinns kommando
  • Emnet er gravid, ammer eller planlegger en graviditet
  • Manglende evne til å gi skriftlig samtykke
  • Tidligere bekreftet COVID-19-infeksjon med oppløsning av symptomer
  • Tidligere bekreftet COVID-19 aktiv infeksjon moderate eller alvorlige symptomer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Friske voksne
Voksne 18 år eller eldre
Enhet: ANNE En
Trådløs enhet for overvåking av vitale tegn
COVID-19
Voksne 18 år eller eldre diagnostisert med COVID 19
Enhet: ANNE En
Trådløs enhet for overvåking av vitale tegn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1. Effektivitet av bærbar enhet for å oppdage luftveisinfeksjonsparametere: hostetall
Tidsramme: 1 år
Enhetsdata som måler antall hoste. Fanget opp ved analyse av grafisk fremstilling av toppakklerometer og varighet i meter per sekund i kvadrat (m/s2).
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
2. Overvåking av luftveisinfeksjonssymptomer, WURSS-11 Survey
Tidsramme: Tidsramme: 1 år
WURSS-11-undersøkelse. https://www.fammed.wisc.edu/files/webfm-uploads/documents/research/wurss-11.pdf WURSS-11-undersøkelsen vil bli utført på ukentlig basis av studieobjekter i løpet av studien (opptil 52 uker).
Tidsramme: 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Samarbeidspartnere

United States Department of Defense

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU00213040

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere