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CV19 감지를 위한 필수 센서 모니터

2023년 5월 4일 업데이트: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University

예측 기계 학습 알고리즘을 사용하여 COVID-19 감염 전 및 초기 증상을 진단하고 감지하기 위한 새로운 호흡기 바이오마커가 있는 ICU 등급 웨어러블 센서

이 연구는 잠재적인 COVID-19 감염을 감지하기 위해 심박수, 호흡수 및 온도와 같은 물리적 바이오 마커를 모니터링합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 COVID-19 감염을 감지하고 모니터링하는 웨어러블 센서의 정확도를 평가하는 것입니다. 우리의 작은 웨어러블 센서는 호흡, 체온, 심박수 및 혈중 산소 수치에 대한 데이터를 얻을 수 있어 의사가 호흡 상태가 시간이 지남에 따라 악화되고 있는지 더 잘 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 성공하면 우리 센서는 의료 전문가가 COVID-19 호흡기 감염의 초기 증상을 감지하고 회복을 모니터링하고 상태가 크게 악화되기 전에 사람들을 치료하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

324

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

COVID19에 노출되었거나 COVID19 진단을 받은 건강한 성인 및 성인

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 성인
  • 새로 진단된 COVID-19 감염자에 대한 최근(1주 이내) 직업적 또는 가정적 노출
  • 서면 동의를 제공하고 연구 절차를 준수할 수 있고 의향이 있는 자

제외 기준:

  • 지시를 이해하지 못하고 3단계 명령을 따르지 못함
  • 대상체가 임신, 수유 중이거나 임신을 계획하고 있는 경우
  • 서면 동의를 제공할 수 없음
  • 증상이 해결된 과거 COVID-19 감염 확인
  • 과거 확인된 COVID-19 활동성 감염 중등도 또는 중증 증상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 성인
만 18세 이상 성인
무선 생체 신호 모니터링 장치
코로나바이러스감염증-19 : 코로나19
COVID 19 진단을 받은 18세 이상의 성인
무선 생체 신호 모니터링 장치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1. 웨어러블 기기의 호흡기 감염 매개변수 감지 효능: 기침 횟수
기간: 일년
기침 수를 측정하는 장치 데이터. 최고 가속도계 그래프 및 지속 시간(m/s2)을 분석하여 캡처했습니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2. 호흡기 감염 증상 모니터링, WURSS-11 Survey
기간: 기간: 1년
WURSS-11 조사. https://www.fammed.wisc.edu/files/webfm-uploads/documents/research/wurss-11.pdf WURSS-11 설문조사는 연구 기간(최대 52주) 동안 연구 피험자별로 매주 실시됩니다.
기간: 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 5일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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