Monitores Vital Sensor para detección de CV19
4 de mayo de 2023 actualizado por: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University
Sensores portátiles de grado UCI con nuevos biomarcadores respiratorios para diagnosticar y detectar infecciones por COVID-19 sintomáticas pre y muy tempranas mediante algoritmos predictivos de aprendizaje automático
Este estudio monitoreará biomarcadores físicos como la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria y la temperatura para detectar posibles infecciones por COVID-19.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El propósito de esta investigación es evaluar la precisión de los sensores portátiles para detectar y monitorear las infecciones por COVID-19.
Nuestro pequeño sensor portátil puede obtener datos sobre su respiración, temperatura corporal, frecuencia cardíaca y nivel de oxígeno en la sangre, lo que puede ayudar a los médicos a identificar mejor si una afección respiratoria está empeorando con el tiempo.
Si tiene éxito, nuestro sensor podría ayudar a los profesionales de la salud a detectar los primeros síntomas de la infección respiratoria por COVID-19 y monitorear la recuperación y tratar a las personas antes de que su condición empeore significativamente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
324
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos sanos y adultos expuestos o diagnosticados con COVID19
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años
- Exposición ocupacional o en el hogar reciente (dentro de 1 semana) a una persona infectada con COVID-19 recién diagnosticada
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento por escrito y cumplir con los procedimientos del estudio
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para comprender instrucciones y seguir un comando de tres pasos
- El sujeto está embarazada, amamantando o planeando un embarazo.
- Incapacidad para proporcionar consentimiento por escrito.
- Infección pasada confirmada por COVID-19 con resolución de los síntomas
- Síntomas moderados o graves de infección activa confirmada por COVID-19 en el pasado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Adultos Saludables
Adultos de 18 años o más
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Dispositivo inalámbrico de monitoreo de signos vitales
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COVID-19
Adultos de 18 años o más diagnosticados con COVID 19
|
Dispositivo inalámbrico de monitoreo de signos vitales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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1. Eficacia del dispositivo portátil para detectar parámetros de infección respiratoria: conteo de tos
Periodo de tiempo: 1 año
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Datos del dispositivo que miden el recuento de tos.
Capturado por el análisis de la gráfica del acelerómetro de pico y la duración en metros por segundo al cuadrado (m/s2).
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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2.Monitoreo de síntomas de infección respiratoria, Encuesta WURSS-11
Periodo de tiempo: Plazo: 1 año
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Encuesta WURSS-11.
https://www.fammed.wisc.edu/files/webfm-uploads/documents/research/wurss-11.pdf
Los sujetos del estudio realizarán la encuesta WURSS-11 semanalmente durante la duración del estudio (hasta 52 semanas).
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Plazo: 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00213040
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .