Vital Sensor Monitors CV19-tunnistukseen
torstai 4. toukokuuta 2023 päivittänyt: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University
ICU-luokan puettavat anturit uusilla hengityksen biomarkkereilla diagnosoimaan ja havaitsemaan ennen ja hyvin varhaisen oireisen COVID-19-infektion ennustavien koneoppimisalgoritmien avulla
Tässä tutkimuksessa seurataan fyysisiä biomarkkereita, kuten sykettä, hengitystiheyttä ja lämpötilaa mahdollisten COVID-19-infektioiden havaitsemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida puettavien sensorien tarkkuutta COVID-19-infektioiden havaitsemisessa ja seurannassa.
Pieni, puettava anturimme voi saada tietoja hengityksestäsi, ruumiinlämpöstäsi, sykkeestäsi ja veren happitasosta, mikä voi auttaa lääkäreitä tunnistamaan paremmin, onko hengityssairaus pahentumassa ylitöiden aikana.
Jos anturimme onnistuu, se voi auttaa terveydenhuollon ammattilaisia havaitsemaan COVID-19-hengitysinfektion varhaiset oireet ja seuraamaan toipumista ja hoitamaan ihmisiä ennen kuin heidän tilansa huononee merkittävästi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
324
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet aikuiset ja aikuiset, jotka ovat altistuneet COVID19:lle tai joilla on diagnosoitu se
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet aikuiset
- Äskettäinen (1 viikon sisällä) työssä tai kotona altistuminen äskettäin diagnosoidulle COVID-19-tartunnan saaneelle henkilölle
- Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen suostumuksen ja noudattaa opiskelumenettelyjä
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ymmärtää ohjeita ja noudattaa kolmivaiheista komentoa
- Kohde on raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta
- Kyvyttömyys antaa kirjallista suostumusta
- Aiempi vahvistettu COVID-19-infektio ja oireet hävinneet
- Aiemmin varmistettu aktiivinen COVID-19-infektio, keskivaikea tai vaikea oire
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet aikuiset
18 vuotta täyttäneet aikuiset
|
Langaton elintoimintojen valvontalaite
|
|
COVID-19
18 vuotta täyttäneet aikuiset, joilla on diagnosoitu COVID 19
|
Langaton elintoimintojen valvontalaite
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Puettavan laitteen tehokkuus hengitystieinfektioparametrien havaitsemiseen: yskän määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Yskämäärää mittaavan laitteen tiedot.
Kuvattu analysoimalla huippukiihtyvyysmittarin kuvaaja ja kesto metreinä sekunnissa neliössä (m/s2).
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2. Hengitystieinfektion oireiden seuranta, WURSS-11 Survey
Aikaikkuna: Aikaraja: 1 vuosi
|
WURSS-11 kysely.
https://www.fammed.wisc.edu/files/webfm-uploads/documents/research/wurss-11.pdf
WURSS-11-kysely tehdään viikoittain tutkittavien kesken tutkimuksen ajan (enintään 52 viikkoa).
|
Aikaraja: 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00213040
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .