Monitory z czujnikami funkcji życiowych do wykrywania CV19
4 maja 2023 zaktualizowane przez: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University
Nadające się do noszenia czujniki klasy OIOM z nowymi biomarkerami układu oddechowego do diagnozowania i wykrywania przed- i bardzo wczesnych objawów infekcji COVID-19 przy użyciu algorytmów uczenia maszynowego
To badanie będzie monitorować fizyczne biomarkery, takie jak tętno, częstość oddechów i temperatura, aby wykryć potencjalne infekcje COVID-19.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena dokładności czujników do noszenia w wykrywaniu i monitorowaniu infekcji COVID-19.
Nasz mały, nadający się do noszenia czujnik może uzyskiwać dane dotyczące oddechu, temperatury ciała, tętna i poziomu tlenu we krwi, co może pomóc lekarzom lepiej określić, czy stan układu oddechowego pogarsza się z czasem.
Jeśli się powiedzie, nasz czujnik może pomóc pracownikom służby zdrowia wykryć wczesne objawy infekcji dróg oddechowych COVID-19 i monitorować powrót do zdrowia oraz leczyć ludzi, zanim ich stan znacznie się pogorszy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
324
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi dorośli i dorośli narażeni na COVID19 lub z nim zdiagnozowany
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
- Niedawny (w ciągu 1 tygodnia) kontakt zawodowy lub domowy z nowo zdiagnozowaną osobą zarażoną COVID-19
- Zdolny i chętny do wyrażenia pisemnej zgody i przestrzegania procedur badania
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność zrozumienia instrukcji i wykonania trzyetapowego polecenia
- Pacjentka jest w ciąży, karmi piersią lub planuje ciążę
- Brak możliwości wyrażenia pisemnej zgody
- Przeszłe potwierdzone zakażenie COVID-19 z ustąpieniem objawów
- Potwierdzona w przeszłości aktywna infekcja COVID-19 o umiarkowanych lub ciężkich objawach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi dorośli
Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
|
Bezprzewodowe urządzenie do monitorowania parametrów życiowych
|
|
COVID-19
Dorośli w wieku 18 lat lub starsi, u których zdiagnozowano COVID 19
|
Bezprzewodowe urządzenie do monitorowania parametrów życiowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1. Skuteczność urządzenia do noszenia w wykrywaniu parametrów infekcji dróg oddechowych: liczba kaszlu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Dane urządzenia mierzące liczbę kaszlu.
Przechwycone przez analizę szczytowych wykresów aklerometru i czasu trwania w metrach na sekundę do kwadratu (m/s2).
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
2.Monitorowanie objawów infekcji dróg oddechowych, ankieta WURSS-11
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 1 rok
|
Badanie WURSS-11.
https://www.fammed.wisc.edu/files/webfm-uploads/documents/research/wurss-11.pdf
Ankieta WURSS-11 będzie przeprowadzana co tydzień przez uczestników badania przez cały czas trwania badania (do 52 tygodni).
|
Ramy czasowe: 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00213040
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .