用于 CV19 检测的重要传感器监视器
2023年5月4日 更新者：Shuai (Steve) Xu、Northwestern University
ICU 级可穿戴传感器，带有新型呼吸生物标志物，可使用预测机器学习算法诊断和检测早期和早期有症状的 COVID-19 感染
这项研究将监测物理生物标志物，如心率、呼吸频率和体温，以检测潜在的 COVID-19 感染。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估可穿戴传感器在检测和监测 COVID-19 感染方面的准确性。
我们的小型可穿戴传感器可以获取有关您的呼吸、体温、心率和血氧水平的数据，这可以帮助医生更好地确定呼吸状况是否随着时间的推移而恶化。
如果成功，我们的传感器可以帮助医疗保健专业人员检测 COVID-19 呼吸道感染的早期症状，并监测康复情况，并在病情明显恶化之前对患者进行治疗。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
324
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern Memorial Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
接触过或诊断出患有 COVID19 的健康成年人和成年人
描述
纳入标准：
- 18岁或以上的成年人
- 最近（1 周内）与新诊断的 COVID-19 感染者的职业或家庭接触
- 能够并愿意给予书面同意并遵守研究程序
排除标准：
- 无法理解说明并遵循三步指令
- 受试者怀孕、哺乳或计划怀孕
- 无法提供书面同意
- 过去确诊的 COVID-19 感染且症状已消退
- 过去确诊的 COVID-19 活动性感染中度或重度症状
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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健康的成年人
18 岁或以上的成年人
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无线生命体征监护仪
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新冠肺炎
诊断出患有 COVID-19 的 18 岁或以上成年人
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无线生命体征监护仪
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1.可穿戴设备检测呼吸道感染参数的功效：咳嗽次数
大体时间：1年
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测量咳嗽计数的设备数据。
通过分析峰值加速度计图形和以米每秒平方 (m/s2) 为单位的持续时间捕获。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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2.呼吸道感染症状监测，WURSS-11调查
大体时间：时限：1年
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WURSS-11 调查。
https://www.fammed.wisc.edu/files/webfm-uploads/documents/research/wurss-11.pdf
WURSS-11 调查将在研究期间（最多 52 周）由研究对象每周进行一次。
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时限：1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月5日
初级完成 (实际的)
2021年3月31日
研究完成 (实际的)
2021年8月31日
研究注册日期
首次提交
2020年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月18日
首次发布 (实际的)
2020年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月4日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.