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Vitalsensor-Monitore zur CV19-Erkennung

4. Mai 2023 aktualisiert von: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University

Tragbare Sensoren in Intensivpflegequalität mit neuartigen Atemwegs-Biomarkern zur Diagnose und Erkennung von prä- und sehr frühen symptomatischen COVID-19-Infektionen unter Verwendung prädiktiver maschineller Lernalgorithmen

Diese Studie wird physikalische Biomarker wie Herzfrequenz, Atemfrequenz und Temperatur überwachen, um potenzielle COVID-19-Infektionen zu erkennen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Forschung besteht darin, die Genauigkeit von tragbaren Sensoren bei der Erkennung und Überwachung von COVID-19-Infektionen zu bewerten. Unser kleiner, tragbarer Sensor kann Daten zu Ihrer Atmung, Körpertemperatur, Herzfrequenz und Ihrem Blutsauerstoffgehalt erfassen, was Ärzten helfen kann, besser zu erkennen, ob sich eine Atemwegserkrankung im Laufe der Zeit verschlechtert. Bei Erfolg könnte unser Sensor medizinischem Fachpersonal dabei helfen, frühe Symptome einer COVID-19-Infektion der Atemwege zu erkennen, die Genesung zu überwachen und Menschen zu behandeln, bevor sich ihr Zustand erheblich verschlechtert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

324

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Erwachsene und Erwachsene, die COVID19 ausgesetzt waren oder bei denen COVID19 diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Kürzliche (innerhalb von 1 Woche) berufliche oder häusliche Exposition gegenüber einer neu diagnostizierten COVID-19-infizierten Person
  • Fähigkeit und Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen und die Studienverfahren einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Anweisungen zu verstehen und einem dreistufigen Befehl zu folgen
  • Das Subjekt ist schwanger, stillt oder plant eine Schwangerschaft
  • Unfähigkeit, eine schriftliche Zustimmung zu erteilen
  • Vergangene bestätigte COVID-19-Infektion mit Abklingen der Symptome
  • Frühere bestätigte aktive COVID-19-Infektion mit mäßigen oder schweren Symptomen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Erwachsene
Erwachsene ab 18 Jahren
Gerät: Anne Eins
Drahtloses Vitalzeichen-Überwachungsgerät
COVID-19
Erwachsene ab 18 Jahren, bei denen COVID 19 diagnostiziert wurde
Gerät: Anne Eins
Drahtloses Vitalzeichen-Überwachungsgerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1. Wirksamkeit des tragbaren Geräts zur Erkennung von Atemwegsinfektionsparametern: Hustenzahl
Zeitfenster: 1 Jahr
Gerätedaten zur Messung der Hustenzahl. Erfasst durch Analyse der grafischen Darstellung des Spitzenbeschleunigungsmessers und der Dauer in Metern pro Quadratsekunde (m/s2).
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
2.Überwachung der Symptome einer Atemwegsinfektion, WURSS-11-Umfrage
Zeitfenster: Zeitrahmen: 1 Jahr
WURSS-11-Umfrage. https://www.fammed.wisc.edu/files/webfm-uploads/documents/research/wurss-11.pdf Die WURSS-11-Umfrage wird wöchentlich von den Studienteilnehmern für die Dauer der Studie (bis zu 52 Wochen) durchgeführt.
Zeitrahmen: 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Mitarbeiter

United States Department of Defense

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00213040

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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