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Monitor Vital Sensor per il rilevamento di CV19

4 maggio 2023 aggiornato da: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University

Sensori indossabili di grado ICU con nuovi biomarcatori respiratori per diagnosticare e rilevare l'infezione da COVID-19 sintomatica pre e molto precoce utilizzando algoritmi predittivi di apprendimento automatico

Questo studio monitorerà i biomarcatori fisici come la frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria e la temperatura per rilevare potenziali infezioni da COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questa ricerca è valutare l'accuratezza dei sensori indossabili nel rilevare e monitorare le infezioni da COVID-19. Il nostro piccolo sensore indossabile può ottenere dati sulla respirazione, la temperatura corporea, la frequenza cardiaca e il livello di ossigeno nel sangue, che possono aiutare i medici a identificare meglio se una condizione respiratoria sta peggiorando nel tempo. In caso di successo, il nostro sensore potrebbe aiutare gli operatori sanitari a rilevare i primi sintomi dell'infezione respiratoria da COVID-19 e monitorare il recupero e curare le persone prima che le loro condizioni peggiorino in modo significativo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

324

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti sani e adulti esposti o con diagnosi di COVID19

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni
  • Esposizione professionale o domestica recente (entro 1 settimana) a un individuo con infezione da COVID-19 di nuova diagnosi
  • In grado e disposto a dare il consenso scritto e rispettare le procedure dello studio

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di comprendere le istruzioni e seguire un comando in tre fasi
  • Il soggetto è in stato di gravidanza, sta allattando o sta pianificando una gravidanza
  • Impossibilità di fornire il consenso scritto
  • Pregressa infezione da COVID-19 confermata con risoluzione dei sintomi
  • Pregressa infezione attiva confermata da COVID-19 sintomi moderati o gravi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adulti sani
Adulti di età pari o superiore a 18 anni
Dispositivo: ANNA Uno
Dispositivo wireless per il monitoraggio dei parametri vitali
COVID-19
Adulti di età pari o superiore a 18 anni con diagnosi di COVID 19
Dispositivo: ANNA Uno
Dispositivo wireless per il monitoraggio dei parametri vitali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1.Efficacia del dispositivo indossabile per rilevare i parametri di infezione respiratoria: conteggio della tosse
Lasso di tempo: 1 anno
Dati del dispositivo che misurano il conteggio della tosse. Catturato dall'analisi del grafico del picco dell'accelerometro e della durata in metri al secondo quadrato (m/s2).
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
2.Monitoraggio dei sintomi di infezione respiratoria, Indagine WURSS-11
Lasso di tempo: Periodo di tempo: 1 anno
Sondaggio WURSS-11. https://www.fammed.wisc.edu/files/webfm-uploads/documents/research/wurss-11.pdf Il sondaggio WURSS-11 sarà condotto su base settimanale dai soggetti dello studio per la durata dello studio (fino a 52 settimane).
Periodo di tempo: 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Collaboratori

United States Department of Defense

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00213040

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid19

Prove cliniche su ANNA Uno

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