Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitory životně důležitých senzorů pro detekci CV19

4. května 2023 aktualizováno: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University

Nositelné senzory třídy JIP s novými respiračními biomarkery k diagnostice a detekci pre- a velmi časné symptomatické infekce COVID-19 pomocí prediktivních algoritmů strojového učení

Tato studie bude monitorovat fyzické biologické markery, jako je srdeční frekvence, dechová frekvence a teplota, aby bylo možné detekovat potenciální infekce COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem tohoto výzkumu je posoudit přesnost nositelných senzorů při detekci a monitorování infekcí COVID-19. Náš malý nositelný senzor dokáže získat údaje o vašem dýchání, tělesné teplotě, srdeční frekvenci a hladině kyslíku v krvi, což může lékařům pomoci lépe rozpoznat, zda se dýchací potíže v průběhu času zhoršují. Pokud bude náš senzor úspěšný, mohl by pomoci zdravotnickým pracovníkům odhalit časné příznaky respirační infekce COVID-19 a sledovat zotavení a léčit lidi dříve, než se jejich stav výrazně zhorší.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

324

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dospělí a dospělí vystavení nebo s diagnózou COVID19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let nebo starší
  • Nedávné (do 1 týdne) pracovní nebo domácí expozice nově diagnostikované osobě infikované COVID-19
  • Schopný a ochotný dát písemný souhlas a dodržovat studijní postupy

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost porozumět pokynům a následovat příkaz ve třech krocích
  • Subjekt je těhotný, kojí nebo těhotenství plánuje
  • Neschopnost poskytnout písemný souhlas
  • Minulá potvrzená infekce COVID-19 s ústupem příznaků
  • V minulosti potvrzená aktivní infekce COVID-19 se středně závažnými nebo závažnými příznaky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví dospělí
Dospělí starší 18 let
Přístroj: ANNE Jedna
Bezdrátové zařízení pro sledování životních funkcí
COVID 19
Dospělí starší 18 let s diagnózou COVID 19
Přístroj: ANNE Jedna
Bezdrátové zařízení pro sledování životních funkcí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1.Účinnost nositelného zařízení pro detekci parametrů respirační infekce: počet kašel
Časové okno: 1 rok
Údaje přístroje měřící počet kašel. Zachyceno analýzou grafu vrcholového aclerometru a trvání v metrech za sekundu na druhou (m/s2).
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
2. Monitorování příznaků respirační infekce, WURSS-11 Survey
Časové okno: Časový rámec: 1 rok
Průzkum WURSS-11. https://www.fammed.wisc.edu/files/webfm-uploads/documents/research/wurss-11.pdf Průzkum WURSS-11 bude prováděn každý týden subjekty studie po dobu trvání studie (až 52 týdnů).
Časový rámec: 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Spolupracovníci

United States Department of Defense

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU00213040

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na ANNE Jedna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit